GB 4789.45-2023《食品安全國家標準 微生物檢驗方法驗證通則》實施指南 9787502652210 國家食品

內容簡介
本書是對GB 4789 45—2023《食品安全國家標準 微生物檢驗方法驗證通則》的詳細解讀，以幫助讀者準確了解食品安全國家標準的驗證程序。本書共分為3篇，第一篇為概述，介紹了方法驗證的意義、基礎知識和國內外方法驗證標準。第二篇為微生物檢驗方法驗證通則的解讀，包括範圍、術語和定義、微生物檢驗方法驗證一般要求、微生物檢驗方法性能參數的驗證和附錄。第三篇為實例分析，以沙門氏菌定性方法、大腸菌群平板計數方法、大腸菌群（測試片）方法、儀器分析方法等常用的定性、定量和儀器分析方法為例，詳細介紹食品安全國家標準制修訂過程中的驗證程序。
本書是一部幫助食品微生物檢驗人員正確掌握食品安全國家標準驗證過程的工具書，具有較強的實用性和可操作性，可供食品檢驗機構、食品企業檢驗人員和相關科研、教學人員參考。

目錄
第一篇 微生物檢驗方法驗證概述
第一部分 微生物檢驗方法驗證的意義
1 規範食品安全國家標準微生物檢驗方法的驗證
2 規範替代方法的驗證
3 方法確認的依據
4 實驗室質量控制的依據
5 小規模能力驗證結果評價的依據
第二部分 方法驗證基礎知識
1 方法驗證關鍵術語和定義
2 方法驗證的原理
3 方法性能參數
4 特殊微生物方法的驗證
第三部分 國內外方法驗證標準概述
1 國內外食品微生物檢驗方法驗證標準
2 典型方法驗證標準性能參數比較
3 典型食品微生物檢驗方法驗證標準簡介
第四部分 ISO 16140—2：2016介紹
1 適用範圍
2 規範性引用文件
3 術語和定義
4 一般原理
5 定性方法驗證技術規程
6 定量方法驗證技術規程
第五部分 AOAC微生物方法驗證指南介紹
1 範圍
2 適用性
3 術語和定義
4 定性方法驗證技術方案
5 定量方法驗證技術方案
6 確證鑒定方法
第二篇 GB 4789 45—2023《食品安全國家標準微生物檢驗方法驗證通則》解讀
第一部分 範圍
第二部分 術語和定義
第三部分 微生物檢驗方法驗證一般要求
第四部分 微生物檢驗方法性能參數的驗證
第五部分 附錄
附錄A 微生物檢驗方法驗證用食品樣品分類表
附錄B 靈敏度計算方法
附錄C 實驗室內驗證準確度計算方法
附錄D 實驗室間驗證準確度計算方法
第三篇 微生物檢驗方法驗證實例分析
第一部分 沙門氏菌定性方法驗證
1 實驗室內驗證
2 實驗室間驗證
第二部分 大腸菌群平板計數方法驗證
1 實驗室內驗證
2 實驗室間驗證
第三部分 大腸菌群（測試片）方法驗證
1 實驗室內驗證
2 實驗室間驗證
第四部分 儀器分析方法驗證
1 實驗室內驗證
2 實驗室間驗證
附錄篇 附錄A—附錄S
參考文獻