藥物分析 (第2版) 孫立新 9787117360999 【台灣高等教育出版社】
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物品所在地：中國大陸
原出版社：人民衛生
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| *完成訂單後正常情形下約兩周可抵台。 *本賣場提供之資訊僅供參考，以到貨標的為正確資訊。 印行年月：202405*若逾兩年請先於私訊洽詢存貨情況，謝謝。 台灣(台北市)在地出版社，每筆交易均開具統一發票，祝您中獎最高1000萬元。 書名：藥物分析 (第2版) ISBN：9787117360999 出版社：人民衛生 著編譯者：孫立新 頁數：511 所在地：中國大陸 *此為代購商品 書號：1672171 可大量預訂，請先連絡。 內容簡介 製藥工程是以藥學、化學、生物技術、工程學等相關學科綜合所形成的一門新興交叉學科，其作為一個相對獨立的新興學科，具有自己廣闊的研究領域。以期能夠面向行業發展、社會發展，以及用人單位的需要，以提高所培養的製藥工程師的勝任力為核心。 本書包含了緒論、藥品質量的科學管理與藥品質量標準、分析數據的處理與分析方法驗證、中藥分析、抗生素類藥物分析、生化藥物和生物製品分析、藥用輔料的分析、藥包材的質量控制、製藥過程分析與在線分析技術、現代藥物分析方法簡介等十五章內容。目錄 第一章 緒論第一節 藥品生產與製藥工業 一、藥品與藥品生產 二、我國製藥工業概況 第二節 藥品質量控制模式 一、「檢驗控制質量」模式 二、「生產控制質量」模式 三、「設計控制質量」模式 第三節 藥物分析的作用和任務 一、藥物分析在藥學領域的作用 二、藥物分析在生產過程中的任務 第二章 藥品質量的科學管理與藥品質量標準 第一節 藥品質量的科學管理 一、我國藥品質量管理的法律與規範 二、人用藥品註冊技術要求國際協調理事會 第二節 藥品質量標準 一、藥品質量標準體系的變更 二、藥品質量標準的分類 三、藥品質量標準的主要內容 四、藥品質量標準的制定 五、《中國藥典》概況 六、國外藥典簡介 第三節 藥品檢驗的要求和工作程序 一、藥品檢驗的基本要求 二、藥品檢驗的類型 三、藥品檢驗機構和藥品檢驗的相關管理規範 四、藥品檢驗的工作程序 第三章 分析數據的處理與分析方法驗證 第一節 誤差與數據處理 一、誤差的概念與分類 二、有效數字及其運算規則 第二節 分析方法驗證 一、驗證項目 二、驗證內容的選擇 第三節 分析方法確認 一、確認過程 二、確認要求 第四節 分析方法轉移 一、轉移類型 二、轉移要素 三、轉移方案 四、轉移方法 五、轉移報告 第四章 製藥工業中樣品的採集與預處理 第一節 樣品種類及採集 一、樣品種類 二、樣品採集 第二節 樣品離線與在線的取樣方法 一、離線檢測的取樣方法 二、在線檢測的取樣方法 第三節 樣品預處理 一、概述 二、不經有機破壞的預處理方法 三、經有機破壞的預處理方法 四、其他樣品預處理方法 第五章 藥物的鑒別試驗 第一節 鑒別試驗的項目 一、性狀 二、物理常數的測定 三、一般鑒別試驗 四、專屬鑒別試驗 第二節 鑒別試驗方法與方法選擇 一、鑒別試驗方法 二、鑒別試驗方法選擇 第三節 鑒別試驗條件 一、溶液的濃度 二、溶液的酸鹼度 三、反應的溫度 四、反應的時間 第四節 鑒別試驗的方法驗證 第六章 藥物的雜質檢查 第一節 雜質和雜質的限度檢查 一、藥物的純度與雜質 二、雜質來源 三、雜質分類 四、雜質限度 第二節 雜質的檢查方法 一、雜質研究規範 二、常用雜質檢查方法 第三節 一般雜質檢查 一、氯化物檢查法 二、硫酸鹽檢查法 三、鐵鹽檢查法 四、重金屬檢查法 五、砷鹽檢查法 六、澄清度檢查法 七、溶液顏色檢查法 八、易炭化物檢查法 九、熾灼殘渣檢查法 十、乾燥失重測定法 十一、水分測定法 十二、殘留溶劑測定法 第四節 特殊雜質的分析與研究 一、特殊雜質的製備和鑒定 二、藥物中無效低效晶型檢查 三、光學異構體檢查 四、遺傳毒性雜質檢查 五、元素雜質檢查 第五節 雜質檢查的方法學驗證 一、雜質限度檢查的方法驗證內容 二、雜質定量測定的方法驗證內容 三、應用實例 第七章 藥物的定量分析 第一節 定量分析方法的分類與特點 一、容量分析法 二、光譜分析法 三、色譜分析法 四、色譜-質譜聯用技術 第二節 含量測定的方法驗證 一、方法驗證內容 二、應用實例 第八章 化學葯分析 第一節 起始物料分析 一、種類 二、檢驗項目 三、分析方法 第二節 化學葯生產過程的監測與檢驗 一、概述 二、化學葯生產過程式控制制點的質量檢驗 三、化學原料葯生產過程的分析 四、化學葯製劑生產過程的分析 第三節 化學原料葯分析 一、化學原料葯分類 二、化學原料葯的分析特點 三、化學原料葯的結構與性質 第四節 化學葯製劑分析 一、常用製劑種類 二、製劑分析與原料葯分析的主要區別 三、輔料對測定的干擾及排除 四、片劑分析 五、注射劑分析 六、復方製劑分析 七、藥物新劑型分析 第五節 典型化學藥物的分析 一、苯巴比妥及其製劑的分析 二、司可巴比妥鈉及其製劑的分析 三、阿司匹林及其製劑的分析 四、鹽酸普魯卡因及其製劑的分析 五、對乙?氨基酚及其製劑的分析 六、鹽酸去氧腎上腺素及其製劑的分析 七、異煙?及其製劑的分析 八、硝苯地平及其製劑的分析 九、鹽酸氯丙?及其製劑的分析 十、硫酸奎寧及其製劑的分析 十一、硫酸阿托品及其製劑的分析 十二、左氧氟沙星及其製劑的分析 十三、磺胺嘧啶及其製劑的分析 十四、維生素A及其製劑的分析 十五、維生素C及其製劑的分析 十六、地塞米松磷酸 詳細資料或其他書籍請至台灣高等教育出版社查詢，查後請於PChome商店街私訊告知ISBN或書號，我們即儘速上架。 |
