臨床藥理學 (第7版) 李俊 9787117367387 【台灣高等教育出版社】

目錄

第一章 緒論/1
第一節 臨床藥理學發展概況/1
一、國外藥理學發展概況/1
二、國內藥理學發展概況/2
三、現代醫學模式對臨床藥理學的影響/2
第二節 臨床藥理學的研究內容/3
第三節 臨床藥理學的職能/3
一、新藥的臨床研究與評價/3
二、上市後藥品再評價/4
三、藥品不良反應監測/4
四、承擔臨床藥理教學與培訓工作/4
五、開展臨床藥理服務/5
第四節 新藥的臨床藥理學評價/5
一、概述/5
二、新藥臨床試驗的分期/5
三、臨床試驗的倫理學要求/6
四、臨床試驗方法學/6
第五節 臨床藥理學與藥學服務/7
一、藥學服務的概念/7
二、藥學服務的內容/8
三、藥學服務的記錄與評估/9
四、臨床藥理學與藥學服務的關係/9
第二章 臨床藥物代謝動力學/10
第一節 概述/10
第二節 藥物跨膜轉運及藥物轉運體/10
一、藥物的跨膜轉運/10
二、藥物轉運體/11
第三節 藥物的體內過程/11
一、吸收/12
二、分佈/13
三、代謝/14
四、排泄/15
第四節 藥動學的基本原理/17
一、房室模型/17
二、藥動學過程/19
三、主要的藥動學參數及其臨床意義/21
四、生理藥動學模型/24
五、統計矩理論在藥動學的應用/26
第三章 臨床藥物效應動力學/29
第一節 概述/29
第二節 藥物對機體的作用/29
一、藥物作用與藥物效應/29
二、藥物作用的選擇性/29
三、藥物作用的兩重性/29
第三節 藥物作用”量”的規律/30
一、藥物的量效關係和量效曲線/30
二、藥物的時效關係與時效曲線/31
三、藥物蓄積和中毒/32
第四節 藥物特異性作用機制/32
一、受體的概念及特徵/32
二、受體的分類和信號轉導機制/33
三、作用於受體的藥物/33
四、受體反應性的變化/34
第五節 生物標誌物/35
一、生物標誌物的分類/35
二、生物標誌物的選擇和驗證/36
三、生物標誌物在臨床藥物治療中的作用/36
第六節 影響藥物作用的因素/38
一、藥物方面的因素/38
二、機體方面的因素/39
三、其他方面的因素/40
第七節 合理用藥的原則/41
第四章 新藥研製與開發/42
第一節 概述/42
第二節 新藥研製的環節 /43
一、模型的建立/43
二、靶標的確立/44
三、先導化合物的發現/45
四、先導化合物的優化/45
第三節 新藥的臨床前研究/45
一、藥學研究的主要內容/46
二、藥理學研究的主要內容/46
三、毒理學研究的主要內容/46
第四節 新藥研發的規範化/47
一、新藥研發的風險/47
二、新藥研發規範化的意義/47
三、新藥研發的規範化操作/47
第五章 藥物的臨床研究/49
第一節 藥物臨床試驗質量管理規範/49
一、GCP形成的背景及意義/49
二、我國GCP的主要內容/50
三、ICH-GCP的原則/51
第二節 新藥的臨床研究/52
一、藥物0期臨床試驗/52
二、藥物Ⅰ期臨床試驗/53
三、藥物Ⅱ期臨床試驗/54
四、藥物Ⅲ期臨床試驗/54
五、藥物Ⅳ期臨床試驗/54
六、生物等效性試驗/55
第三節 上市後藥品再評價/57
一、藥品上市後再評價的意義/57
二、藥品上市後再評價與Ⅳ期臨床試驗區別/58
三、藥品上市後再評價主要內容/58
第四節 藥物臨床試驗的質量控制/61
一、我國藥物臨床試驗的監管/61
二、藥物臨床試驗開展流程/62
三、藥物臨床試驗機構運行模式/63
第六章 藥品的註冊與管理/64
第一節 藥品的定義與藥品註冊分類/64
一、藥品的定義/64
二、藥品的註冊分類/64
第二節 藥品上市註冊/66
一、藥物臨床試驗許可/67
二、藥品上市許可/68
第三節 基本藥物與國家基本藥物制度/71
一、我國國家基本藥物制度概述/71
二、我國國家基本藥物制度實施/71
第四節 藥品分類管理制度/72
一、藥品分類管理概述/72
二、處方藥管理/73
三、非處方藥管理/74
四、處方藥與非處方藥的轉換評價/75
第七章 妊娠期和哺乳期婦女用藥/77
第一節 藥物對妊娠婦女的影響/77
一、妊娠期藥動學特點/77
二、妊娠期婦女用藥注意/78
第二節 藥物對胎兒的影響/80
一、胎盤對藥物的轉運和代謝/80
二、胎兒的藥動學特點/82
三、藥物對胎兒的損害/82
第三節 哺乳期婦女的用藥/84
一、藥物的乳汁轉運/84
二、哺乳期婦女用藥注意/85
第八章 新生兒及兒童臨床用藥/88
第一節 新生兒及兒童發育不同階段的用藥特點/88
一、概述/88
二、新生兒期的用藥特點/88
三、嬰幼兒期的用藥特點/94
四、學齡前期、學齡期及青春期的用藥特點/95
第二節 新生兒及兒童用藥注意事項/96
一、及早明確診斷有助於合理用藥，並避免藥物毒性/96
二、選擇適宜的藥物劑型及給藥途徑/96
三、注意給藥時間和間隔/97
四、嚴格掌握給藥劑量/97
五、重視用藥的依從性/98
第九章 老年人用藥/99
第一節 概述/99
第二節 老年人生理、生化功能的變化/100
一、神經系統的變化/100
二、內分泌系統的變化/100
三、免疫系統的變化/100
四、呼吸系統的變化/100
五、心血管系統的變化/100
六、消化系統的變化/101
七、泌尿系統的變化/101
八、血液系統的變化/101
第三節 老年人藥動學與藥效學特點/101
一、老年人的藥動學特點/101
二、老年人的藥效學特點/103
第四節 老年人安全合理用藥對策/104
一、選藥原則/105
二、用藥準確合理/105
第十章 不同性別的臨床用藥差異/108
第一節 藥動學差異/108
一、性別對藥物吸收和生物利用度的影響/108
二、性別對藥物分佈的影響/109
三、性別對藥物代謝的影響/109
四、性別對藥物排泄的影響/110
五、月經週期和更年期對藥動學的影響/110
第二節 藥效學差異/111
一、心血管系統疾病用藥/111
二、阿片類鎮痛藥/114
三、抗精神病藥/114
四、抗抑鬱藥/114
五、免疫抑制藥/115
第三節 不良反應差異/115
第四節 其他差異/116
一、生理學差異的影響/116
二、外來因素的影響/116
第十一章 不同病理狀態臨床合理用藥/118
第一節 不同病理狀態下的臨床藥動學變化/118
一、肝功能異常時人體臨床藥動學/118
二、腎功能異常時人體臨床藥動學/121
三、循環功能異常時人體臨床藥動學/123
四、甲狀腺功能異常時人體臨床藥動學/124
五、胰島功能異常時人體臨床藥動學/125
第二節 不同病理狀態下的臨床藥效學變化/125
一、肝功能異常時人體臨床藥效學/125
二、腎功能異常時人體臨床藥效學/126
三、循環功能異常時人體臨床藥效學/126
四、甲狀腺功能異常時人體臨床藥效學/127
五、胰島功能異常時人體臨床藥效學/127
第三節 不同病理狀態下的用藥原則/127
一、肝功能異常狀態下的用藥原則/127
二、腎功能異常狀態下的用藥原則/129
三、循環功能異常狀態下的用藥原則/131
四、甲狀腺功能異常狀態下的用藥原則/131

前言/序言
臨床藥理學是研究藥物在人體內作用規律和人體與藥物間相互作用過程的一門學科。其主要任務是通過臨床藥理學研究，對新藥的有效性與安全性作出科學評價；通過血藥濃度監測，調整給藥方案，安全有效地使用藥物；監查上市後藥品不良反應，保障人民用藥安全；通過醫療與會診，合理使用藥物，改善患者的治療，因而是現代醫學中一門重要學科，在新藥開發和臨床藥物治療中發揮重要的作用，已成為全國高等醫藥院校的主幹課程之一。《臨床藥理學》前6 版作為全國高等醫藥院校使用的主要教材，在臨床藥理學教學中發揮了重要作用，教學效果良好，受到廣大教師和學生的肯定與喜愛。尤其是《臨床藥理學》 （第6 版）榮獲首屆全國教材建設獎全國優秀教材二等獎。
第7 版教材的總體框架參照第6 版教材，保持了前版的撰寫風格。第一章 到第二十章 闡述臨床藥理學研究及應用的基本理論和方法；第二十一章 到第三十六章 以臨床常見疾病為綱，闡述疾病的臨床合理用藥，並注重藥物的臨床評價。在修訂過程中，編者注重吸收國內外其他臨床藥理學優秀教材及相關文獻的精華，增補了最新研究進展內容，每章 更新部分一般在1/3 左右，進一步突出了安全、有效、經濟、適當的合理用藥原則。為適應臨床藥理學的發展，新版教材新增了”藥物毒性作用、不同性別的臨床用藥差異等章 節 “。新版教材更加注重體現”三基”（基礎理論、基本知識、基本技能）、”五性”（思想性、科學性、先進性、啟發性、適用性）和”三特定”（特定對象、特定要求、特定限制）的原則，兼顧理論性與實踐性，儘量融學術前瞻性與臨床應用性於一體。
第7 版教材同時也非常注重適應”5+3”為主體的醫學教育模式改革的需要，教學適應面較廣，既適合臨床醫學五年制及相關專業學生的教學，也可作為”住院醫師規範化培訓”和”全科醫師規範化培訓”的教材或作為臨床醫務工作者的參考用書。為確保藥品使用安全，在具體藥物應用時，讀者須按《中華人民共和國藥典》規定和藥品說明書的要求執行。
本教材是全體編委辛勤勞動的結晶，也凝聚著前六版編者的智慧。教材編寫過程中，得到了臨床醫學專業教材評審委員會的指導，得到了各參編院校和單位專家的大力支持，安徽醫科大學藥學院基礎與臨床藥理學教研室的老師和研究生做了大量具體工作，尤其是編寫秘書黃成教授為編寫此書付出了艱辛的勞動，青年教師吳寶明同志、李小楓同志做了大量的輔助性工作，在此一併表示衷心的感謝！
由於水平有限，時間倉促，書中疏漏及不足之處在所難免，敬請各位讀者批評指正。
李 俊
2024 年1 月

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