中藥一致性評價學 孫國祥 侯志飛 孫萬陽 孫長山 著 9787122436467 【台灣高等教育出版社】
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物品所在地：中國大陸
原出版社：化學工業
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| *完成訂單後正常情形下約兩周可抵台。 *本賣場提供之資訊僅供參考，以到貨標的為正確資訊。 印行年月：202311*若逾兩年請先於私訊洽詢存貨情況，謝謝。 台灣(台北市)在地出版社，每筆交易均開具統一發票，祝您中獎最高1000萬元。 書名：中藥一致性評價學 ISBN：9787122436467 出版社：化學工業 著編譯者：孫國祥 侯志飛 孫萬陽 孫長山 著 叢書名：中藥定量指紋圖譜研究技術叢書 頁數：414 所在地：中國大陸 *此為代購商品 書號：1581338 可大量預訂，請先連絡。 內容簡介 《中藥一致性評價學》是《中藥定量指紋圖譜研究技術叢書》的第二分冊，全書共14章，主要內容包括：中藥質量控制學(第1章)；中藥標準製劑控制模式(第2章)；中藥定量指紋學(第3章)；中藥投料一致性(第4章)；中藥溶出一致性(第5章)；中藥譜效一致性(第6章)；中藥一致性評價(第7章)；中藥指紋評價軟體(第8章)；中藥電化學指紋一致性(第9章)；中藥光譜指紋一致性(第10章)；中藥指紋質控的應用(第11章)；中藥臨床管理(第12章)；中藥安全性管理(第13章)；中藥全質量智能化管理體系(第14章)。 《中藥一致性評價學》為中藥標準化問題提出了切實有效的解決方案，可供從事中藥學教學、科研、生產、質控等專業人員使用，也可供藥物分析學等專業研究生使用，還可作為科研機構及企業從事新葯研發人員的培訓用書。目錄 第1章 中藥質量控制學1 1 中藥質量控制 1 1 1 傳統鑒別技術與方法 1 1 2 中藥標準體系發展方向 1 1 3 中藥現代質量控制模式 1 1 4 中藥現代質量控制技術 1 1 5 現代質量標準控制前景 1 2 中藥整體質量標準國際化 1 2 1 中藥整體質量控制模式及理念 1 2 2 中藥整體質量標準體系國際化 參考文獻 第2章 中藥標準製劑控制模式 2 1 中藥標準製劑發展歷程 2 1 1 第一階段整體定量控制研究（2003 1—2006 6） 2 1 2 第二階段中藥指紋人工智慧和數字化（2006 7—2008 10） 2 1 3 第三階段中藥指紋本質特徵和系統指紋定量法（2008 10—2010 12） 2 1 4 第四階段中藥指紋定量評價軟體（2011 1—2012 12） 2 1 5 第五階段構建標準製劑控制模式（2013 1 至今） 2 2 中藥全質量關控制模式 2 2 1 標準製劑質控的意義 2 2 2 全質量關控制模式——三平衡 2 3 中藥標準製劑控制模式 2 3 1 中藥標準製劑控制模式構建的要求 2 3 2 中藥整體質量控制標準體系的樣品選擇原則 2 3 3 中藥標準製劑控制模式的實現方式 2 3 4 稱樣量校正原理 2 3 5 中藥指紋圖譜分區控製法 參考文獻 第3章 中藥定量指紋學 3 1 定量指紋圖譜的概念 3 2 定量指紋圖譜技術的現狀 3 3 中藥系統指紋定量法 3 4 定量指紋圖譜輪廓控制 3 4 1 儀器和試劑 3 4 2 對照品溶液製備 3 4 3 供試品溶液製備 3 4 4 色譜條件 3 4 5 結果與討論 3 5 構建定量指紋圖譜的標準化操作 3 5 1 定量指紋圖譜方法的開發 3 5 2 定量指紋峰選擇方法 3 5 3 定量指紋圖譜方法學驗證 3 5 4 樣品指紋圖譜採集與評價 3 5 5 標準指紋圖譜的可靠度評價 3 6 中藥一測多評法 3 6 1 一測多評法的基本原理 3 6 2 一測多評法的必要條件 3 6 3 中藥一測多評法的進展 3 6 4 一測多評法的不足 3 6 5 定量指紋圖譜聯合一線多評法模型的建立 參考文獻 第4章 中藥投料一致性 4 1 批次與均化概念 4 1 1 中藥工業批 4 1 2 中藥工業標準批 4 1 3 中藥均化批和「等位等價」規則 4 2 均化適用範圍 4 3 均化風險管理 4 4 均化技術要求 4 4 1 物料檢測指標選擇 4 4 2 指標限度範圍的確定 4 4 3 取樣策略 4 5 均化操作和計算方法 4 5 1 單調控指標 4 5 2 多調控指標 4 5 3 均化投料操作方法 4 5 4 整體均化投料 4 5 5 局部均化投料 4 5 6 指標均化投料 4 6 均化投料技術的關鍵點 4 6 1 物料貯藏條件及有效期確認 4 6 2 物料追溯 4 6 3 均化工藝驗證 4 7 本章小結 4 8 應用實例 參考文獻 第5章 中藥溶出一致性 第6章 中藥譜效一致性 第7章 中藥一致性評價 第8章 中藥指紋評價軟體 第9章 中藥電化學指紋一致性 第10章 中藥光譜指紋一致性 第11章 中藥指紋質控的應用 第12章 中藥臨床管理 第13章 中藥安全性管理 第14章 中藥全質量智能化管理體系 參考文獻 詳細資料或其他書籍請至台灣高等教育出版社查詢，查後請於PChome商店街私訊告知ISBN或書號，我們即儘速上架。 |
