血站質量管理體系文件示範文本及百例優秀案例傅強周靜宇 9787576608670 【台灣高等教育出版社】

Name: 血站質量管理體系文件示範文本及百例優秀案例 傅強 周靜宇 9787576608670 【台灣高等教育出版社】
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書名：血站質量管理體系文件示範文本及百例優秀案例
ISBN：9787576608670
出版社：東南大學
著編譯者：傅強周靜宇
頁數：279
所在地：中國大陸 *此為代購商品
書號：1615198
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內容簡介

本書是《血站質量管理體系內部審核與百例不合格項案例解析》的姊妹篇。本書前三章主要介紹了血站質量管理體系文件的

、框架及江蘇省血站質量管理體系文件範本；第四章是編者從江蘇省、浙江省15家血站徵集的質量管理優秀案例100例。在100個案例中，編者特別列明了每個案例所對應「一法兩規」中條款的情況，給本書的讀者帶來一定的參考與啟示。本書附錄特別列明了采供血相關法律法規及其他可參考的法律法規

，讀者在編製或改進血站質量管理體系文件時，亦可以附錄中的相關法律法規為依據。

第一章血站質量管理體系文件

第二章血站質量管理體系文件框架
第三章血站質量管理體系文件範本
第一節質量手冊
第二節管理評審程序
第三節文件控製程序
第四節記錄控製程序
第五節血液標識和可追溯性控製程序
第六節質量管理體系的監控和持續改進控製程序
第七節采供血過程式控制製程序
第八節質量控制及常規抽檢程序
第九節確認程序
第十節不合格品控製程序
第十一節不合格項控製程序
第十二節內部質量審核程序
第十三節血液標本管理程序
第十四節獻血后回告受理和保密性棄血處理程序
第十五節血液質量投訴與輸血不良反應處理程序
第十六節高危獻血者獻血后的報告工作程序、獻血屏蔽和淘汰制度
第十七節檔案管理制度
第十八節保密制度
第十九節簽名管理制度
第四章血站質量管理優秀案例百例
第一節質量管理職責
第二節組織人員
第三節質量體系文件
第四節建築、設施與環境
第五節設備
第六節物料
第七節安全與衛生
第八節計算機信息管理系統
第九節血液的標識及可追溯性
第十節記錄
第十一節監控和持續改進
第十二節獻血服務
第十三節血液檢測
第十四節血液製備
第十五節血液隔離
第十六節血液保存、發放和運輸
第十七節血液庫存管理
第十八節血液收回
第十九節投訴與輸血不良反應報告
附錄一采供血相關法律法規

附錄二編製文件可參考的法律法規

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