內容簡介
本書參考目前國際上主要的三大藥敏試驗判斷標準,包括美國臨床和實驗室標準化協會(CLSI)、歐洲臨床微生物和感染病學會藥敏委員會(EUCAST)以及美國食品藥品監督管理局(FDA)正式發佈的標準,匯總近年來我國自主制定的抗細菌新藥流行病學折點數據。在此基礎上,推薦介紹可供實驗室檢測重要耐藥細菌的實用方法和新興檢測技術,並列舉40種典型細菌藥敏試驗報告給予示範解讀。本書性和實用性均較強,可供國內各級醫療機構相關人員開展藥物敏感性試驗以及選擇抗細菌藥物進行抗感染治療閱讀參考。
多重耐藥細菌的廣泛流行播散,成為當前臨床抗感染治療領域的重大挑戰之一。開展抗細菌藥物敏感性試驗,是瞭解細菌對於抗細菌藥物的敏感性特徵,掌握細菌耐藥趨勢變遷以及為臨床抗感染積累經驗、進行精準治療提供科學參考依據的重要工作之一。我國目前尚無統一、規範的細菌藥物敏感性試驗執行標準,主要借鑒國際上流行的三大藥敏試驗判斷標準,包括美國臨床和實驗室標準化協會(ClinicalandLaboratoryStandardInstitute,CLSI)、歐洲臨床微生物和感染病學會藥敏委員會(EuropeanCommitteeonAntimicrobialSusceptibilityTesting,EUCAST)和美國食品藥品監督管理局(FoodandDrugAdministration,FDA)官方發佈的標準。由於不同國家臨床分離菌株對抗菌藥物的敏感性以及人種特徵存在差異,再加之我國自主研發的抗細菌新藥未在國外上市尚無現成的藥敏試驗執行標準可供參考,這些因素的存在不利於抗細菌藥物在我國臨床治療中的合理使用。因此,我國亟須制定適合我國臨床實際需求的細菌藥物敏感性試驗執行標準,包括抗細菌藥物折點和藥敏試驗方法學規範等。
我國的細菌耐藥監測工作與國際同步。1985年,衛生部藥政管理局正式發文,批復由中國藥品生物製品檢定所抗菌素室和上海華山醫院抗菌素室,共同成立”中國細菌耐藥性監測中心”。經過3年運行,為進一步擴大對細菌耐藥性的監測面,決定在北京、上海逐步建立細菌耐藥性監測網,並由中國藥品生物製品檢定所和華山醫院抗菌素研究所負責制訂技術要求和實施方案。中國的細菌耐藥性監測工作由此得到廣泛開展並不斷開創新局面。
為進一步遏制細菌耐藥,我國政府相關主管部門分別于2016年和2022年發佈了《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016—2020年)》和《遏制微生物耐藥國家行動計劃(2022—2025年)》文件。為加強抗感染治療水平,自2015年起國家衛生計生委先後組織針對臨床醫生、臨床藥師、臨床微生物專業技術人員和感染預防控制專業人員進行專業培訓的”培元計劃”“培英計劃”“培微計劃”和”SHIP計劃”。2017年,上海市衛生計生委在國內創新性建立了”上海市衛生計生委抗菌藥物合理應用與管理專家委員會”,通過整合細菌真菌耐藥監測網、抗菌藥物臨床應用監測網和醫院感染控制監測網的數據(簡稱”三網聯動”),發揮多學科作用以遏制細菌耐藥。2018年,國家藥品監督管理局藥品審評中心發佈《抗菌藥物折點研究技術指導原則》文件,明確規定抗菌新藥上市前需制定藥物敏感試驗折點。2021年,國家衛生健康委發佈文件,成立國家衛生健康委臨床抗微生物藥物敏感性折點研究和標準制定專家委員會。2022年,為促進藥敏試驗方法的標準化和抗菌藥物藥敏試驗執行標準的建立,”CHINET中國細菌耐藥監測網”和”上海市細菌真菌耐藥監測網”率先在全國嘗試建立藥敏試驗參考實驗室。
本書以”CHINET中國細菌耐藥監測網”(www chinets com)和”上海市細菌真菌耐藥監測網”歷年工作成果為基礎,聯合國內抗感染治療、臨床藥理學和臨床微生物學專家在版《細菌真菌藥敏試驗標準查詢手冊》(胡付品,郭燕,吳文娟 細菌真菌藥敏試驗標準查詢手冊[M] 上海:上海科學技術出版社,2020)內容的基礎上,經過適當增刪撰寫完成。
此次內容更新如下:新增CLSI和EUCAST發佈的版本中不同細菌的藥敏試驗方法學規範要求;更新了CLSI和EUCAST於
2023年發佈的抗細菌藥物藥敏試驗折點;新增的主要細菌耐藥監測數據以及天然耐藥信息;新增腸桿菌目細菌和銅綠假單胞菌中碳青黴烯酶的檢測方法,包括酶抑制劑增強試驗、酶免疫層析技術和核酸檢測技術;新增多重耐藥菌聯合藥敏試驗方法;新增細菌藥敏試驗典型報告解讀內容;刪除真菌藥敏試驗方法學及判斷標準部分內容。
本書的出版,可幫助廣大從事臨床抗感染相關工作的專家瞭解細菌藥物敏感試驗標準以及典型的細菌耐藥機制,可供國內各醫療機構相關人員開展藥物敏感性試驗以及臨床抗感染治療選擇抗細菌藥物參考。同時,希望本書的出版能推動我國儘早制定屬_xFFFF_我們自己的抗微生物藥敏試驗執行標準,提升我國臨床微生物耐藥監測與藥敏試驗的能力和水平,促進臨床抗菌藥物的合理使用,從而延緩病原體耐藥性的產生,為感染患者減輕經濟負擔,終為建設健康中國添磚加瓦!
編者
2023年5月
目錄
第一章 腸桿菌目細菌(Enterobacterales)1
一、藥敏試驗報告注意點1
二、天然耐藥2
三、可預報藥物3
四、關於ECOFF3
五、腸桿菌目細菌藥敏試驗執行標準3
六、腸桿菌目細菌抗菌藥物判斷標準4
七、藥敏試驗結果閱讀注意事項18
第二章 銅綠假單胞菌(Pseudomonasaeruginosa)23
一、藥敏試驗報告注意點23
二、天然耐藥24
三、可預報藥物24
四、關於ECOFF24
五、銅綠假單胞菌藥敏試驗執行標準24
六、銅綠假單胞菌抗菌藥物判斷標準25
第三章 不動桿菌屬(Acinetobacterspp )30
一、藥敏試驗報告注意點30
二、天然耐藥31
三、可預報藥物31
四、關於ECOFF31
五、不動桿菌屬藥敏試驗執行標準31
六、不動桿菌屬抗菌藥物判斷標準32
第四章 洋蔥伯克霍爾德菌複合群(Burkholderiacepaciacomplex)36
一、藥敏試驗報告注意點36
二、天然耐藥36
三、洋蔥伯克霍爾德菌複合群藥敏試驗執行標準37
四、洋蔥伯克霍爾德菌複合群抗菌藥物判斷標準37
第五章 嗜麥芽窄食單胞菌(Stenotrophomonasmaltophilia)39
一、藥敏試驗報告注意點39
二、天然耐藥39
三、嗜麥芽窄食單胞菌藥敏試驗執行標準40
四、嗜麥芽窄食單胞菌抗菌藥物判斷標準40
五、藥敏試驗結果閱讀注意事項41
第六章 其他非腸桿菌目細菌(NonEnterobacterales)43
一、藥敏試驗報告注意43
二、天然耐藥43
三、可預報藥物44
四、其他非腸桿菌目細菌藥敏試驗執行標準44
五、其他非腸桿菌目細菌抗菌藥物判斷標準44
六、藥敏試驗結果閱讀注意事項48
第七章 流感嗜血桿菌和副流感嗜血桿菌(HaemophilusinfluenzaeandHaemophilus
parainfluenzae)50
一、藥敏試驗報告注意點50
二、天然耐藥51
三、可預報藥物51
四、關於ECOFF52
五、流感嗜血桿菌和副流感嗜血桿菌藥敏試驗執行標準52
六、流感嗜血桿菌和副流感嗜血桿菌抗菌藥物判斷標準53
七、藥敏試驗結果閱讀注意事項61
第八章 卡他莫拉菌(Moraxellacatarrhalis)62
一、藥敏試驗報告注意點62
二、天然耐藥63
三、關於ECOFF63
四、卡他莫拉菌藥敏試驗執行標準63
五、卡他莫拉菌抗菌藥物判斷標準64
第九章 葡萄球菌屬(Staphylococcusspp )69
一、藥敏試驗報告注意點69
二、天然耐藥70
三、可預報藥物70
四、關於ECOFF71
五、葡萄球菌屬藥敏試驗執行標準71
六、葡萄球菌屬抗菌藥物判斷標準72
七、藥敏試驗結果閱讀注意事項82
第十章 腸球菌屬(Enterococcusspp )84
一、藥敏試驗報告注意點84
二、天然耐藥85
三、可預報藥物85
四、關於ECOFF85
五、腸球菌屬藥敏試驗執行標準86
六、腸球菌屬抗菌藥物判斷標準86
七、藥敏試驗結果閱讀注意事項(EUCAST)92
第十一章 肺炎鏈球菌(Streptococcuspneumoniae)93
一、藥敏試驗報告注意點93
二、天然耐藥94
三、可預報藥物94
四、關於ECOFF95
五、肺炎鏈球菌藥敏試驗執行標準95
六、肺炎鏈球菌抗菌藥物判斷標準96
七、藥敏試驗結果閱讀注意事項(適用於肺炎鏈球菌、β溶血鏈球菌和α溶血鏈球菌)103
第十二章 β溶血性鏈球菌(Streptococcusspp βHemolyticGroup)106
一、藥敏試驗報告注意點106
二、天然耐藥107
三、可預報藥物107
四、關於ECOFF108
五、β溶血性鏈球菌藥敏試驗執行標準108
六、β溶血性鏈球菌抗菌藥物判斷標準109
第十三章 草綠色溶血性鏈球菌(Streptococcusspp ViridansGroup)116
一、藥敏試驗報告注意點116
二、天然耐藥117
三、可預報藥物117
四、關於ECOFF117
五、草綠色溶血性鏈球菌藥敏試驗執行標準118
六、草綠色溶血性鏈球菌抗菌藥物判斷標準118
第十四章 淋病奈瑟菌(Neisseriagonorrhoeae)125
一、藥敏試驗報告注意點125
二、天然耐藥126
三、可預報藥物126
四、淋病奈瑟菌藥敏試驗執行標準126
五、淋病奈瑟菌抗菌藥物判斷標準127
六、第十五章 腦膜炎奈瑟菌(Neisseriameningitidis)130
一、藥敏試驗報告注意點130
二、天然耐藥131
三、腦膜炎奈瑟菌藥敏試驗執行標準131
四、腦膜炎奈瑟菌抗菌藥物判斷標準131
第十六章 碳青黴烯酶的表型和基因型檢測135
一、碳青黴烯酶抑制劑增強試驗檢測碳青黴烯酶(表型檢測)135
二、膠體金免疫層析技術檢測碳青黴烯酶(酶型檢測)137
三、GeneXpertCarbaR快速檢測碳青黴烯酶基因(基因型檢測)139
第十七章 多藥聯合藥敏試驗141
一、紙片法聯合藥敏試驗141
二、紙片優加法聯合藥敏試驗143
三、肉湯紙片洗脫法聯合藥敏試驗144
四、紙條優加法聯合藥敏試驗145
五、紙條交叉法聯合藥敏試驗146
第十八章 革蘭陰性菌典型藥敏試驗報告解讀148
一、藥敏試驗報告單1148
二、藥敏試驗報告單2149
三、藥敏試驗報告單3150
四、藥敏試驗報告單4151
五、藥敏試驗報告單5151
六、藥敏試驗報告單6152
七、藥敏試驗報告單7153
八、藥敏試驗報告單8154
九、藥敏試驗報告單9155
十、藥敏試驗報告單10156
十一、藥敏試驗報告單11157
十二、藥敏試驗報告單12158
十三、藥敏試驗報告單13159
十四、藥敏試驗報告單14160
十五、藥敏試驗報告單15161
十六、藥敏試驗報告單16161
十七、藥敏試驗報告單17162
十八、藥敏試驗報告單18163
十九、藥敏試驗報告單19164
二十、藥敏試驗報告單20165
二十一、藥敏試驗報告單21166
二十二、藥敏試驗報告單22166
二十三、藥敏試驗報告單23168
二十四、藥敏試驗報告單24168
二十五、藥敏試驗報告單25169
二十六、藥敏試驗報告單26170
二十七、藥敏試驗報告單27170
二十八、藥敏試驗報告單28171
二十九、藥敏試驗報告單29171
第十九章 革蘭陽性菌典型藥敏試驗報告解讀173
一、藥敏試驗報告單1173
二、藥敏試驗報告單2174
三、藥敏試驗報告單3174
四、藥敏試驗報告單4175
五、藥敏試驗報告單5175
六、藥敏試驗報告單6176
七、藥敏試驗報告單7177
八、藥敏試驗報告單8177
九、藥敏試驗報告單9178
十、藥敏試驗報告單10178
十一、藥敏試驗報告單11179
縮略詞181
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