臨床研究管理教學案例精粹曹莉莉 9787560778136 【台灣高等教育出版社】

Name: 臨床研究管理教學案例精粹 曹莉莉 9787560778136 【台灣高等教育出版社】
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書名：臨床研究管理教學案例精粹
ISBN：9787560778136
出版社：山東大學
著編譯者：曹莉莉
頁數：206
所在地：中國大陸 *此為代購商品
書號：1556628
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內容簡介

《臨床研究管理教學案例精粹》是一本國內外臨床研究典型案例集錦，以真實鮮活的案例回顧還原事實細節，通過案例分析警示我們應加強臨床研究管理教育，發揮臨床研究管理應有的作用。編者以創新的角度，圍繞典型案例進行分析和討論，引出臨床研究管理的法律法規和相關專業知識，激發讀者的閱讀和學習熱情，從案例中了解臨床研究的過程和存在的風險，尋找梳理規範管理落實不到位的環節，以此增強臨床研究安全意識，認識到臨床研究管理的重要性。

作者簡介

曹莉莉，教授，博導。主持完成國家自然科學基金等課題15項。發表SCI收錄論文20餘篇，獲省科技進步二等獎、三等獎各一項。2010年被授予第九屆山東省青年科技獎，2011年在賓夕法尼亞大學訪學一年，2022年被山東省委組織部和人社廳認定為評審頒發類高層次人才。擔任山東省臨床研究質量控制中心主任，山東省臨床腫瘤學會臨床研究專家委員會主任委員，山東省研究型醫院協會醫學科研管理分會主任委員(籌)。山東省醫學會醫學科研管理分會、山東省醫學會臨床分析細胞學分會、山東省免疫學會科普工作委員會及山東中醫藥學會醫學倫理分會副主任委員，中國研究型醫院學會臨床數據備份與生物樣本資源保藏應急指導專家委員會委員，《中華腫瘤防治雜誌》編委等職務。

臨床研究管理教學案例篇
案例一項目管理視角審視「腦手術戒毒」事件
案例二項目管理視角審視「法國臨床試驗致死」事件
案例三項目管理視角審視「畸形嬰兒藥害」事件
案例四項目管理視角審視「北京某醫院艾滋病新葯」事件
案例五項目管理視角審視「方案違背」事件
案例六項目管理視角審視「藥物錯發」事件
案例七項目管理視角審視「源數據缺失」事件
案例八醫學倫理視角審視「北京新葯嚴重不良反應賠償」事件
案例九醫學倫理視角審視「基因編輯嬰兒」事件
案例十醫學倫理視角審視「黃金大米」事件
案例十一人類遺傳資源管理視角審視「拿我的基因幹什麼」事件
案例十二人類遺傳資源管理視角審視「樣本溢灑」事件
附錄
附錄一醫療衛生機構開展研究者發起的臨床研究管理辦法(試行)
附錄二國家葯監局國家衛生健康委關於發布藥物臨床試驗質量管理規範的公告
附錄三國家市場監督管理總局令(第27號)
附錄四中華人民共和國國家衛生健康委員會令(第1號)
附錄五涉及人的臨床研究倫理審查委員會建設指南(2020版)
附錄六關於印發涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法的通知
附錄七中華人民共和國國務院令(第717號)

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