GSP實施與管理 丁靜 9787308250832 【台灣高等教育出版社】

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物品所在地:中國大陸
原出版社:浙江大學
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書名:GSP實施與管理
ISBN:9787308250832
出版社:浙江大學
著編譯者:丁靜
頁數:276
所在地:中國大陸 *此為代購商品
書號:1682551
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內容簡介

GSP(Good Supply Practice,GSP),即藥品經營質量管理規範,是醫藥從業人員必須遵循的強制性規範。本教材以醫藥產業發展和崗位需求為依據,整合序化教學內容,設計導論、藥品經營軟硬體管理、藥品經營過程管理、藥品質量風險管理、藥品GSP飛行檢查五個逐級遞進的教學模塊。 本教材採用新型活頁式、工作手冊式編寫,形式靈活、圖文並茂,充分體現了「以學習者為中心」的思想。教材體例採用「學」與「踐」雙線結構,將課程知識體系拆分細化,構建「模塊式」「項目化」教學模式。通過【模塊導航】為學生學習提供建議和指引;注重【崗課賽證】融通,與藥學、藥品經營、藥品購銷、醫藥商品儲運等職業技能大賽對接,與執業藥師資格證書、「1+X」藥品購銷職業技能等級證書等職業證書對接,實現將傳統的「單一理論化教學」向「多元化教學、工學結合的綜合職業能力素質培養」轉變;在任務中設置了【崗位解讀】【任務導人】【任務分析】和【任務實施】,結合職業能力清單、任務工單等內容,讓學生學習並實踐企業真實的工作任務,從而提升學生的職業能力;通過【項目評價】和【項目拓展】的設置,可以有效檢驗學生的學習成效。

目錄

導論
項目 藥品經營質量管理認知
【學習目標】
任務一 藥品質量與質量管理
任務二 GSP認知
任務三 GSP實施
【崗課賽證】
【項目評價】
【項目拓展】
模塊一 藥品經營軟硬體管理
項目一 機構設置與人員管理
【學習目標】
任務一 機構設置
任務二 人員管理
【崗課賽證】
【項目評價】
【項目拓展】
項目二 庫房與設施設備管理
【學習目標】
任務一 庫房籌建
任務二 設施設備管理
任務三 驗證管理
【崗課賽證】
【項目評價】
【項目拓展】
項目三 計算機系統管理
【學習目標】
任務一 計算機系統建立
任務二 計算機系統數據管理
【崗課賽證】
【項目評價】
【項目拓展】
項目四 質量管理體系文件管理
【學習目標】
任務一 文件編寫
任務二 文件管理
【崗課賽證】
【項目評價】
【項目拓展】
項目五 藥品經營企業開辦
【學習目標】
任務一 藥品經營許可證申辦
任務二 藥品經營許可證管理
【崗課賽證】
【項目評價】
【項目拓展】
模塊二 藥品經營過程管理
項目一 藥品採購
【學習目標】
任務一 首營審核
任務二 藥品採購管理
【崗課賽證】
【項目評價】
【項目拓展】
項目二 藥品收貨與驗收
【學習目標】
任務一 藥品收貨
任務二 藥品驗收
【崗課賽證】
【項目評價】
【項目拓展】
項目三 藥品儲存與養護
【學習目標】
任務一 藥品儲存
任務二 藥品養護
任務三 藥品陳列
【崗課賽證】
【項目評價】
【項目拓展】
項目四 藥品出庫與運輸
【學習目標】
任務一 藥品出庫
任務二 藥品運輸與配送
【崗課賽證】
【項目評價】
【項目拓展】
項目五 藥品銷售與售後
【學習目標】
任務一 藥品銷售
任務二 藥品售後管理
【崗課賽證】
【項目評價】
【項目拓展】
模塊三 藥品風險管理與檢查
項目一 藥品質量風險管理
【學習目標】
任務一 質量可疑藥品的控制
任務二 質量風險的評估與控制
【崗課賽證】
【項目評價】
【項目拓展】
項目二 內審與檢查
【學習目標】
任務一 質量管理體系內審
任務二 藥品檢查
【崗課賽證】
【項目評價】
【項目拓展】
模塊四 GSP工作任務實施
藥品質量與質量管理任務工單
GSP認知任務工單
GSP實施任務工單
藥品批發企業組織機構設置任務工單
藥品批發企業人員管理任務工單
藥品批發企業倉庫布局設計任務工單
設施設備管理任務工單
保溫箱驗證任務工單
計算機系統購置任務工單
計算機系統賬號及數據管理任務工單
質量管理體系文件編寫任務工單
質量管理體系文件管理任務工單
藥品經營許可證申辦任務工單
藥品經營許可證管理任務工單
首營審核任務工單
藥品採購任務工單
藥品採購到貨收貨任務工單
藥品驗收任務工單
藥品儲存任務工單
藥品養護任務工單
藥品陳列任務工單
藥品出庫任務工單
藥品運輸與配送任務工單
藥品銷售任務工單
藥品售後管理任務工單
質量可疑藥品的控制任務工單
質量風險的評估與控制任務工單
質量管理體系內審任務工單
藥品檢查任務工單
參考文獻

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