醫藥企業倉儲與配送管理 (第二版) 趙賢 9787122406675 【台灣高等教育出版社】

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物品所在地:中國大陸
原出版社:化學工業
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書名:醫藥企業倉儲與配送管理 (第二版)
ISBN:9787122406675
出版社:化學工業
著編譯者:趙賢
頁數:150
所在地:中國大陸 *此為代購商品
書號:1677137
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內容簡介

本書系統介紹了2016版GSP對醫藥企業開展質量管理的基本要求,藥品倉儲管理和配送管理的基本概念、藥品的接收與入庫、藥品儲存與養護、藥品出庫、藥品配送揀貨以及藥品配送運輸管理等方面的內容。書中每一項目下,均設置了相應的引導案例、實訓內容。本書附有二維碼,掃碼可閱讀相關法律法規文件。 本書對職業院校學生具有較強的針對性。適合全國藥學類相關專業高等職業技術學院、成教學院、高等專科學校使用,也可供相關行業從業人員的培訓及自學使用,還可作為藥學技術人員的參考書。

目錄

模塊1 GSP概跡
項目1 認識GSP
單元1 我國GSP的形成與實施
一、我國GSP簡介
二、我國GSP形成與發展歷程
三、現行GSP的修訂
單元2 藥品經營質量管理的相關法律法規
一、《中華人民共和國藥品管理法》
二、《藥品流通監督管理辦法》
三、《處方葯與非處方葯流通管理暫行規定》
學習小結
目標檢測
項目2 GSP對醫藥企業的要求
單元1 GSP對質量管理體系的要求
一、建立質量方針與目標
二、開展質量內審
三、質量風險管理
四、質量評價
五、全員質量責任
單元2 GSP對醫藥企業組織機構的要求
一、質量領導組織機構
二、質量管理部門設置
三、質量管理部門職能
四、質量管理部門許可權
單元3 GSP對藥品批發企業人員的要求
一、人員條件
二、培訓教育
三、健康檢查
單元4 GSP對醫藥企業文件的要求
一、基本要求
二、質量管理制度
三、部門及崗位職責
四、操作規程
五、記錄
單元5 GSP對醫藥企業設施與設備的要求
一、整體環境要求
二、倉庫選址與建設要求
三、倉庫分類
四、設施與設備要求
單元6 GSP對校準與驗證的要求
一、校準與驗證的概念
二、校準與驗證的目的與作用
三、驗證範圍
四、驗證類型
五、驗證的實施程序
六、驗證項目
七、驗證測點布置
八、驗證時間
單元7 GSP對計算機系統的要求
一、計算機信息系統的重要性
二、計算機系統設置的基本要求
三、計算機信息管理部門
四、質量管理部門的職責
五、計算機數據管理的要求
六、計算機系統涵蓋的環節
單元8 GSP對藥品經營企業經營過程的要求
一、首營審核
二、採購管理
三、收貨與驗收
四、儲存、陳列與養護
五、出庫與運輸
六、銷售與售後服務
學習小結
目標檢測
實訓 藥品批發企業質量領導組織機構
項目3 醫藥企業GSP飛行檢查
單元1 飛行檢查概述
一、飛行檢查的定義
二、飛行檢查的特點
三、飛行檢查的方案與人員
四、飛行檢查的現場檢查過程
五、飛行檢查的項目
學習小結
目標檢測
模塊2 醫藥企業藥品倉儲與養護管理
項目1 認識醫藥企業藥品倉儲管理
單元1 醫藥企業倉儲管理概述
一、醫藥企業倉儲管理的概念
二、醫藥企業倉儲管理的基本內容
三、醫藥企業藥品倉儲管理的原則
四、醫藥企業倉儲特點
單元2 醫藥企業倉儲設備管理
一、醫藥企業倉儲設備管理概念
二、醫藥企業倉儲設備管理特點
三、醫藥企業倉儲設備配備
四、倉儲設備管理任務
單元3 醫藥企業倉儲安全管理
一、治安保衛管理
二、消防安全管理
三、安全作業管理
學習小結
目標檢測
實訓 醫藥企業倉儲設備配置
項目2 醫藥企業藥品驗收與入庫管理
單元1 藥品收貨管理
一、目的
二、藥品收貨員職責
三、藥品收貨的程序
四、藥品收貨時相關問題處理
單元2 醫藥企業驗收概述
一、驗收的定義
二、驗收的依據
三、驗收的人員、場所與儀器設備要求
四、驗收的時限要求
單元3 驗收方式與程序
一、驗收方式
二、驗收程序
單元4 驗收內容
一、藥品驗收內容
二、銷貨退回藥品驗收內容
三、進口藥品驗收內容
單元5 常見劑型的外觀驗收
一、片劑的驗收
二、膠囊劑的驗收
三、注射劑的驗收
四、中藥材、中藥飲片驗收
單元6 驗收管理
一、驗收記錄
二、驗收有關問題的處理
三、藥品入庫
四、驗收人員拒收的情形
學習小結
目標檢測
實訓 包裝、標籤、說明書的驗收
項目3 醫藥企業藥品儲存和養護管理
單元1 藥品儲存管理
一、藥品搬運與堆垛管理
二、藥品儲存的分區分類與貨位編號
三、藥品儲存的色標管理
四、不同類別藥品儲存保管方法
五、影響藥品儲存質量的因素
單元2 藥品養護管理
一、藥品養護內容
二、藥品養護作業內容
三、藥品養護檔案與信息
四、藥品效期管理
單元3 中藥材與中藥飲片的養護管理
一、中藥材、中藥飲片的質量變異現象及原因
二、中藥材與中藥飲片的分類貯存
三、常用中藥材與飲片的養護技術
爹單元4不合格藥品的管理
一、不合格藥品的控制
二、不合格藥品的分析及處理
學習小結
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