研究者發起的臨床研究管理與實踐 陳蕾 劉芳 9787572714269 【台灣高等教育出版社】

內容簡介
研究者發起的臨床研究(IIT)能直接產出高質量的循證醫學證據，形成臨床指南指導臨床實踐，以便更好的維護人民身體健康，所以高質量臨床研究對推動醫學科技發展，改進疾病診斷、治療、預後等起著非常重要作用，目前我國為推動臨床研究出臺了一系列關於臨床研究規範管理的文件，但臨床研究在實際操作過程中任然面臨各種各樣的困難和瓶頸。本書設立臨床研究概念及政策篇、臨床研究項目管理篇、臨床研究方案設計與統計原則篇、臨床研究倫理原則篇、臨床研究登記備案與註冊篇五大篇章，以科普問答的方式進行編寫，以通俗易懂的方式讓參與臨床研究的不同角色人員掌握相關內容，尤其對於初入行業想參與臨床研究的人員以啟發和參考，期望為國家培養更多更優秀的臨床科學家，助力全國醫療衛生機構臨床研究管理，規範臨床研究行為，讓全國不同層級的醫療機構及科研院所做好規範性、創新性臨床研究。
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