持有人醫療器械警戒體系建設實用指南 河北省藥物警戒中心 9787571722180 【台灣高等教育出版社】

內容簡介
本書分為十個章節，分別從基礎知識、器械繫統註冊、系統維護、報告上報和評價、定期風險評價報告和風險分析評價報告撰寫相關要求等方面展開介紹。近年來，我國扎實開展醫療器械不良事件監測工作，相關法律法規體系、監測體系、信息化系統等不斷完善。該書為提高我省醫療器械註冊人、備案人醫療器械不良事件監測能力，建立健全醫療器械不良事件監測體系，切實增強人民群眾的獲得感和滿意度，為加快建設經濟強省、美麗河北做出新貢獻。具有良好的社會效益。
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