常用臨床研究方案設計與標書撰寫技巧 梁立榮 童朝暉 9787117351577 【台灣高等教育出版社】

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物品所在地:中國大陸
原出版社:人民衛生
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書名:常用臨床研究方案設計與標書撰寫技巧
ISBN:9787117351577
出版社:人民衛生
著編譯者:梁立榮 童朝暉
頁數:331
所在地:中國大陸 *此為代購商品
書號:1662688
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內容簡介

本書從解決臨床科學問題出發,整合了流行病學和衛生統計學的相關知識,以高效地設計與撰寫臨床研究方案為目標,為醫學生和臨床醫務人員提供注重實際應用的臨床研究方案設計與撰寫的重要參考。本書巧妙地運用PICOTS模型,拆解剖析了臨床研究設計4種常見類型的原理、關鍵要素和與之相配套的統計分析方法,以及如何基於PICOTS模型結構化搭建不同研究方案框架的步驟。

目錄

第一篇 臨床研究設計基本知識
第一章 臨床研究設計基本要素
第一節 提出臨床研究問題
一、臨床研究問題分類
二、構建一個好的臨床研究問題
三、臨床研究選題原則
第二節 明確研究方案設計要素
一、研究對象的選擇
二、臨床研究常用設計類型
三、樣本量估算
四、測量指標與測量方法
五、盲法
六、評價
七、偏倚的預防與控制
第三節 採用PICOTS模型搭建研究方案框架
一、選定研究方案設計類型
二、搭建研究方案框架
三、技術路線
四、質量控制
五、倫理學考慮
六、小結
第二章 橫斷面研究
第一節 研究設計要點
一、調查類型
二、明確研究目的
三、確定研究對象
四、抽樣方法
五、數據收集
六、數據分析
七、偏倚及控制
第二節 基於PICOTS模型的方案設計框架
一、研究對象
二、結局指標
三、研究周期
四、樣本量估算
五、統計分析方法
六、小結
第三節 研究實例與應用
一、研究背景
二、研究目的與研究假設
三、研究對象
四、抽樣方法
五、結局指標
六、研究周期
七、統計分析方法
第三章 病例對照研究
第一節 研究設計要點
一、基本原理
二、研究類型
三、優點和缺點
四、偏倚及控制
第二節 基於PICOTS模型的方案設計框架
一、研究問題
二、研究目的
三、研究對象
四、暴露因素的測量
五、結局指標
六、研究周期
七、樣本量估算
八、統計分析方法
九、倫理學要求
十、小結
第三節 研究實例與應用
一、研究背景與臨床問題
二、研究目的與研究假設
三、研究對象
四、暴露因素的測量
五、結局指標
六、樣本量估算
七、統計分析方法
第四章 隊列研究
第一節 研究設計要點
一、概述
二、分類
三、設計要點
四、偏倚及控制
第二節 基於PICOTS模型的方案設計框架
一、研究對象
二、暴露測量與分組
三、基線觀察指標
四、結局指標
五、隨訪及研究周期
六、樣本量估算
七、統計分析方法
八、小結
第三節 研究實例與應用
一、研究背景
二、研究目的與研究假設
三、研究對象
四、暴露測量與分組
五、結局指標
六、研究周期
七、樣本量估算
八、統計分析方法
第五章 隨機對照試驗
第一節 研究設計要點
一、概述
二、分類
三、基本設計原則
四、偏倚及控制
第二節 基於PICOTS模型的方案設計框架
一、研究對象
二、基線觀察指標
三、分組及干預措施
四、結局指標
五、隨訪與研究周期
六、樣本量估算
七、統計分析方法
八、倫理學要求
九、小結
第三節 研究實例與應用
一、研究背景與臨床問題
二、研究目的與研究假設
三、研究對象
四、隨機化與隨機隱匿
五、試驗組和對照組的干預措施
六、盲法
七、數據收集
八、結局指標
九、隨訪與研究周期
十、樣本量估算
十一、統計分析方法
第六章 診斷試驗
第一節 研究設計要點
一、基本概念
二、診斷臨界點
三、研究設計類型
四、診斷試驗的評價
五、偏倚及控制
第二節 基於PICOTS模型的方案設計框架
一、研究問題
二、研究目的與研究假設
三、研究對象
四、待評價診斷方法
五、金標準
六、評價指標
七、研究周期
八、樣本量估算
九、統計分析方法
十、小結
第三節 研究實例與應用
一、研究背景與臨床問題
二、研究目的與研究假設
三、研究對象
四、待評價診斷方法
五、金標準
六、觀察指標
七、評價指標
八、研究周期
九、樣本量估算
十、統計分析方法
第七章 真實世界研究
第一節 研究設計要點
一、概述
二、分類
三、數據來源
四、設計要點
五、偏倚及控制
第二節 基於PICOTS模型的方案設計框架
一、研究現場與對象
二、暴露測量與分組
三、隨訪與研究周期
四、結局指標
五、樣本量估算
六、統計分析方法
七、小結
第三節 研究實例與應用
一、研究背景
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