治療藥物監測質量控制與人員培訓手冊 張峻 張相林 9787117360012 【台灣高等教育出版社】

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原出版社:人民衛生
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書名:治療藥物監測質量控制與人員培訓手冊
ISBN:9787117360012
出版社:人民衛生
著編譯者:張峻 張相林
頁數:250
所在地:中國大陸 *此為代購商品
書號:1662577
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內容簡介

本書共分為三篇。第一篇質量控制,分為四章,分別是規章制度(包括工作制度總則、儀器設備/試劑/標本/信息/數據/安全管理制度,報告審核/發放/解讀制度,急診檢測制度等)、實驗室建設(介紹血葯濃度檢測實驗室和藥物相關基因檢測實驗室的設計、分區、布局等)、標準操作規程(分為通用技術類、儀器設備類和項目類操作規程)、質量管理(首先介紹TDM質量管理體系,再按照實驗室樣本檢測流程中的檢測前、檢測中和檢測后質量管理順序介紹全過程質量控制,最後介紹質量改進)。第二篇人員培訓,包括崗位職責(主要介紹TDM實驗室人員資質、人員設置及崗位職責等)和人員培訓(新葯上市層出不窮、藥物分析新技術新方法日新月異,持續崗位培訓對質量控制至關重要,本章主要介紹如何對人員進行針對性的高效培訓)。第三篇實踐案例,列舉作者在實際工作中發生的TDM案例並進行分析解讀,增加本書的實用性。

目錄

第一篇 質量控制
第一章 實驗室規章制度
第一節 實驗室工作制度總則
第二節 臨床基因擴增檢驗實驗室管理制度
第三節 儀器設備管理制度
第四節 試劑耗材管理制度
第五節 樣本管理制度
第六節 報告審核發放及解讀制度
第七節 危急值報告制度
第八節 急診檢測制度
第九節 差錯和投訴處理制度
第十節 安全管理制度
第十一節 值班制度
第十二節 信息管理制度
第十三節 數據備份管理制度
第十四節 人員管理及教育培訓制度
第二章 實驗室建設
第一節 TDM實驗室總體布局和設計要求
第二節 臨床基因擴增檢驗實驗室總體布局和設計要求
第三章 標準操作規程
第一節 SOP制定的基本原則
第二節 通用技術類標準操作規程
第三節 儀器設備類標準操作規程
第四節 TDM項目類標準操作規程示例
第四章 質量管理
第一節 質量管理體系
第二節 TDM檢測全過程的質量管理
第三節 檢測前的質量管理
第四節 檢測中的質量控制
第五節 檢測后的質量管理
第六節 質量改進
第二篇 崗位培訓
第一章 崗位職責
第二章 人員培訓
第一節 概述
第二節 人員培訓的重點內容
第三節 理論知識與實踐技能培訓
第四節 培訓要求與考核
第三篇 實踐案例
第一章 TDM差錯案例
第二章 TDM臨床應用案例
附錄 TDM工作開展相關文件名錄
參考文獻

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