健康與生命科學-透視多元格局下的法律邏輯 中倫研究院 趙靖 9787519780661 【台灣高等教育出版社】

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書名:健康與生命科學-透視多元格局下的法律邏輯
ISBN:9787519780661
出版社:法律
著編譯者:中倫研究院 趙靖
頁數:422
所在地:中國大陸 *此為代購商品
書號:1557998
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內容簡介

本書涵蓋大健康產業IPO實務要點、大健康產業併購及投融資、大健康產業監管與合規、大健康重點企業合規建議和大健康知識產權保護五大模塊,從專業視角解讀健康與生命科學行業發展中所產生的法律問題,分析風險控制技巧,研討行業未來發展趨勢,助力醫療健康產業實現社會效益與經濟效益的「雙贏」,探索健康中國戰略的現實路徑。

作者簡介

中倫研究院創立於2017年,依託中倫作為大型國際化律所的海量實踐經驗,集成中倫在行業內的前沿案例,結合全球化的法律與商業思維,致力於為法律服務注入前瞻性,創新性、綜合性的知識成果與智力資產。推動法律行業變革與進步,並以科技解讀法律,以法律賦能未來。

目錄

一、大健康產業IPO實務要點
醫療器械企業適用科創板第五套上市標準分析
生物醫藥企業IPO重點關注的法律問題
CAR-T細胞治療業務的外資准入探析——兼談CAR-T企業的境外上市架構
民辦醫院A股IPO上市的相關法律問題
IPO審核中疫苗製品全周期流程關注要點
醫校合作模式A股IPO審核法律關注要點
從上市角度詳談生物醫藥企業與高校、科研院所的合作
二、大健康產業併購及投融資
基因檢測服務行業核心資質盤點
初創生物醫藥企業公司架構及融資方案設計
生物醫藥企業海外併購關注要點(德國篇)
解密核醫學之高端醫療影像設備PET/CT
藥品中的剛需戰略品:血液製品行業法律實務關注要點
三、大健康產業監管與合規
反壟斷及反商業賄賂合規要點
《關於原料葯領域的反壟斷指南》重點解析及企業合規建議
醫藥健康行業反壟斷合規實務及應對
藥品、醫療器械行業反商業賄賂等執法實踐及營銷推廣模式合規風險分析
數據合規及應對
健康醫療企業IPO數據合規重點問題與應對——兼評《健康醫療數據安全指南》適用
醫療大健康行業數據出境核心問答
醫藥企業個人信息合規常見問題及應對措施
數據出境新規下,企業如何應對臨床試驗數據出境新局面
醫療大數據的網路安全與隱私保護簡析
四、大健康產業重點企業合規建議
藥品企業合規要點
葯企在藥品研發環節與CXO公司的互動及合規要點
臨床研究合規管理探討
從「隱名」到「顯名」——MAH制度下非藥品生產企業取得藥品註冊證書的路徑解析
GCT行業合規性之中國法律意見書
《藥品網路銷售監督管理辦法》要點解讀
從《疫苗生產流通管理規定》看疫苗生產監管要點
生物醫藥企業投資中的人類遺傳資源合規分析
醫療企業合規要點
新型醫療器械的識別及監管
平行進口醫療器械合法性與風險性評析——以醫療器械監管法規為視角
人工智慧(AI)醫療器械行業常見合規問題面面觀
以案說法:舊醫療器械走私犯罪的辯護
五、大健康產業知識產權保護
解碼醫藥行業跨境授權許可協議要點
「十問十答」:一文速覽中國藥品專利糾紛早期解決機制
專利無效宣告請求審查決定生效時間對藥品帶量採購的影響與應對
淺談藥品專利期限補償

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