*完成訂單後正常情形下約兩周可抵台。 *本賣場提供之資訊僅供參考,以到貨標的為正確資訊。 印行年月:202404*若逾兩年請先於私訊洽詢存貨情況,謝謝。 台灣(台北市)在地出版社,每筆交易均開具統一發票,祝您中獎最高1000萬元。 書名:藥事管理與法規 (第八版.2024) ISBN:9787521442311 出版社:中國醫藥科技 著編譯者:國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心 頁數:574 所在地:中國大陸 *此為代購商品 書號:1630325 可大量預訂,請先連絡。 內容簡介 本書是2024年國家執業藥師職業資格考試指南之一,由國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心組織全國知名專家、學者編寫,與《國家執業藥師職業資格考試大綱》(第八版)相配套。本書以應試人員基本掌握法制意識、合規執業能力、服務意識和職業道德為出發點,以《藥品管理法》《疫苗管理法》和《中醫藥法》以及相關配套法律法規為綱,內容重點涵蓋藥品研製、生產、經營和使用環節藥品監管法律法規和政策,是執業藥師樹立藥品安全風險管理和全生命周期管理理念、系統掌握我國葯事管理政策和藥品全過程監管要求、勝任合規執業能力要求所必需的葯事管理與法規知識。 本書旨在幫助廣大藥學技術人員複習備考執業藥師職業資格考試,同時對醫學、藥學實踐工作也有很強的實用性和廣泛的適用性,可供高等醫藥院校師生和醫藥專業技術人員學習參考。目錄 第一章 執業藥師與健康中國戰略第一節 健康中國戰略和國家基本醫療衛生政策 一、健康中國戰略 二、基本醫療衛生制度與健康促進 三、深化醫藥衛生體制改革 第二節 醫療保障和藥品供應保障制度 一、醫療保障制度 二、藥品供應保障制度 三、國家基本藥物制度 第三節 藥品安全和相關管理制度 一、藥品的界定和特點 二、藥品安全與風險管理 三、藥品追溯制度 四、藥物警戒制度 第四節 執業藥師管理 一、執業藥師職業資格制度 二、執業藥師職業資格考試、註冊和繼續教育管理 三、執業藥師的配備使用 四、執業藥師執業活動的監督管理 第二章 藥品管理立法與藥品監督管理 第一節 藥品管理立法 一、法的基本知識 二、國家藥品管理法律體系和法律關係 第二節 藥品監督管理行政行為 一、行政許可 二、行政強制 三、行政處罰 四、行政複議 五、行政訴訟 第三節 國家藥品監督管理機構 一、藥品監督管理部門 二、藥品管理工作相關部門 三、藥品監督管理專業技術機構 第四節 藥品監督管理 一、藥品標準與國家藥品標準 二、藥品質量監督檢驗 三、藥品監督檢查 第三章 藥品研製和生產管理 第一節 藥品研製與註冊管理 一、藥品研製過程與質量管理規範 二、藥品註冊管理制度 三、藥品上市註冊 四、仿製葯註冊要求和一致性評價 五、藥品上市后研究和再註冊 第二節 藥品上市許可持有人制度 一、藥品上市許可持有人基本要求 二、藥品上市許可持有人的義務和權利 第三節 藥品生產管理 一、藥品生產許可 二、藥品生產質量管理規範與要求 第四節 藥品召回管理 一、藥品召回與分類 二、藥品召回的實施與監督管理 第四章 藥品經營管理 第一節 藥品經營許可與行為管理 一、藥品經營和許可管理 二、藥品經營質量管理規範 三、藥品經營行為管理 四、網路藥品經營管理 第二節 藥品進出口管理 一、藥品進出口的基本情況 二、藥品進口管理 三、藥品出口管理 第三節 處方葯與非處方葯分類管理 一、藥品分類管理的規定 二、非處方葯註冊和轉換制度 三、處方葯與非處方葯的經營管理 第五章 醫療機構葯事管理 第一節 醫療機構葯事管理和藥學工作 一、醫療機構葯事管理相關概念 二、醫療機構葯事管理機構和職責 三、醫療機構藥學部門的設置條件與職責 第二節 醫療機構藥品配備、購進、儲存管理 一、醫療機構藥品配備和採購管理 二、醫療機構藥品庫存管理 第三節 處方與調配管理 一、處方和處方開具 二、處方調劑和審核 三、處方點評制度 四、監督管理 第四節 醫療機構製劑管理 一、醫療機構配製製劑許可管理 二、醫療機構製劑註冊管理 第五節 藥物臨床應用管理 一、臨床用藥管理 二、抗菌藥物臨床應用管理 三、重點監控合理用藥藥品的管理 第六章 中藥管理 第一節 中藥與中藥傳承創新發展 一、中藥與中藥分類 二、國家關於中藥傳承創新發展的相關政策 三、中醫藥立法 第二節 中藥材管理 一、中藥材的生產、經營和使用規定 二、中藥材生產質量管理規範 三、中藥材專業市場管理 四、進口藥材的規定 五、野生藥材資源保護 第三節 中藥飲片管理 一、中藥飲片生產、經營管理 二、醫療機構中藥飲片的管理 第四節 中成藥與醫療機構中藥製劑管理 一、中成藥的生產經營和通用名稱管理 二、中藥品種保護 三、中藥注射劑管理 四、古代經典名方中藥復方製劑的管理 五、醫療機構中藥製劑管理 第七章 特殊管理規定的藥品管理 第一節 疫苗管理 一、疫苗分類和管理部門 二、疫苗研製與生產管理 三、疫苗上市后管理 第二節 血液製品管理 一、血液製品的界定 二、血液製品生產管理 三、血液製品經營管理 四、進出口血液製品的審批 第三節 麻醉藥品和精神藥品的管理 一、麻醉藥品和精神藥品的界定及管理部門 二、麻醉藥品和精神藥品三、麻醉藥品和精神藥品生產 四、麻醉藥品和精神藥品經營 五、麻醉藥品和精神藥品使用 六、麻醉藥品和精神藥品儲存與運輸 第四節 醫療用毒性藥品管理 一、醫療用毒性藥品的界定、品種和分類 二、醫療用毒性藥品生產、經營管理 三、醫療用毒性藥品使用管理 第五節 藥品類易制毒化學品的管理 一、藥品類易制毒化學品的界定和管理部門 二、藥品類易制毒化學品的管理 第六節 含特殊藥品復方製劑的管理 一、部分含特殊藥品復方製劑的生產管理 二、部分含特殊藥品復方製劑的經 詳細資料或其他書籍請至台灣高等教育出版社查詢,查後請於PChome商店街私訊告知ISBN或書號,我們即儘速上架。 |