精神疾病生物樣本庫建設與質量管理 李文強 9787030767165 【台灣高等教育出版社】
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物品所在地：中國大陸
原出版社：科學
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| *完成訂單後正常情形下約兩周可抵台。 *本賣場提供之資訊僅供參考，以到貨標的為正確資訊。 印行年月：202401*若逾兩年請先於私訊洽詢存貨情況，謝謝。 台灣(台北市)在地出版社，每筆交易均開具統一發票，祝您中獎最高1000萬元。 書名：精神疾病生物樣本庫建設與質量管理 ISBN：9787030767165 出版社：科學 著編譯者：李文強 頁數：340 所在地：中國大陸 *此為代購商品 書號：1626019 可大量預訂，請先連絡。 內容簡介 本書主要從精神疾病生物樣本庫建設與發展、質量體系與標準化流程、自動化運行與信息化管理等方面展開論述，詳細介紹了具有精神疾病特色的生物樣本庫質量體系，強調了如何實現精神疾病生物樣本庫規範化建設，並從樣本庫項目組、臨床組、樣本組、實驗組、信息組和行政組的崗位功能和技術要求角度，系統介紹了各環節的標準化流程和信息化管理。結合精神疾病生物樣本庫建設經驗，從人、機、物、法、環各環節，系統描述硬體設施，軟體系統及生物樣本相關活動技術要求，並對樣本及其數據進行過程管理和質量控制，以確保生物樣本及數據的質量。基於精神疾病的特殊性，本書詳述了如何高效便捷地保存、檢索、挖掘生物樣本攜帶的遺傳學、影像學、病歷信息、隨訪信息等生物信息，並強調生物樣本庫信息管理系統對接醫院醫療、檢驗及影像信息系統、移動端的必要性和重要性，實現數據信息的有序獲取、高度集成與信息共享，以保障數據信息的安全和可靠。本書適於生物樣本庫從業人員、精神疾病相關專業科研人員閱讀參考。作者簡介 李文強，博士、教授。河南省生物精神病學重點實驗室副主任，新鄉醫學院精神疾病生物樣本庫執行主任，河南省優秀青年科技專家，河南省學術技術帶頭人，中國研究型醫院學會臨床數據與樣本資源庫專業委員會委員，河南省醫學會醫學遺傳學分會常務委員，河南省醫學會臨床神經電生理分會常務委員。 主持國家自然科學基金3項。發表論文160餘篇，其中SCI收錄62篇。獲得省科技進步獎三等獎2項。兼任多家SCI收錄雜誌審稿人。授權發明專利等知識產權10項。目錄 第一篇 質量手冊1 質量手冊說明 1 1 合法性 1 2 編寫目的 1 3 適用範圍 1 4 遵循標準 1 5 術語和定義 2 質量手冊管理 2 1 管理總則 2 2 人員職責 2 3 質量手冊的起草、審核、批准、發布和發放 2 4 質量手冊的回收 2 5 質量手冊的更新 2 6 質量手冊持有者責任 2 7 質量手冊的宣貫 2 8 質量手冊的解釋 3 質量方針與質量目標 3 1 質量方針 3 2 質量目標 4 質量管理要求 4 1 組織和管理 4 2 質量管理要求 5 質量技術要求 5 1 人員與培訓 5 2 設施、專用區域和環境 5 3 儀器設備 5 4 方法的確認和驗證 5 5 倫理與法規 5 6 採集與接收 5 7 唯一性標識 5 8 處理與存儲 5 9 出庫與運輸 5 10 應用與統計 5 11 信息和數據管理 5 12 質量控制 5 13 安全管理 第二篇 程序性文件 6 通用要求 6 1 樣本庫文件管理控製程序 6 2 樣本庫文字簽字簽章控製程序 6 3 樣本庫投訴處理控製程序 6 4 樣本庫公正性和誠實性控製程序 6 5 樣本庫利益衝突控製程序 7 管理要求 7 1 樣本庫風險和機遇應對控製程序 7 2 樣本庫糾正預防控製程序 7 3 樣本庫內部審核控製程序 7 4 樣本庫管理評審控製程序 7 5 樣本庫變更管理控製程序 7 6 樣本庫質量管理體系建立控製程序 8 資源要求 8 1 樣本庫員工管理控製程序 8 2 樣本庫設備管理控製程序 8 3 樣本庫物料管理控製程序 8 4 樣本庫設備驗證校準控製程序 8 5 樣本庫方法確認和驗證控製程序 8 6 樣本庫環境管理控製程序 8 7 細胞實驗室管理控製程序 8 8 樣本庫庫區管理控製程序 9 過程要求 9 1 樣本庫標準操作流程式控制製程序 9 2 樣本庫信息保護控製程序 9 3 樣本庫生物安全控製程序 9 4 樣本庫過程記錄控製程序 9 5 樣本庫偏差管理控製程序 9 6 樣本庫數據管理控製程序 第三篇 標準操作流程 10 項目管理標準操作流程 10 1 倫理審查標準操作流程 10 2 樣本庫項目運行標準操作流程 11 樣本採集標準操作流程 11 1 樣本庫受試者入組、排除和退出標準 11 2 樣本庫病原體篩查標準操作流程 11 3 樣本庫編號標準操作流程 11 4 樣本庫血液樣本採集標準操作流程 11 5 樣本庫毛髮樣本採集標準操作流程 11 6 樣本庫指甲樣本採集標準操作流程 11 7 樣本庫唾液樣本採集標準操作流程 11 8 樣本庫糞便樣本採集標準操作流程 11 9 樣本庫尿液樣本採集標準操作流程 12 信息採集標準操作流程 12 1 樣本庫一般臨床信息採集標準操作流程 12 2 樣本庫影像數據採集標準操作流程 12 3 樣本庫醫學檢驗數據採集標準操作流程 12 4 樣本庫神經電生理數據採集標準操作流程 12 5 樣本庫受試者隨訪標準操作流程 13 樣本處理標準操作流程 13 1 樣本庫樣本接收標準操作流程 13 2 樣本庫血液樣本前處理標準操作流程 13 3 樣本庫毛髮樣本DNA提取標準操作流程 13 4 樣本庫指甲樣本DNA提取標準操作流程 13 5 樣本白膜層DNA提取標準操作流程 14 樣本儲存標準操作流程 14 1 樣本庫樣本儲存標準操作流程 14 2 樣本庫庫存核實標準操作流程 14 3 樣本庫樣本銷毀標準操作流程 15 樣本運輸分發標準操作流程 15 1 樣本庫樣本出庫標準操作流程 15 2 樣本庫樣本運輸分發標準操作流程 16 樣本應用標準操作流程 16 1 樣本庫樣本返還標準操作流程 16 2 樣本庫樣本衍生數據管理標準操作流程 16 3 樣本庫科研成果管理標準操作流程 17 信息管理系統標準操作流程 17 1 生物樣本庫信息管理系統標準操作流程 17 2 生物樣本庫信息管理系統數據備份與恢復標準操作流程 18 樣本質控標準操作流程 18 1 樣本庫血液樣本質量評估標準操作流程 18 2 樣本庫尿液樣本質量評估標準操作流程 18 3 樣本庫核酸質量評估標準操作流程 18 4 樣本庫固體樣本質量評估標準操作流程 18 5 樣本庫外周血單個核細胞質量評估標準操作流程 18 6 樣本庫唾液樣本質量評估標準操作流程 第四篇 精神疾病生物樣本庫的臨床應用 19 生物樣本與數據在客觀標記物篩選中的作用 20 精神疾病客觀標記物篩選與個體化治療策略 21 生物樣本庫數據與生物信息的拓展應用 第五篇 神疾病樣本庫建設經驗 22 資質審批 22 1 倫理審批 22 2 行政審批 22 3 管理機構 23 組織構架 24 功能單元 25 樣本保藏流程 26 質量控制流程 27 管理制度 28 應急預案 28 1 詳細資料或其他書籍請至台灣高等教育出版社查詢，查後請於PChome商店街私訊告知ISBN或書號，我們即儘速上架。 |
