*數量非實際在台庫存 *完成訂單後正常情形下約兩周可抵台。 *本賣場提供之資訊僅供參考,以到貨標的為實際資訊。 印行年月:202401*若逾兩年請先於私訊洽詢存貨情況,謝謝。 台灣(台北市)在地出版社,每筆交易均開具統一發票,祝您中獎最高1000萬元。 書名:β-內醯胺晶體藥物 ISBN:9787122427939 出版社:化學工業 著編譯者:胡昌勤 頁數:418 所在地:中國大陸 *此為代購商品 書號:1593811 可大量預訂,請先連絡。 內容簡介 β-內?胺抗生素作為臨床中重要的一類抗感染藥物,自1928年第一個品種青霉素被發現以來,已經形成了一個大的家族,且不斷有新品種出現。本書從闡述β-內?胺抗生素的構效關係研究入手,系統介紹了β-內?胺抗生素的研發歷程;並結合當前晶體藥物的理念,對各類β-內?胺抗生素的理化特性、波譜學特性、晶體學特性進行了系統的歸納與總結;在此基礎上闡述β-內?胺抗生素的工藝評價與控制方法,並對其質量控制的關鍵點雜質譜控制進行了針對性的介紹;最後,對建立β-內?胺抗生素質量標準中的關注點進行了介紹。 本書是作者近40年工作之體會。不僅適用於從事藥物研發、生產和質量管理的技術人員,也可作為高等院校藥學專業本科生、研究生的參考書。目錄 第1章 β-內?胺抗生素的研發歷程1 1 β-內?胺抗生素的發現 1 2 青霉素類抗生素的構效關係 1 3 頭孢菌素類抗生素的構效關係 1 3 1 注射用頭孢菌素 1 3 2 口服頭孢菌素 1 4 非典型β-內?胺抗生素的構效關係 1 4 1 碳青黴烯類抗生素的構效關係 1 4 2 青黴烯類抗生素的構效關係 1 4 3 單環β-內?胺抗生素的構效關係 1 5 β-內?胺?抑製劑的構效關係 1 5 1 具有β-內?胺結構的抑製劑 1 5 2 二氮雜二環辛烷類抑製劑 1 5 3 有機硼酸類抑製劑 1 5 4 金屬β-內?胺?抑製劑 1 6 總結 參考文獻 第2章 晶體藥物及其分析技術 2 1 晶體與晶型藥物 2 1 1 基本術語 2 1 2 藥物晶型與固體藥物 2 1 3 晶型藥物的分析與控制 2 2 晶體分析常用技術 2 2 1 X射線衍射法 2 2 2 振動光譜法 2 2 3 熱分析技術 2 2 4 固體核磁共振法 2 2 5 顯微鏡法 參考文獻 第3章 β-內?胺抗生素的理化特性 3 1 青霉素類抗生素的理化特性 3 1 1 在溶液中的降解反應 3 1 2 固體理化特性 3 1 3 青霉素-蛋白質結合物與青霉素聚合物 3 2 頭孢菌素類抗生素的理化特性 3 2 1 在溶液中的降解反應 3 2 2 固體特性 3 2 3 頭孢菌素聚合反應 3 3 其他β-內?胺抗生素的理化特性 3 3 1 碳青黴烯類 3 3 2 青黴烯類 3 3 3 單環β-內?胺類 3 3 4 β-內?胺?抑製劑 參考文獻 第4章 β-內?胺抗生素的波譜學特徵 4 1 紫外光譜 4 2 紅外光譜 4 3 質譜 4 3 1 β-內?胺母核結構的質譜裂解行為比較 4 3 2 青霉素類抗生素質譜裂解規律 4 3 3 頭孢菌素類抗生素質譜裂解規律 4 3 4 碳青黴烯/青霉素類抗生素質譜裂解規律 4 3 5 克拉維酸鉀質譜裂解規律 4 4 核磁共振波譜 4 4 1 青霉素類抗生素NMR特徵 4 4 2 頭孢菌素類抗生素NMR特徵 參考文獻 第5章 β-內?胺抗生素的晶體學特徵 5 1 β-內?胺抗生素水合物 5 2 由單晶結構認識β-內?胺晶體藥物 5 2 1 青霉素與青霉素V 5 2 2 氨?西林與阿莫西林 5 2 3 頭孢拉定、頭孢克洛與頭孢氨? 5 2 4 頭孢替唑鈉與頭孢唑林鈉 5 2 5 頭孢他啶 5 2 6 他唑巴坦 5 2 7 阿維巴坦鈉 5 2 8 小結:β-內?胺晶體藥物基本特性 5 3 影響β-內?胺晶體藥物穩定性的因素 5 3 1 β-內?胺晶體藥物亞晶型 5 3 2 β-內?胺水合物的脫水特性 5 3 3 β-內?胺晶體藥物的水活度 5 3 4 β-內?胺晶體藥物的成鹽反應 5 3 5 對影響β-內?胺晶體藥物穩定性關鍵因素的分析 5 3 6 小結:β-內?胺晶體藥物穩定性的關鍵影響因素 參考文獻 第6章 β-內?胺晶體藥物的工藝控制與評價 6 1 對結晶工藝的控制與評價 6 1 1 結晶工藝的優化 6 1 2 結晶工藝穩定性評價 6 1 3 結晶工藝產品質量一致性評價 6 2 基於藥品群體質量的評價策略 6 2 1 注射用頭孢曲松鈉的質量風險評估 6 2 2 注射用頭孢唑?鈉的質量風險評估 6 2 3 注射用氨曲南的質量風險評估 6 2 4 藥品群體質量評價的特點 6 3 基於藥品雜質譜的生產工藝控制與評價 6 3 1 阿莫西林克拉維酸鉀片的工藝評價模型 6 3 2 頭孢拉定顆粒的生產工藝評價 6 3 3 阿莫西林膠囊關鍵工藝過程的控制 參考文獻 第7章 β-內?胺抗生素雜質譜及控制策略 7 1 β-內?胺抗生素雜質譜分析 7 1 1 對複雜體系雜質的分析策略 7 1 2 普適性雜質譜分析方法的理念及應用 7 1 3 採用互補的分析策略分析/評價第三象限雜質 7 2 β-內?胺抗生素雜質結構的識別與確認 7 2 1 常用雜質在線結構分析及輔助技術 7 2 2 β-內?胺抗生素雜質結構確認的一般原則 7 3 β-內?胺抗生素雜質的毒性預測 7 3 1 對藥物基因毒性雜質的評估 7 3 2 對藥物雜質毒性的評估 參考文獻 第8章 β-內?胺抗生素質量標準 8 1 藥品質量標準的一般屬性 8 2 建立藥品質量標準的一般要求 8 2 1 結構明確 8 2 2 組成已知 8 2 3 理化特性清楚 8 2 4 穩定性可控 8 2 5 標準品/對照品準確 8 3 β-內?胺抗生素質量標準 8 3 1 抗生素質控理念的變遷 8 3 2 藥品質量標準的基本組成及標準建立中的關注點 參考文獻 附錄1 頭孢菌素類抗生素ESI質譜分析中的主要碎片離子 附錄2 青霉素類抗生素ESI質譜分析中的主要碎片離子 後記 詳細資料或其他書籍請至台灣高等教育出版社查詢,查後請於PChome商店街私訊告知ISBN或書號,我們即儘速上架。 |