WHO關於衛生健康實驗室和其他檢測機構開展國家室間質量評價手冊 9787502652470 世界衛生組織

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書名:WHO關於衛生健康實驗室和其他檢測機構開展國家室間質量評價手冊
ISBN:9787502652470
出版社:中國計量
著編譯者:世界衛生組織
頁數:73
所在地:中國大陸 *此為代購商品
書號:1610168
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內容簡介

本手冊描述了為各級醫療保健臨床實驗室和其他檢驗服務制定國家EQA計劃時要考慮的一些策略、管理、財務、技術和科學方面的問題。本手冊由WHO和合作夥伴制定,以填補空白,其範圍僅限於提供能力驗證的EQA計劃。然而,值得注意的是,其他EQA活動以及室內質量控制(過程式控制制)措施和其他質量要素是ISO 15189:2013中定義的實驗室質量管理過程中不可或缺的一部分。

目錄

1 簡介
2 EQA計劃制定策略
現狀分析
3 不同利益相關者在組織國家EQA計劃中的職責
3 1 政府
3 2 組織中心
4 EQA計劃組織中心的構成
4 1 指導原則
4 2 結構
4 3 人員
4 4 室內設施
4 5 設備
5 能力驗證輪次的設計和運作
5 1 EQA計劃的設計
5 2 EQA計劃的運作
5 3 包裝
5 4 運輸
5 5 EQA文件
5 6 數據分析和評價
5 7 能力驗證輪次報告
5 8 報告
5 9 檔案
5 10 室間文件
5 11 科學材料
6 費用評估
6 1 財政資源
6 2 實施費用
6 3 訂購費
7 能力驗證樣品
7 1 能力驗證樣品要求
7 2 收集和檢驗
7 3 能力驗證樣品的製備
運輸過程中的穩定性
8 製備具體的能力驗證樣品需要考慮多方面因素
8 1 血液
8 2 細菌
8 3 寄生蟲
8 4 臨床化學
8 5 血清
8 5 1 血清或血漿
8 5 2 干試管樣本
8 5 3 EQA血清學材料的表徵
8 6 核酸檢測
8 7 CD4+T淋巴細胞檢測樣本
8 8 基於組織的病理學
9 EQA計劃評價的要求
9 1 質控樣本
9 2 均勻性
9 3 穩定性
9 4 公平性
9 5 比對性
9 5 1 用於估計平均值和標準偏差的穩健統計技術
9 5 2 表現得分
9 5 3 測量不確定度
10 能力驗證輪次報告
對EQA報告的響應
11 用作教育工具的EQA
12 監測和評估計劃
參考文獻
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