臨床檢驗實驗室常用標準彙編 中國標準出版社 9787502652142 【台灣高等教育出版社】
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物品所在地：中國大陸
原出版社：中國計量
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| *數量非實際在台庫存 *完成訂單後正常情形下約兩周可抵台。 *本賣場提供之資訊僅供參考，以到貨標的為實際資訊。 印行年月：202310*若逾兩年請先於私訊洽詢存貨情況，謝謝。 台灣(台北市)在地出版社，每筆交易均開具統一發票，祝您中獎最高1000萬元。 書名：臨床檢驗實驗室常用標準彙編 ISBN：9787502652142 出版社：中國計量 著編譯者：中國標準出版社 頁數：889 所在地：中國大陸 *此為代購商品 書號：1601377 可大量預訂，請先連絡。 內容簡介 本彙編收錄了截至2023年8月底發布的國家標準29項，醫療器械行業標準32項，分為醫學實驗室質量和能力相關標準、參考測量系統相關標準、體外診斷通用標準、體外診斷常用產品標準四個部分。每個部分按照先國家標準再行業標準的順序編排，相同類型的標準按照編號由小到大的順序編排。 本彙編適用於各級醫療服務機構、第三方醫學檢驗機構、體外診斷試劑研發生產企業中從事臨床檢驗相關工作的人員使用，同時可作為高等院校相關專業教師、學生的輔助用書。目錄 第一部分 醫學實驗室質量和能力相關標準GB/T 22576 1—2018 醫學實驗室 質量和能力的要求 第1部分：通用要求 GB/T 22576 2—2021 醫學實驗室 質量和能力的要求 第2部分：臨床血液學檢驗領域的要求 GB/T 22576 3—2021 醫學實驗室 質量和能力的要求 第3部分：尿液檢驗領域的要求 GB/T 22576 4—2021 醫學實驗室 質量和能力的要求 第4部分：臨床化學檢驗領域的要求 GB/T 22576 5—2021 醫學實驗室 窒質量和能力的要求 第5部分：臨床免疫學檢驗領域的要求 GB/T 22576 6—2021 醫學實驗室 質量和能力的要求 第6部分：臨床微生物學檢驗領域的要求 GB/T 22576 7—2021 醫學實驗室 質量和能力的要求 第7部分：輸血醫學領域的要求 GB/T 29790—2020 即時檢驗 質量和能力的要求 GB/T 42060—2022 醫學實驗室 樣品採集、運送、接收和處理的要求 第二部分 參考測量系統相關標準 GB/T 19702—2021 體外診斷醫療器械 生物源性樣品中量的測量 參考測量程序的表述和內容的要求 GB/T 19703—2020 體外診斷醫療器械 生物源性樣品中量的測量 有證參考物質及支持文件內容的要求 GB/T 21919—2022 檢驗醫學 運行參考測量程序的校準實驗室的能力要求 第三部分 體外診斷通用標準 GB/T 21415—2008 體外診斷醫療器械 生物樣品中量的測量 校準品和控制物質賦值的計量學溯源性 GB/T 29791 1—2013 體外診斷醫療器械 製造商提供的信息（標示） 第1部分：術語、定義和通用要求 GB/T 29791 2—2013 體外診斷醫療器械 製造商提供的信息（標示） 第2部分：專業用體外診斷試劑 GB/T 29791 3—2013 體外診斷醫療器械 製造商提供的信息（標示） 第3部分：專業用體外診斷儀器 GB/T 29791 4—2013 體外診斷醫療器械 製造商提供的信息（標示） 第4部分：自測用體外診斷試劑 GB/T 29791 5—2013 體外診斷醫療器械 製造商提供的信息（標示） 第5部分;自測用體外診斷儀器 GB/T 42218—2022 檢驗醫學 體外診斷醫疔器械 製造商對提供給用戶的質量控製程序的確認 YY/T 1789 1—2021 體外診斷檢驗系統 性能評價方法 第1部分：精密度 YY/T 1789 2—2021 體外診斷檢驗系統 性能評價方法 第2部分：正確度 YY/T 1789 3—2022 體外診斷檢驗系統 性能評價方法 第3部分：檢出限與定量限 YY/T 1789 4—2022 體外診斷檢驗系統 性能評價方法 第4部分：線性區間與可報告區間 YY/T 1789 5—2023 體外診斷檢驗系統 性能評價方法 第5部分：分析特異性 YY/T 1789 6—2023 體外診斷檢驗系統 性能評價方法 第6部分：定性試劑的精南度，斯靈敏度和特孫性 第四部分 體外診斷常用產品標準 GB/T 18990—2008 促黃體生成索檢測試紙（膠休金免斑層析法） GB/T 19634—2021 體外診斷檢投系統 自測用血糖監測系統通用技術條件 GB/T 26124—2011 臨床化學休外診斷試劑（盒） GB/T 39367 1—2020 休外診斷檢臉系統 病原微生物檢測和鑒定用核艘定性體外檢驗程序 第1部分：通用要求、術語和定義 GB/T 40672—2021 臨床實驗室檢驗 抗菌劑敏感試驗脫水MH瓊脂和肉湯可接受批標準 GB/T 40966—2021 新型冠狀病毒擾原檢測試劑金質量評價要求 GB/T 40982—2021 新型冠狀病毒核艘檢測試劑盒質量評價要求 GB/T 40983—2021 新型冠狀病非IgG抗休檢測試劑金質量評價要求 GB/T 40984—2021 新型冠狀病毒IgM抗休檢測試劑金質量評價要求 GB/T 40999—2021 新型冠狀病毒抗體檢測試劑金質量評價要求 YY/T 0588—2017 流式細胞儀 YY/T 0653—2017 血液分析儀 YY/T 0653—2017 《血液分析儀》第1號修改單 YY/T 0654—2017 全自動生化分析儀 YY/T 0659—2017 凝血分析儀 YY/T 0659—2017 《凝血分析儀》第1號修改單 YY/T 0996—2015 尿液有形成分分析儀（數字成像自動識別） YY/T 1160—2021 癌胚抗原（CEA）測定試劑盒 YY/T 1181—2021 免疫組織化學試劑盒 YY/T 1182—2020 核酸擴增檢測用試劑（盒） YY/T 1226—2022 人乳頭瘤病毒核酸（分型）檢測試劑金 YY/T 1443—2016 甲型流感病毒抗原檢測試劑盒（免疫層析法） YY/T 1462—2016 甲型H1N1流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法） YY/T 1529—2017 ?聯免疫分析儀 YY/T 1530—2017 尿液有形成分分析儀用控制物質 YY/T 1578—2018 糖化白蛋白測定試劑盒（?法） YY/T 1582—2018 膠體金免疫層析分析儀 YY/T 1596—2017 甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） YY/T 1713—2020 膠體金免疫層析法檢測試劑盒 YY/T 1717—2020 核酸提取試劑盒（磁珠法） YY/T 1740 1—2021 醫用質譜儀 第1部分：液相色譜—質譜聯用儀 YY/T 1740 2—2021 醫用質譜儀 第2部分：基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜儀 YY/T 1745—2021 自動糞便分析儀 YY 詳細資料或其他書籍請至台灣高等教育出版社查詢，查後請於PChome商店街私訊告知ISBN或書號，我們即儘速上架。 |
