2023國家中藥監管藍皮書 國家中藥監管藍皮書編委會 9787521447743 【台灣高等教育出版社】

內容簡介
本書分為中藥審評審批制度改革、中藥質量安全監管、中藥藥品標準管理、中藥監管科學、服務國家區域協調發展、國際交流與合作、中藥研發及行業動態等部分。中藥審評審批制度改革部分對我國中藥審評審批制度改革助力中藥新葯研發、激發中藥行業創新活力等情況進行總結，以翔實的數據全面分析了我國中藥監管對行業發展的引領和促進作用；中藥質量安全監管部分介紹《中藥材生產質量管理規範》實施情況、中藥鞏固提升、國家中藥飲片和中成藥抽檢、中藥不良反應監測、中藥生產現場檢查情況，加大風險隱患排查，強化藥品全生命周期監管；中藥藥品標準管理部分介紹了《中華人民共和國藥典》中藥標準、中藥飲片炮製規範、中成藥標準、中藥配方顆粒國家藥品標準、民族葯標準制修訂情況，逐步健全完善中藥標準體系；中藥監管科學部分介紹了自2019年以來中藥監管科學研究的探索及成果，以及中藥監管科學研究基地建設的新進展；服務國家區域協調發展部分介紹了國家中醫藥綜合改革示範區建設和粵港澳大灣區中藥監管實踐成果；國際交流與合作部分介紹了與FHH、東盟的交流與合作，以及世界衛生組織傳統醫藥合作中心為全球傳統藥物的科技發展作出的貢獻；中藥研發及行業動態部分介紹了中藥新葯研究的新進展、中藥生產企業和經營企業情況以及中藥類商品進出口概況。

目錄
一、中藥審評審批制度改革
（一）構建符合中藥特點的審評體系
（二）中藥註冊申請審評審批情況
（三）中藥配方顆粒備案情況
（四）醫療機構中藥製劑審批備案情況
（五）古代經典名方

目錄
及其信息考證
（六）中藥品種保護
（七）進口藥材有關情況
（八）技術指導原則
（九）重要文件解讀
二、中藥質量安全監管
（一）五部門聯合發布《藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法》
（二）推進《中藥材生產質「本資訊為台灣高等教育出版社所有，請前往本社賣場訂購，商用複製必究。」量管理規範》監督實施
（三）藥品安全鞏固提升行動（中藥）
（四）中藥飲片抽檢情況
（五）中藥飲片專項抽檢及中藥材質量檢測情況
（六）中成藥抽檢情況
（七）中藥不良反應監測情況
三、中藥藥品標準管理
（一）2020年版《中國藥典》收載中藥標準情況
（二）編製2025年版《中國藥典》一部
（三）中藥飲片炮製規範
（四）中成藥（含民族葯）標準提高
（五）中藥配方顆粒國家藥品標準
四、中藥監管科學
（一）持續加強中藥監管科學研究
（二）持續推進中國藥品監管科學行動計劃第二批中藥重點項目實施
（三）持續加強中藥監管科學智庫建設
五、服務國家區域協調發展
（一）國家中醫藥綜合改革示範區建設中藥監管實踐
（二）粵港澳大灣區中藥監管創新實踐
（三）其他
六、國際交流與合作
（一）與FHH交流合作
（二）與東盟交流合作
（三）世界衛生組織傳統醫藥合作中心工作
七、中藥研發及行業動態
（一）中藥新葯審批上市情況
（二）中藥生產企業和經營企業情況
（三）中藥類商品進出口概況
附表
中藥保護品種列表
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