研究機構良好治理實踐的國際準則 國際醫學科學組織理事會(CIOMS) 9787313326379 【台灣高等教育出版社】

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書名：研究機構良好治理實踐的國際準則
ISBN：9787313326379
出版社：上海交通大學出版社
著編譯者：國際醫學科學組織理事會(CIOMS)
頁數：86
所在地：中國大陸 *此為代購商品
書號：1742059
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內容簡介

本書英文版International guidelines on good governance practice for research institutions由國際醫學科學組織理事會（Council for International Organizations of Medical Sciences，CIOMS）於2023年發表。上海市臨床研究倫理委員會獲得了CIOMS的免費授權，對本書進行翻譯。主要內容包括臨床研究領域的現有標準和良好實踐，為研究機構如何開展符合倫理、高質量的科學研究提供具體指導。本書適合研究機構使用，以更好地履行其責任，保護研究參与者及其團體；也可供所有生物醫學研究領域內的從業人員參考使用。

目錄

前言
背景
核心概念
《研究機構良好治理實踐的國際準則》的宗旨
機構的角色
國際醫學科學組織理事會工作組
本報告的結構和內容
實施
參考文獻
第一章 研究機構管理
背景和原則
考慮重點及對策
1 研究範圍、使命、願景和價值觀
2 組織結構、領導力和文化
3 知識管理、質量管理和風險管理
4 與利益相關者的溝通
參考文獻
第二章 倫理、法律和科學誠信
導言
考慮重點及對策
5 對研究參与者的責任
6 對研究人員和研究團隊成員的責任
7 促進科學誠信工作的機構文化
8 負責、透明和參与
參考文獻
第三章 科學標準
背景和原則
考慮重點及對策
9 了解並協調擬開展和正在進行的研究
10 科學價值和恰當的研究計劃
11 科學嚴謹性：審查和培訓
參考文獻
第四章 健康相關研究中數據和(或)生物材料的收集、儲存和使用
背景和原則
考慮重點及對策
12 對研究參与者的責任
13 數據和生物材料的獲取和傳輸
14 生物樣本庫和資料庫管理
15 收集、存儲和使用數據和生物材料的操作要求
16 數據生命周期
參考文獻
第五章 財務管理和預算
背景和原則
考慮重點及對策
17 機構資源規劃
18 項目預算
19 財務管理
20 財務合規
參考文獻
第六章 合作
背景和原則
考慮重點及對策
21 確定合適的合作者
22 合作計劃和協同執行
23 合作協議
參考文獻
第七章 溝通
背景和原則
考慮重點及對策
24 內部溝通
25 外部溝通
26 機構政策
參考文獻
第八章 教育與學習
背景和原則
考慮重點及對策
27 基本的專業資質
28 研究概念、標準和技能
29 具體項目的要求
30 資質和學習的機構治理
參考文獻
第九章 機構研究監督
背景和原則
考慮重點及對策
31 研究監督的方法
32 內部研究監督
33 外部研究監督
34 持續改進
參考文獻
附錄一 研究機構良好治理實踐建設要點概述
附錄二 CIOMS工作組成員名單及會議列表
附錄三 評論員名單
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