美國生物技術安全治理-法規報告選編 許豫緣 田德橋 9787523513125 【台灣高等教育出版社】

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書名：美國生物技術安全治理-法規報告選編
ISBN：9787523513125
出版社：科學技術文獻
著編譯者：許豫緣 田德橋
頁數：186
所在地：中國大陸 *此為代購商品
書號：1732457
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內容簡介

本書疏理了美國生物技術安全治理相關法規、美國政府及美國國家科學院相關研究報告，供我國生物技術安全相關管理部門與研究人員參考。 本書分為美國生物技術安全相關法規、政府機構報告及美國國家科學院報告3個部分，摘譯了其重要內容。每節后的資料來源是該法規報告的來源；參考文獻是每節正文中所引用的文獻；推薦閱讀是與每節內容相關的文獻，大部分來源於資料來源文獻。此外，本書最後的推薦閱讀是與生物技術安全治理相關的國內外圖書、期刊文獻。

作者簡介

田德橋，軍事醫學科學院生物工程研究所副研究員，理學博士，碩士研究生導師。博士、碩士、本科分別就讀於軍事醫學科學院、中國疾病預防控制中心傳染病預防控制所、河北醫科大學公共衛生學院。研究方向為生物安全科技發展戰略、兩用生物技術風險評估。牽頭或參与承擔了軍隊與地方多項科研項目；以第一作者或通訊作者在國內外期刊發表學術論文或綜述近30篇，其中SCI論文3篇；主編專著3部；向國務院、中國工程院、中國科協等提交多項研究報告。

目錄

第一章 美國生物技術安全相關法規
第一節 NIH涉及重組或合成核酸分子的研究指南
一、《NIH指南》概述
二、風險評估
三、《NIH指南》涵蓋的實驗
四、監管部門及人員職責
第二節 生物技術產品監管協調框架
一、生物技術產品監管原則
二、監管部門職責
第三節 美國政府生命科學兩用性研究監管政策
一、監管宗旨及原則
二、監管範圍
三、監管部門職責
第四節 美國政府生命科學兩用性研究機構監管政策
一、監管政策
二、監管範圍
三、監管框架
四、部門、機構及人員職責
第五節 高致病性H5N1禽流感病毒研究資助決策框架
一、美國衛生與公眾服務部資助框架
二、美國衛生與公眾服務部資助框架審查流程
第六節 增強性潛在大流行病原體研究資助決策框架
一、《HHS P3CO框架》宗旨及原則
二、監管部門職責
三、審查流程評估
第七節 合成雙鏈DNA供應商的篩查框架指南
一、合成dsDNA篩查指南
二、篩查框架概述
三、具體篩查流程
四、聯繫部門
第二章 政府機構報告
第一節 提高人員可靠性和加強責任文化培養的指導意見
一、報告概述
二、NSABB主要做法
三、提高人員可靠性和加強責任文化培養的推薦建議
四、提高人員可靠性和加強責任文化培養的有效做法
第二節 評估和監管功能獲得性研究的推薦建議
一、報告概述
二、NSABB審議辦法及指導原則
三、風險與收益評估指導框架
四、政策分析
五、NSABB調查結果
六、NSABB建議
第三節 新方向：合成生物學與新興技術倫理
一、合成生物學
二、美國監管措施
三、總結與建議
第四節 合成生物學與美國生物技術監管系統：挑戰和選擇
一、報告概述
二、生物技術產品監管協調框架
三、植物產品監管
四、微生物產品監管
第三章 美國國家科學院報告
第一節 恐怖主義時代的生物技術研究
一、生物技術進展
二、美國監管環境
三、生物劑的監管
四、建議
第二節 技術進步和管理兩用性風險的國際視角
一、報告概述
二、新興生物技術介紹
三、治理措施
第三節 全球化、生物安保和生命科學的未來
一、報告概述
二、生物技術發展利弊
三、新興生物技術及應用
四、建議
第四節 生命科學及相關領域：與《禁止生物武器公約》相關的趨勢
一、報告背景
二、生物技術發展現狀
三、生命科學研究的應用
四、生命科學研究的多學科融合
五、科學技術趨勢評估
六、總結
第五節 為未來生物技術產品做好準備
一、報告背景
二、報告概述
三、現行生物技術監管制度
四、結論
五、建議
第六節 發展中的基因驅動技術
一、概述
二、基因驅動相關技術
三、基因驅動與人類健康
四、基因驅動治理框架
第七節 生命科學值得關注的兩用性研究：當前問題和爭議
一、報告背景
二、值得關注的兩用性研究監管措施
三、調查結果
第八節 生命科學兩用性研究治理：推進研究監管的全球共識
一、會議概述
二、研討會討論
三、治理措施
結語
縮略詞
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