藥事管理與法規 (第3版) 符秀華 李順見 9787030811530 【台灣高等教育出版社】

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書名：藥事管理與法規 (第3版)
ISBN：9787030811530
出版社：科學
著編譯者：符秀華 李順見
頁數：229
所在地：中國大陸 *此為代購商品
書號：1724465
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內容簡介

本教材依據2025年最新職業教育教學標準，聚焦藥品質量保障，融通「崗課賽證」。內容涵蓋葯事管理與健康中國戰略及藥品供應保障制度，藥學技術人員管理，藥品安全管理，藥品管理立法與藥品監督管理，藥品研製、註冊與生產管理，藥品經營管理，醫療機構葯事管理，中藥管理，特殊管理的藥品管理，藥品信息與廣告價格管理，醫療器械、化妝品和特殊食品的管理等多個方面。強化法規意識和敬業精神，突出法規的專業性、政策性、實踐性和時效性，滿足新時代葯事管理需求，保障藥品的質量、安全和有效性，服務健康中國戰略。 本教材適用於職業教育藥劑、中藥、中藥製藥、製藥技術應用及相關專業的教學，也為醫藥行業在職人員的專業繼續教育以及相關資格考試的複習備考提供支持。

目錄

項目1 葯事管理與健康中國戰略及藥品供應保障制度
任務一 葯事管理與健康中國戰略
任務二 醫療保障與藥品供應保障制度
項目2 藥學技術人員管理
任務一 藥學技術人員分類及配備
任務二 執業藥師管理與藥學專業技術職稱
任務三 藥學技術人員的職責與職業道德
項目3 藥品安全管理
任務一 藥品
任務二 藥品安全與風險管理
任務三 藥品追溯制度
任務四 藥物警戒制度
任務五 藥品安全法律責任
項目4 藥品管理立法與藥品監督管理
任務一 藥品管理立法
任務二 國家藥品管理法律體系與法律關係
任務三 藥品行政監督管理
任務四 藥品技術監督管理
任務五 我國藥品監督管理部門和機構
項目5 藥品研製、註冊與生產管理
任務一 藥品研製與註冊
任務二 藥品上市許可持有人制度
任務三 藥品生產管理
任務四 藥品生產質量管理
任務五 藥品召回管理
項目6 藥品經營管理
任務一 藥品經營
任務二 藥品經營質量管理規範
任務三 藥品網絡銷售管理
項目7 醫療機構葯事管理
任務一 醫療機構葯事管理和葯事管理組織
任務二 醫療機構藥品供應管理
任務三 醫療機構藥品調劑管理
任務四 醫療機構製劑管理
項目8 中藥管理
任務一 中藥與中藥傳承創新發展
任務二 中藥材管理
任務三 中藥飲片管理
任務四 中成藥與醫療機構中藥製劑管理
任務五 中藥品種保護
項目9 特殊管理的藥品管理
任務一 疫苗管理
任務二 血液製品管理
任務三 麻醉藥品和精神藥品管理
任務四 醫療用毒性藥品管理
任務五 放射性藥品管理
任務六 興奮劑、藥品類易制毒化學品的管理
管理的法律責任
項目10 藥品信息與廣告價格管理
任務一 藥品安全用藥信息和包裝管理
任務二 藥品說明書、標籤與商標、標識管理
任務三 藥品廣告管理
任務四 藥品價格管理
項目11 醫療器械、化妝品和特殊食品的管理
任務一 醫療器械管理
任務二 化妝品管理
任務三 保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理
任務四 違反醫療器械、化妝品監督管理的法律責任
實訓指導
主要參考文獻
自測題參考答案
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