醫藥大健康企業合規指引 9787524400448 上海市錦天城律師事務所醫療健康與醫藥行業委員會

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書名：醫藥大健康企業合規指引
ISBN：9787524400448
出版社：法律
著編譯者：上海市錦天城律師事務所醫療健康與醫藥行業委員會
頁數：497
所在地：中國大陸 *此為代購商品
書號：1723857
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內容簡介

本書通過醫藥經營合規、醫藥研發合規、醫療器械合規、醫療服務合規、醫療一般合規、醫藥專項合規等六大合規板塊對醫藥大健康企業涉及的合規內容做了流程化、全面化的梳理和指引。同時，本書依託于作者團隊多年來紮根醫藥行業形成的具有極高借鑒價值的理論知識和操作經驗，分別從監管規則、合同要點、交易架構、稅務問題、糾紛解決、進出口、反壟斷、反不爭當競爭等角度展開研究。本書對於從事醫藥領域的企業高管、法務經理、律師同仁具有較高的參考價值。

目錄

第一章 醫藥經營合規
CDMO企業合規指引
醫藥CRO企業合規指引
外資醫藥企業合規經營指引——試評《RDPAC行業行為準則》（2022年修訂版）
醫療和醫藥行業重點監管行為合規指引——《2023年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》解讀
第二章 醫藥研發合規
藥物臨床試驗合同合規要點
新葯臨床研發合規
藥品委託生產合規指引——基於委託方視角
藥品委託生產知識產權風險與合規
葯械出海等BD交易相關法律法規、架構設計及合規關注要點
外商投資細胞與基因治療行業合規指引
第三章 醫療器械合規
中國醫療器械企業主要出口國家和地區醫療器械產品認證、註冊監管要求
醫療器械企業臨床試驗合規指引
醫療器械網絡營銷合規指引
醫療器械委託生產合規指引
第四章 醫療服務合規
醫療美容機構合規指引
醫療美容行業經營廣告合規指引
醫療美容行業經營競爭合規指引
醫療美容行業經營稅務合規指引
第五章 一般合規
擬上市醫藥企業期權激勵實操與風險防範
新《公司法》對生物醫藥企業的影響及法律合規建議
醫療損害責任糾紛案件辦理指南
第六章 專項合規
醫藥企業稅務合規法律風險及應對建議
醫藥大健康產品進出口關務合規指引
醫藥大健康企業的用工合規熱點與實務指引
醫藥反腐風暴下醫療器械行業的法律風險控制
原料葯反壟斷合規實務及應對策略
醫藥企業成本發票事中數字化管理指引——試評《醫藥行業合規管理規範》
醫藥大健康企業合規指引——健康醫療領域數據合規
醫藥大健康行業經營者集中反壟斷合規指引
醫藥企業稅務合規風險及防範指引——以醫藥行業上市公司為例

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