臨床實驗室管理 (第5版) 鄭磊 閔迅 9787521448498 【台灣高等教育出版社】

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書名：臨床實驗室管理 (第5版)
ISBN：9787521448498
出版社：中國醫藥科技
著編譯者：鄭磊 閔迅
頁數：283
所在地：中國大陸 *此為代購商品
書號：1714197
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內容簡介

本教材是「全國高等醫藥院校醫學檢驗技術專業第五輪規劃教材」之一。本教材共十四章，教學內容包括臨床實驗室概論、臨床實驗室的設計與布局、臨床實驗室質量管理體系、臨床實驗室資源管理、檢驗前質量管理、檢驗過程質量管理、檢驗后質量管理、臨床實驗室安全與風險管理、臨床實驗室信息管理、臨床實驗室溝通與諮詢服務、臨床實驗室認可、臨床實驗室即時檢驗質量管理、外部提供的產品和服務以及人工智能在臨床實驗室的應用現狀及展望等。本教材為書網融合教材，實現紙質教材與數字教材融合，數字化教學資源包括PPT、題庫、多媒體素材等。 本教材可供高等院校醫學檢驗技術（醫學檢驗）專業師生使用，也可作為相關專業學生、臨床檢驗工作者、繼續教育和職稱考試的參考用書。

目錄

第一章 臨床實驗室概論
第一節 臨床實驗室概述
一、臨床實驗室的定義及分類
二、臨床實驗室的工作範圍
三、臨床實驗室的智能化建設
第二節 臨床實驗室的組建
一、臨床實驗室的功能分區
二、臨床實驗室的專業分類
三、臨床實驗室的環境要求
四、臨床實驗室的人員組成
五、臨床實驗室的設備試劑
六、臨床實驗室的檢驗項目
第三節 法律法規和規章制度
一、臨床實驗室管理辦法
二、臨床實驗室醫學倫理
三、醫療機構從業人員
四、臨床實驗室管理相關的標準
五、臨床實驗室的規章制度
第二章 臨床實驗室的設計與布局
第一節 臨床實驗室的設計
一、設計原則
二、臨床實驗室環境的選擇
三、室內布置的設計要求
第二節 臨床實驗室的布局
一、建築要求
二、臨床實驗室布局要點
第三節 重要系統的匹配
一、電氣、自控系統
二、通信、安防系統
三、標本傳輸系統
四、給排水系統
五、通風、空調系統
六、生物安全系統
七、儲存系統（冷藏和非冷藏）
八、消防設施
第四節 實驗室環境影響評價
一、建設過程環境影響評價
二、營運期各項污染評價
第三章 臨床實驗室質量管理體系
第一節 臨床實驗室質量管理體系的概念和組成
一、質量管理體系的概念
二、質量管理體系的構成
三、組織結構的確定和資源配置
第二節 臨床實驗室質量管理體系的建立
一、質量管理體系建立的依據及基本要求
二、質量管理體系的策劃與準備
三、過程分析與過程管理
四、質量指標
五、質量管理體系文件的編製
六、質量管理體系文件的管理
第三節 臨床檢驗操作規程
一、操作規程的作用和意義
二、操作規程的分類
三、操作規程的編寫和要求
四、操作規程編寫的具體內容
第四節 質量管理體系的運行及影響因素
一、質量管理體系的運行
二、質量管理體系運行的影響因素
第五節 質量管理體系的持續改進
一、收集外部信息以識別需改進的領域
二、實驗室的自身評審及相應的質量改進
三、實驗室質量風險管理
第四章 臨床實驗室資源管理
第一節 臨床實驗室人員管理
一、人員資質
二、崗位管理
三、人員培訓及考核
四、人員能力評估和授權
五、人員技術檔案建立
第二節 臨床實驗室服務協議
一、服務協議分類
二、服務協議草案
三、服務協議評審和簽訂
四、服務協議偏離
五、服務協議變更
六、與POCT操作者的協議
七、服務協議的定期評審
第三節 臨床實驗室設備管理
一、設備論證
二、設備維護和管理
第四節 臨床實驗室試劑和耗材管理
一、試劑和耗材管理要求
二、化學試劑管理
三、生物試劑管理
四、參考物和質控物的管理
五、實驗室耗材的管理
第五節 臨床實驗室用水管理
一、實驗室用水等級
二、實驗室用水製備方法
三、實驗室用水純度檢查
四、實驗室用水管理
第五章 檢驗前質量管理
第一節 檢驗前質量管理體系
一、檢驗前質量管理的定義
二、檢驗前質量管理的特點
三、檢驗前質量管理的結果取決於下列因素
四、檢驗人員在檢驗前質量管理過程中的作用
第二節 檢驗申請
一、申請單的格式
二、檢驗申請單的填寫要求
三、檢驗項目申請原則
四、申請方式
五、檢驗人員參与檢驗項目選擇的必要性
第三節 標本採集前的患者準備
一、生理性變異對檢驗結果的影響
二、生活習性對檢驗結果的影響
三、常見藥物對檢驗結果的影響
四、患者準備的控制要點
第四節 標本的採集
一、標本採集原則
二、採樣方式對檢驗結果的影響
三、標本狀態對檢驗結果的影響
四、抗凝劑及添加劑選擇
五、真空采血系統
六、標本採集的質量保證
第五節 標本的運送與接收
一、標本運送的原則
二、標本運送的要求和條件
三、標本的核查與接收
四、不合格標本的拒收及處理
第六節 標本的檢測前處理
一、標本的離心
二、標本的保存
第六章 檢驗過程質量管理
第一節 定量檢驗方法性能驗證與確認
一、概述
二、精密度的評價
三、正確度的評價
四、分析測量範圍與臨床可報告範圍的評價
五、生物參考區間的評價
六、檢出能力的評價
七、分析干擾的評價
八、攜帶污染率的評價
第二節 定性檢驗方法性能驗證與確認
一、概述
二、精密度（重複性）評價
三、準確度（符合率）評價
四、檢出限評價
五、Cut-off值（臨界值）的驗證
六、定性檢驗方法的臨床應用
第三節 室內質量控制
一、概述

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