基礎藥物分析 黃承志 9787030751126 【台灣高等教育出版社】

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書名：基礎藥物分析
ISBN：9787030751126
出版社：科學
著編譯者：黃承志
叢書名：科學出版社「十三五」普通高等教育本科規劃教材
頁數：509
所在地：中國大陸 *此為代購商品
書號：1540628
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內容簡介

本書共20章，涉及有關藥物/藥品的創新分析測量方法和質量監控技術，以實現新葯研發、生產、銷售、臨床使用及監督管理等各個環節中的精準測量和質量監控，為新葯研發和藥品質量保駕護航。本書注重科學性、適用性、啟發性及先進性，在相關章節中列舉了《中華人民共和國藥典》中藥物分析實例，以便於理解學習。每章的延伸閱讀後均有不同形式的習題，可用於鞏固基礎知識。 本書可供高等學校藥學及製藥工程專業教學使用，也可供中藥、化學等其他相關專業教學使用；不僅可用作研究生入學考試參考書，還可供有關科研單位或藥品等質量檢驗部門的科研、技術人員參考。

目錄

前言
第1章 緒論
1 1 藥物分析學
1 1 1 藥物分析學的概念
1 1 2 新葯研發與藥物分析學
1 2 藥物分析學的屬性及社會責任
1 2 1 藥物分析學的屬性
1 2 2 藥物分析學的社會責任
1 2 3 藥物分析學與相關學科的關係
1 3 藥物分析學發展簡史
1 3 1 藥物的感官辨別時期
1 3 2 藥物分析化學時期
1 3 3 藥物分析學時期
1 4 藥物分析學的現狀及發展趨勢
1 4 1 藥物分析學的現狀
1 4 2 藥物分析科學與技術的發展
1 4 3 藥物分析的新對象
1 4 4 藥物分析學的重要領域
1 5 藥物分析學的學習和研究方法
練習題
第2章 藥品質量要求
2 1 藥品質量指標與相關要求
2 1 1 藥品質量指標
2 1 2 藥品標準
2 1 3 藥品質量與技術要求
2 1 4 安全性技術要求
2 1 5 有效性技術要求
2 1 6 綜合性技術要求
2 2 藥品質量控制對策
2 3 藥品質量標準及藥品標準物質
2 3 1 藥品標準物質
2 3 2 國家藥品標準物質
2 4 《中國藥典》
2 4 1 《中國藥典》簡介
2 4 2 《中國藥典》的結構
2 4 3 ChP2020收載品種規模及特點
2 5 質量標準的構成
2 5 1 化學原料葯質量標準中的項目
2 5 2 化學藥物製劑質量標準中的項目
2 6 藥品質量標準的制定
2 6 1 制定標準的原則
2 6 2 質量標準檢測項目的確定
2 6 3 質量標準限度的確定
2 7 其他藥品質量標準
2 7 1 國家藥品標準
2 7 2 臨床研究用藥品質量標準
2 7 3 生產用試行藥品質量標準
2 7 4 企業藥品質量標準
2 7 5 地方藥品標準
2 8 國外主要藥典簡介
2 8 1 《美國藥典》
2 8 2 《歐洲藥典》
2 8 3 《英國藥典》
2 8 4 《日本藥局方》
2 8 5 《國際藥典》
練習題
第3章 藥品質量設計與製藥過程質量控制
3 1 質量源於設計理念
3 1 1 質量源於設計的概念
3 1 2 質量源於設計的內容
3 1 3 質量源於設計的特點
3 2 製藥過程監控
3 2 1 過程分析技術
3 2 2 製藥過程分析技術
3 3 在線分析系統與技術
3 3 1 在線分析系統
3 3 2 在線分析方法
3 3 3 在線分析技術
3 3 4 在線分析儀器
3 3 5 流動注射分析
3 4 感測器與控制系統
3 4 1 感測器與探頭
3 4 2 在線控制系統
3 5 原料葯生產的過程式控制制
3 5 1 原料葯生產工藝
3 5 2 原料葯生產過程的在線監測
3 5 3 應用實例——化學製藥反應過程中底物與產物濃度的實時分析
3 6 原料和中間體質量控制
3 6 1 影響原料和中間體質量的因素
3 6 2 中藥提取和濃縮過程的在線監測與實時分析
3 7 固體製劑生產的過程式控制制
3 7 1 混合均勻性在線監測
3 7 2 制粒過程在線監測
3 8 藥用輔料的質量控制
3 8 1 藥用輔料及其使用原則
3 8 2 藥用輔料類別及管理
3 9 藥品質量數據管理
練習題
第4章 藥品檢驗
4 1 藥品檢驗機構
4 1 1 監管方藥品檢驗機構
4 1 2 被監管方藥品檢驗機構
4 1 3 第三方藥品檢驗機構
4 2 藥品檢驗基本程序
4 2 1 取樣及記錄
4 2 2 留樣及記錄
4 2 3 檢驗及記錄
4 2 4 報告及記錄
4 3 偽劣藥品檢驗
4 4 藥品檢驗數據管理
18 10 3 動物類藥材中膽汁酸類成分分析
18 11 礦物類藥材分析
練習題
第19章 新葯分析
19 1 概述
19 2 組合化學方法
19 2 1 新葯發現與組合化學
19 2 2 液相組合合成法
19 2 3 固相組合合成法
19 2 4 組合化學法中的分析化學
19 3 高通量篩選
19 3 1 高通量篩選流程
19 3 2 檢測方法
19 3 3 新葯含量測定
19 4 高通量篩選中的熒光測量
19 4 1 熒光生成分析法
19 4 2 熒光猝滅分析法
19 4 3 熒光偏振分析法
19 4 4 熒光共振能量轉移光譜分析法
19 4 5 均相時間分辨熒光分析法
19 4 6 熒光相關光譜
19 4 7 熒光素酶報告基因檢測
19 4 8 熒光成像分析
19 5 高通量篩選中的色譜、質譜及其聯用技術
19 5 1 高通量液-質聯用方法
19 5 2 高通量液-質聯用系統
19 6 成藥性過程評價
19 6 1 臨床前綜合評價
19 6 2 臨床評價
19 6 3 產業化研究
19 7 新劑型分析
19 7 1 我國藥物新劑型的發展
19 7 2 藥物的新劑型
19 7 3 脂質體
19 7 4 微囊與微球
19 8 遞釋系統與葯動學參數測定
19 8 1 速效遞葯系統
19 8 2 長效遞葯系統
19 8 3 高效遞葯系統
19 9 中藥新葯分析
19 9 1 藥材和飲片
19 9 2 中藥提取物
19 9 3 中藥製劑
19 10 新葯研發的
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