中醫特色製劑及療法臨床研究實施要點 黃宇虹 胡鏡清 黃宇虹 胡鏡清 9787521439014 【台灣高等教育出版社】

內容簡介
本書就中醫傳統製劑、中醫特色療法進行全面系統介紹，並詳述了其在開展臨床研究過程中應當特別注意的操作要點及環節，有別於普通臨床診治，著力于指導研究者規範化開展臨床評價，為中醫藥療法提供高質量的療效證據。本書以滿足中醫特色製劑及療法的臨床轉化需求為主旨，從臨床試驗研究的視角講述了各種中醫藥特色製劑及療法的定義、歷史沿革、特點、適應證等，特別是在臨床應用時的實施要素及注意事項、禁忌證。適用於致力中醫傳統製劑與特色療法開發與轉化研究的大學、醫療機構、科研院所、科技公司以及風險投資公司等相關工作人員。

作者簡介
黃宇虹，女，34歲，醫學博士，副研究員、副主任醫師。1999年，考取天津中醫學院中醫兒科學專業碩士研究生，在馬融教授的指導下，主要從事中醫藥臨床療效評價，參与了天津市科委課題「抗癇膠囊治療小兒癲癇臨床及作用機制研究」，完成碩士學位論文《中醫藥治療小兒抽動障礙的臨床療效研究及辨證論治理論探討》；2002年，考取天津中醫藥大學中醫內科專業博士研究生，在張伯禮教授的指導下，主要從事中醫證候學及中藥臨床藥理學研究，期間參与了國家十五攻關項目——中風病急性期綜合治療方案研究，負責臨床試驗數據管理及統計分析，並完成博士學位論文《中風病急性期證候學研究》。發表學術論文11篇，SCI論文1篇，參加編寫著作2部。中國毒理學會會員、世界中醫藥聯合會臨床評價委員會理事、天津中西醫結合學會中藥臨床藥理專業委員會秘書。

目錄
第一章 中醫特色製劑
第一節 丸劑
第二節 散劑
第三節 煎膏劑
第四節 膏藥
第五節 合劑（口服液）
第六節 糖漿劑
第七節 酒劑
第八節 茶劑
第九節 露劑
第十節 膠劑
第十一節 栓劑
第十二節 灌腸劑
第十三節 洗劑
第十四節 氣霧劑
第二章 中醫特色療法
第一節 針法
第二節 灸法
第三節 按摩
第四節 穴位敷貼
第五節 耳穴壓豆
第六節 外洗
第七節 熏蒸
第八節 火療
第九節 刮痧
第十節 拔罐
第三章 中醫藥臨床試驗實施操作規範
第一節 受試者招募標準操作規程
第二節 簽署受試者知情同意書標準操作規程
第三節 受試者培訓標準操作規程
第四節 研究者培訓標準操作規程
第五節 受試者篩選標準操作規程
第六節 口服固體製劑給葯標準操作規程
第七節 口服液體製劑給葯標準操作規程
第八節 外用製劑給葯標準操作規程
第九節 腔道給葯標準操作規程
第十節 吸入製劑給葯標準操作規程
第十一節 針刺標準操作規程
第十二節 灸法標準操作規程
第十三節 手法按摩標準操作規程
第十四節 耳穴壓豆標準操作規程
第十五節 熏蒸標準操作規程
第十六節 火療標準操作規程
第十七節 刮痧標準操作規程
第十八節 拔罐標準操作規程
第十九節 不良事件觀察處理與記錄標準操作規程
第二十節 受試者管理標準操作規程
第二十一節 受試者隨訪標準操作規程
第二十二節 試驗資料管理標準操作規程