新藥研究與評價概論 (第2版) 李曉輝 杜冠華 9787117330510 【台灣高等教育出版社】

*完成訂單後正常情形下約兩周可抵台。
*本賣場提供之資訊僅供參考，以到貨標的為正確資訊。
印行年月：202211*若逾兩年請先於客服中心或Line洽詢存貨情況，謝謝。
台灣(台北市)在地出版社，每筆交易均開具統一發票，祝您中獎最高1000萬元。
書名：新藥研究與評價概論 (第2版)
ISBN：9787117330510
出版社：人民衛生
著編譯者：李曉輝 杜冠華
頁數：378
所在地：中國大陸 *此為代購商品
書號：1519548
可大量預訂，請先連絡。

內容簡介

新葯研究與創製是一項複雜的系統工程，涉及生物學、化學、藥理學、藥劑學、毒理學、藥物分析、藥物代謝動力學及臨床醫學等諸多學科，已成為國內外競相發展的熱點領域。 本書既注重原理介紹，又緊緊圍繞實際需求，特別是針對目前新葯研究與評價的現狀和趨勢，單獨設立了倫理學、新葯申報註冊等章節。不僅適用於藥學專業、生物技術專業及醫學專業本科生和藥學類研究生的教學，也可以作為從事新葯研究、開發、生產及監督管理工作者有價值的參考書。

目錄

第一章 總論
第一節 新葯研究與評價工作簡史
一、古代的新葯研究與評價工作史
二、近代的新葯研究與評價工作史
三、現代的新葯研究與評價工作史
四、我國的新葯研究與評價工作史
第二節 新葯研究與評價概述
一、新葯分類
二、新葯研究與評價的內容與程序
第三節 新葯研究與評價相關法規
一、新葯研究與評價的國際規範
二、我國新葯研究與評價的相關法規
第二章 藥物發現與藥物篩選
第一節 藥物發現模式及相關技術
一、藥物發現模式的轉變
二、現代藥物發現常用技術
第二節 基於動物模型的藥物發現與藥物篩選
一、傳統動物模型的藥物篩選
二、小型模式動物的藥物篩選
第三節 基於離體器官、組織功能的藥物發現與藥物篩選
一、基於離體器官、組織張力的藥物篩選
二、基於離體器官灌流的藥物篩選
三、基於離體組織培養技術的藥物篩選
四、基於器官芯片技術的藥物篩選
第四節 基於分子和細胞的藥物發現與高通量、高內涵篩選
一、高通量篩選技術
二、高內涵篩選技術
第五節 基於計算機和信息學技術的藥物發現
一、基於靶點的分子設計和藥物篩選
二、活性化合物成藥性的計算機早期評價
三、針對藥物篩選的化合物庫建立
四、針對候選藥物靶點的預測
五、基於已知藥物和活性化合物結構的藥物分子設計
六、人工智能技術應用於化合物結構預測和活性預測
第六節 展望
第三章 原料葯的藥學研究與評價
第一節 原料葯製備與工藝研究
一、原料葯製備研究的目的、意義與過程
二、原料葯的製備研究
三、中試生產研究
四、原料葯製備研究的新理念與新進展
第二節 原料葯化學結構確證
一、原料葯化學結構確證研究的要求
二、結構確證研究的分析測試方法
三、綜合解析
四、藥物的名稱、結構式及理化性質
五、注意事項
第三節 原料葯雜質研究
一、雜質研究的意義與目的
二、雜質的分類及來源
三、雜質的分析方法
四、雜質的控制策略
第四節 原料葯質量標準
一、原料葯質量標準研究的意義與目的
二、質量研究用樣品和對照品
三、質量研究的內容
四、質量標準分析方法驗證
五、質量標準的制定
六、發展趨勢
第五節 原料葯穩定性研究
一、原料葯穩定性研究的意義與目的
二、原料葯穩定性研究的試驗方法
三、原料葯穩定性研究的評價
第四章 藥物製劑的藥學研究與評價
第一節 劑型與處方設計
一、藥物劑型的重要性
二、藥物劑型選擇的基本原則
三、處方篩選和製備工藝優化
第二節 藥物製劑的質量研究及質量標準制定
一、藥物製劑質量標準建立的基本過程
二、藥物製劑的質量研究
三、質量標準的制定
第三節 藥物與包裝材料的相容性
一、包裝材料與藥物相容性實驗
二、相容性實驗的設計要求及應注意的問題
三、包裝材料與藥物相容性的重點考察項目
第四節 藥物製劑的穩定性研究
一、穩定性研究設計的考慮要素
二、穩定性研究的實驗方法
三、穩定性研究結果的評價
第五節 創新藥物製劑的研究進展
一、概述
二、幾種創新藥物製劑
第五章 臨床前藥理研究與評價
第一節 臨床前藥理評價的基本要求
第二節 主要藥效學研究
一、動物
二、模型
三、觀察指標及其選擇原則
四、測試方法
五、劑量
六、實驗設計
七、統計處理
八、給葯途徑
九、客觀總結
十、其他
第三節 安全藥理學研究
一、概述
二、目的和意義
三、原則和要求
四、主要研究內容
五、存在的問題
第四節 復方藥理學研究
一、設計原則
二、藥效學研究
三、葯動學研究
四、安全藥理學研究
五、注意事項
第五節 作用機制研究
一、研究意義
二、研究方法
第六章 臨床前藥物代謝動力學研究
第一節 臨床前藥物代謝動力學的基本內容和研究方法
一、藥物的體內過程
二、藥物代謝動力學速率過程
第二節 臨床前藥物代謝動力學研究的生物樣品檢測技術驗證
一、生物樣品及常規樣品檢測驗證
二、常用的生物樣品檢測方法
第三節 臨床前藥物代謝動力學研究的藥物相互作用
一、藥物相互作用的概念和內容
二、臨床前藥物代謝動力學研究的藥物相互作用
第四節 臨床前藥物代謝動力學研究的高通量預測方法
一、新葯發現階段高通量ADME 研究的意義
二、高通量篩選及高通量ADME 研究方法
第五節 臨床前藥物代謝動力學在新葯開發中的應用
一、藥物發現階段與臨床前藥物代謝動力學
二、臨床前研究階段與臨床前藥物代謝動力學
三、臨床研究階段與臨床前藥物代謝動力
詳細資料或其他書籍請至台灣高等教育出版社查詢，查後請於客服中心或Line或本社留言板留言，我們即儘速上架。

大陸簡體正版圖書，訂購後正常情形下約兩周可抵台。