藥事管理與法規 (第5版) 何柳豔 劉葉飛 9787572508530 【台灣高等教育出版社】

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書名：藥事管理與法規 (第5版)
ISBN：9787572508530
出版社：河南科學技術
著編譯者：何柳豔 劉葉飛
叢書名：「十三五」職業教育國家規劃教材
頁數：345
所在地：中國大陸 *此為代購商品
書號：1507470
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內容簡介

本教材是基於何柳艷、劉葉飛主編的第4版《葯事管理與法規》，以教育部頒布的《高等職業學校專業教學標準（試行）》為依據進行修訂，補充了2017年8月以來我國頒布實施的葯事管理的法律法規內容，如《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）、《藥品註冊管理辦法》（2020年頒布）、《藥品生產監督管理辦法》（2020年頒布）、《執業藥師註冊管理辦法》（2021年修訂）等，力求反映葯事管理方面的新政策、新知識、新進展，收載的有關法規文件截至2022年3月。全書共分十二章，內容是：葯事管理概述，葯事組織，藥學技術人員管理，藥品監督管理，藥品管理立法，藥品研製與註冊管理，藥品生產管理，藥品經營管理，藥品使用管理，中藥管理，特殊管理規定藥品的管理，藥品標識物、藥品廣告與價格管理。每章節內容附有或以數字資源的形式增加了相應的「知識鏈接」「知識拓展」「法規文件」「案例視頻」等，同時章節末所附的目標檢測題契合職業資格考試的內容與要求，鞏固了知識點、拓寬了學生的知識面並提高了其自主學習能力。

目錄

第一章 葯事管理概述
第一節 葯事與葯事管理
一、葯事與葯事管理的概念、特點
二、葯事管理的目標、核心與性質
三、葯事管理的方式
第二節 葯事管理學
一、葯事管理學科的概念
二、葯事管理學科的性質與任務
三、葯事管理學的研究內容與研究方法
四、葯事管理學研究方法的類型
第三節 葯事法律法規
一、葯事法規的概念與種類
二、我國葯事法規的內容與構成
第二章 葯事組織
第一節 葯事組織概述
一、葯事組織的概念
二、葯事組織的分類
第二節 藥品監督管理組織
一、我國藥品監督管理體制的發展演變
二、我國現行藥品監督管理組織體系
三、我國現行藥品監督管理部門職責
四、國家藥品監督管理局直屬機構
五、藥品監督管理相關部門
第三節 藥品生產、經營、使用組織
一、藥品生產企業
二、藥品經營企業
三、藥品使用組織
第四節 藥學教育、科研組織和社團組織
一、藥學教育組織
二、藥學科研組織
三、藥學社團組織
第三章 藥學技術人員管理
第一節 藥學技術人員概述
一、藥學技術人員的定義
二、藥學技術人員的配備依據
第二節 藥師及其管理
一、藥師的定義與類別
二、藥師的職責
三、藥師資格的取得
第三節 執業藥師
一、執業藥師的概念與性質
二、執業藥師的管理規定
第四節 藥學職業道德
一、藥學職業道德的基本原則
二、藥學職業道德規範的基本內容
第四章 藥品監督管理
第一節 藥品和藥品質量

第五章 藥品管理立法
第六章 藥品研製與註冊管理
第七章 藥品生產管理
第八章 藥品經營管理
第九章 藥品使用管理
第十章 中藥管理
第十一章 特殊管理規定藥品的管理
第十二章 藥品標識物、藥品廣告與價格管理
參考文獻

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