腎臟疾病藥物臨床試驗設計與實施 劉章鎖 陳江華 9787117328333 【台灣高等教育出版社】
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物品所在地：中國大陸
原出版社：人民衛生
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| *完成訂單後正常情形下約兩周可抵台。 *本賣場提供之資訊僅供參考，以到貨標的為正確資訊。 印行年月：202408*若逾兩年請先於私訊洽詢存貨情況，謝謝。 台灣(台北市)在地出版社，每筆交易均開具統一發票，祝您中獎最高1000萬元。 書名：腎臟疾病藥物臨床試驗設計與實施 ISBN：9787117328333 出版社：人民衛生 著編譯者：劉章鎖 陳江華 叢書名：藥物臨床試驗設計與實施叢書 頁數：296 所在地：中國大陸 *此為代購商品 書號：1689032 可大量預訂，請先連絡。 內容簡介 本書圍繞腎臟常見疾病，以藥物臨床試驗設計與實施為核心，從藥物臨床試驗研究的設計與要求、相關倫理學原則與法律法規、標準操作規程與技術規範、有效性與安全性評價、在特殊人群中進行的研究、臨床研究實例介紹等多個方面落筆，涵蓋治療腎臟常見疾病的藥物、治療腎臟疾病的中藥及腎臟替代治療相關的臨床試驗要點內容，可作為我國腎臟專業相關藥物臨床試驗的參考書。目錄 第一章 藥物臨床試驗的設計與要求第一節 藥物臨床試驗的基本內容 第二節 相關倫理原則與法規 第三節 臨床試驗統計知識概述 第四節 標準操作規程 第五節 有效性評價 第六節 安全性評價 第七節 藥物臨床試驗的相關影響因素 第八節 隨機對照試驗在治療腎臟疾病藥物臨床研究中的應用 第二章 治療原發性腎小球病藥物臨床試驗 第一節 原發性腎小球病概述 第二節 相關法律及技術規範要點 第三節 臨床試驗設計 第四節 有效性評價 第五節 安全性評價 第六節 治療原發性腎小球病藥物、指南及臨床研究 第七節 特殊人群中進行的研究 第八節 臨床研究實例介紹 第三章 治療腎性高血壓藥物臨床試驗 第一節 腎性高血壓概述 第二節 相關法律及技術規範要點 第三節 臨床試驗設計 第四節 有效性評價 第五節 安全性評價 第六節 特殊人群中進行的研究 第七節 臨床研究實例介紹 第四章 治療腎性貧血藥物臨床試驗 第一節 腎性貧血概述 第二節 相關倫理原則與法規 第三節 臨床試驗設計 第四節 有效性評價 第五節 安全性評價 第六節 治療腎性貧血藥物臨床研究 第七節 特殊人群中進行的研究 第八節 臨床研究實例介紹 第五章 治療糖尿病腎病藥物臨床試驗 第一節 糖尿病腎病概述 第二節 相關法律及技術規範要點 第三節 臨床試驗設計 第四節 有效性評價 第五節 安全性評價 第六節 治療糖尿病腎病藥物臨床研究 第七節 特殊人群中進行的研究 第八節 臨床研究實例介紹 第六章 治療狼瘡腎炎藥物臨床試驗 第一節 狼瘡腎炎概述 第二節 相關法律及技術規範要點 第三節 臨床試驗設計 第四節 有效性評價 第五節 安全性評價 第六節 治療狼瘡腎炎生物靶向藥物臨床研究 第七節 特殊人群中進行的研究 第八節 臨床研究實例介紹 第七章 治療抗中性粒細胞胞質抗體相關性血管炎藥物臨床試驗 第一節 抗中性粒細胞胞質抗體相關性血管炎概述 第二節 相關法律及技術規範要點 第三節 臨床試驗設計 第四節 有效性評價 第五節 安全性評價 第六節 治療抗中性粒細胞胞質抗體相關性血管炎藥物臨床研究 第七節 特殊人群中進行的研究 第八節 臨床研究實例介紹 第八章 治療慢性腎臟病礦物質和骨代謝異常藥物臨床試驗 第一節 慢性腎臟病礦物質和骨代謝異常概述 第二節 相關法律及技術規範要點 第三節 臨床試驗設計 第四節 有效性評價 第五節 安全性評價 第六節 特殊人群中進行的研究 第七節 臨床研究實例介紹 第九章 治療腎臟疾病中藥臨床試驗 第一節 治療腎臟疾病相關中藥的分類和概述 第二節 相關法律及技術規範要點 第三節 臨床試驗設計 第四節 有效性評價 第五節 安全性評價 第六節 特殊人群中藥使用注意及研究 第七節 臨床研究實例介紹 第十章 腎臟替代治療臨床試驗 第一節 腎臟替代治療概述 第二節 相關法律及臨床試驗應遵循的原則 第三節 血液透析相關臨床試驗 第四節 腹膜透析相關臨床試驗 第五節 腎移植相關臨床試驗 第十一章 透析管路相關臨床試驗 第一節 透析管路相關臨床試驗應遵循的原則 第二節 透析管路相關臨床試驗的分類及適用範圍 第三節 血液透析管路相關臨床試驗 第四節 腹膜透析管路相關臨床試驗 第五節 臨床研究實例介紹 附錄 附錄1 1997年美國風濕病協會SLE診斷標準 附錄2 SLE疾病活動性評分系統 附錄3 系統性紅斑狼瘡疾病活動度評分（SLEDAI） 附錄4 SLAM（系統性狼瘡活動性測定） 詳細資料或其他書籍請至台灣高等教育出版社查詢，查後請於PChome商店街私訊告知ISBN或書號，我們即儘速上架。 |
