非處方藥監管科學 清華大學藥學院 9787521437911 【台灣高等教育出版社】

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書名:非處方藥監管科學
ISBN:9787521437911
出版社:中國醫藥科技
著編譯者:清華大學藥學院
頁數:xxx
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書號:1544278
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OTC是相對於處方藥的一類特殊法律地位藥品。本書從國際視野出發,環視國際和國內OTC市場的概況,識別OTC市場的需求和未來發展,然後引出OTC藥品監管熱點問題。主要包括法律法規基礎,OTC與處方藥的上市申請路徑、標識管理、安全性監測以及經營等方面的各國監管經驗,分析OTC與處方藥監管的差異的科學邏輯,建立簡化註冊路徑的基礎。本書力求以簡明和生動、通俗的語言使讀者理解OTC,OTC藥品監管,並舉實際例子說明OTC藥品的特點。本書可以作為藥品審評、檢驗、檢查、評價機構人員的學習教材,也可以供廣大公眾作為日常保健常備書籍。
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