藥事管理學 (第2版) 王玉琨胡明 9787030789952 【台灣高等教育出版社】

Name: 藥事管理學 (第2版) 王玉琨 胡明 9787030789952 【台灣高等教育出版社】
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書名：藥事管理學 (第2版)
ISBN：9787030789952
出版社：科學
著編譯者：王玉琨胡明
頁數：246
所在地：中國大陸 *此為代購商品
書號：1678380
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內容簡介

「葯事管理學」是高等藥學教育主幹專業課程，也是國家執業藥師資格考試的主要科目之一。本教材緊跟我國葯事發展和改革，緊扣法律、法規的更新，以我國目前的葯事管理體制及《藥品管理法》為主線，突出準確、實用、適度的特點。本書集合了國內十余所高校及附屬醫院的教師、藥師參与編寫，章節邏輯性強，文字表述簡潔易懂，結合融入新形態數字教材，方便學習者歸納、複習及自學，適宜作為藥學、中藥學、製藥工程等相關專業的本科生教材，也可作為藥學相關專業研究生、醫藥行業從業者、執業藥師資格考試應試者的參考書。

第一章緒論
第一節葯事與葯事管理概述
第二節葯事管理學科
第三節葯事管理研究特徵和研究方法
第四節葯事管理學課程與教學要求
本章小結
思考題
第二章藥品管理立法
第一節藥品管理立法概述
第二節藥品管理法律法規體系
第三節《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》
第四節《疫苗管理法》和《中醫藥法》
本章小結
思考題
第三章藥品監督管理與國家藥物制度
第一節藥品的概念、特性及管理分類
第二節藥品監督管理
第三節藥品標準與質量監督檢驗
第四節國家藥物制度
本章小結
思考題
第四章葯事組織
第一節葯事組織概述
第二節藥品監督管理組織
第三節藥品生產、經營及醫療機構葯事組織
第四節藥學教育、科研組織和社團組織
第五節國外藥品監督管理組織
本章小結
思考題
第五章藥學技術人員管理
第一節藥學技術人員概述
第二節藥師與執業藥師制度
第三節藥學職業道德
本章小結
思考題
第六章藥品註冊管理
第一節藥品註冊管理概述
第二節藥品研發註冊的基本制度與要求
第三節藥品上市許可
第四節藥品加快上市註冊程序
第五節藥品上市后變更、再註冊與監督管理
本章小結
思考題
第七章藥品生產管理
第一節藥品生產管理概述
第二節藥品生產監督管理
第三節藥品委託生產
第四節藥品生產質量管理規範
第五節藥用輔料和藥包材的生產質量管理
本章小結
思考題
第八章藥品經營管理
第一節藥品經營管理概述
第二節藥品經營質量監督管理
第三節藥品經營質量管理規範
第四節互聯網藥品交易管理
本章小結
思考題
第九章醫療機構葯事管理
第一節醫療機構葯事管理概述
第二節醫療機構的藥品供應管理、處方管理和調劑管理
第三節臨床藥學與藥物臨床應用管理
第四節醫療機構製劑管理
本章小結
思考題
第十章藥品上市后管理
第一節藥品上市后管理概述
第二節藥品上市后再評價
第三節藥物警戒與藥品不良反應監測報告制度
第四節藥品召回管理
本章小結
思考題
第十一章特殊管理藥品的管理
第一節特殊管理藥品概述
第二節麻醉藥品和精神藥品的管理
第三節醫療用毒性藥品的管理
第四節其他特殊管理藥品的管理
本章小結
思考題
第十二章中藥管理
第一節中藥管理概述
第二節中藥材生產質量管理
第三節野生藥材資源管理
第四節中藥品種保護條例
本章小結
思考題
第十三章藥品信息管理
第一節藥品信息管理概述
第二節藥品說明書和標籤的管理
第三節藥品廣告管理
第四節互聯網藥品信息服務的管理
本章小結
思考題
第十四章藥品知識產權保護
第一節藥品知識產權概述
第二節藥品專利保護
第三節藥品商標保護
第四節醫藥商業秘密和醫藥未披露數據的保護
本章小結
思考題
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