納米藥物研究與臨床應用藍皮書趙志剛 9787521448252 【台灣高等教育出版社】

Name: 納米藥物研究與臨床應用藍皮書 趙志剛 9787521448252 【台灣高等教育出版社】
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書名：納米藥物研究與臨床應用藍皮書
ISBN：9787521448252
出版社：中國醫藥科技
著編譯者：趙志剛
頁數：728
所在地：中國大陸 *此為代購商品
書號：1678004
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內容簡介

本書全面總結納米藥物的最新研究成果和進展，主要介紹了納米藥物的定義與作用機制、分類與發展歷程、製備工藝與質量控制、臨床應用現狀與趨勢分析、臨床合理應用與循證評價，以及未來發展趨勢與展望。本書可供醫藥行業從業人員學習、了解納米藥物研究與應用時參考使用。

作者簡介

梁興傑，研究員，博士生導師，長江學者特聘教授，歐洲科學院院士。2000年博士畢業於中國科學院生物物理研究所現任國家納米科學中心研究員，中國科學院納米生物效應與安全性重點實驗室副主任，中國科學院納米科學卓越中心納米藥物團隊負責人，新型藥物製劑和輔料全國重點實驗室副主任，廣州醫科大學生物醫學工程學院執行院長。國家傑出青年科學基金獲得者，科技部中青年科技創新領軍人才，中組部萬人計劃領軍人才，享受國務院政府特殊津貼。

第一章緒論
第一節納米藥物的概念及特點
第二節納米藥物的發展歷程
第三節納米藥物的優勢
第四節納米藥物的分類
第二章納米藥物研發的技術及質量控制
第一節納米藥物製備技術
第二節納米藥物質量控制
第三章納米藥物及仿製藥品審批和監管的法規
第一節中國關於納米藥物及仿製藥品審批和監管的法規
第二節美國關於納米藥物及仿製藥品審批和監管的法規
第三節歐盟關於納米藥物及仿製藥品審批和監管的法規
第四節日本關於納米藥物及仿製藥品審批和監管的法規
第五節其他國家/地區關於納米藥物及仿製藥品審批和監管的法規
第六節各國/地區關於納米藥物及仿製藥品審批和監管的法規總結分析
第四章上市納米藥物的臨床應用、循證評價與研究
第一節抗腫瘤納米藥物臨床應用與循證評價
第二節神經系統納米藥物臨床應用與循證評價
第三節抗感染納米藥物臨床應用與循證評價
第四節血液系統納米藥物臨床應用與循證評價
第五節心血管系統納米藥物臨床應用與循證評價
第六節鎮痛納米藥物臨床應用與循證評價
第七節激素類納米藥物臨床應用與循證評價
第八節疫苗納米載體臨床應用與循證評價
第九節其他納米藥物臨床應用與循證評價
第五章納米藥物的安全性與藥物警戒
第一節納米藥物臨床前的毒理學和安全性評價
第二節納米藥物的潛在風險來源
第三節納米藥物的不良反應1事件
第四節納米藥物上市后藥物警戒情況
第六章納米藥物的應用、發展趨勢與展望
第一節納米藥物的潛在臨床應用
第二節臨床前研究納米藥物品種分析和展望
第三節納米藥物註冊臨床研究統計與分析
第四節納米藥物未來發展的挑戰與機遇
附錄
附錄1 全球已上市的部分納米藥物
附錄2 國內外獲批納米藥物統計一覽表
附錄3 納米藥物臨床試驗註冊統計一覽表
附錄4 國內外涉及納米藥物的應用和管理、監管指南、指導原則、規範和專家共識

附錄5 納米藥物政府監管項目及行業協會、學會網站
附錄6 國內外納米藥物的質量或安全事件
附錄7 國內外納米藥物相關的學術會議及舉辦單位、網站
附錄8 國內外納米藥物說明書

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