藥品包裝 蔣曙光 吳正紅 9787122460929 【台灣高等教育出版社】
圖書均為代購，正常情形下，訂後約兩周可抵台。
物品所在地：中國大陸
原出版社：化學工業
物品所在地：中國大陸
原出版社：化學工業
NT$381
商品編號:
供貨狀況:
尚有庫存
加入最愛
此商品 「 最高 」可以折抵紅利
0
點
(約等於 NT$0 )
商品介紹
| *完成訂單後正常情形下約兩周可抵台。 *本賣場提供之資訊僅供參考，以到貨標的為正確資訊。 印行年月：202410*若逾兩年請先於私訊洽詢存貨情況，謝謝。 台灣(台北市)在地出版社，每筆交易均開具統一發票，祝您中獎最高1000萬元。 書名：藥品包裝 ISBN：9787122460929 出版社：化學工業 著編譯者：蔣曙光 吳正紅 頁數：274 所在地：中國大陸 *此為代購商品 書號：1674766 可大量預訂，請先連絡。 內容簡介 《藥品包裝》從藥品包裝的靜態和動態兩個層面，系統介紹藥品包裝的基礎知識，包括概念與功能、發展與法規、要求與設計、材料與標準、技術與設備等。全書共七章，其中第一章介紹藥品包裝的基本概念；第二章介紹藥品包裝設計的基本要求與基本內容；第三章至第五章介紹藥品包裝材料；第六章介紹保證藥品製劑質量的相關包裝技術與方法；第七章介紹藥品包裝的相關機械設備。 《藥品包裝》可作為藥物製劑、製藥工程、藥學相關專業本科生教材，也可供藥品包裝相關從業人員參考使用。目錄 第一章 藥品包裝概述第一節 藥品包裝的基本概念 一、藥品與藥品包裝的概念 二、藥品包裝的分類 三、藥品包裝的功能 第二節 藥品包裝的市場與發展 一、藥品包裝的市場 二、藥品包裝的創新 第三節 藥品包裝的相關法規 一、《中華人民共和國藥品管理法》 二、《藥品註冊管理辦法》 三、《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》 四、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》 五、藥品說明書和標籤管理規定 六、藥品與包裝材料相容性研究技術指導原則 七、藥品包裝行業協會指南 八、國際藥品包裝相關指南概覽 思考題 參考文獻 第二章 藥品包裝設計 第一節 藥品包裝設計概述 一、藥品包裝系統 二、藥品包裝工程 第二節 藥品包裝設計的基本要求 一、ICH協調指導原則對包裝的要求 二、藥品包裝設計的基本原則與方法 三、藥品說明書與標籤的撰寫要求 四、化學藥品說明書的案例———格式與撰寫 第三節 藥品包裝的結構設計 一、藥品包裝結構設計的定義 二、藥品包裝結構設計的內容 三、藥品包裝結構設計的要求 四、藥品包裝結構設計的案例———兒童安全包裝 第四節 藥品包裝的造型設計 一、藥品包裝造型設計的定義 二、藥品包裝造型設計的內容 三、藥品包裝造型設計的要求 第五節 藥品包裝的裝潢設計 一、藥品包裝裝潢設計的定義 二、藥品包裝裝潢設計的要素 三、藥品包裝裝潢設計與AIDMA原理 四、藥品標籤設計案例———注射劑標籤 五、藥品標籤設計案例———口服製劑標籤 六、藥品標籤設計案例———兒童用藥品標籤 思考題 參考文獻 第三章 藥品包裝材料和容器 第一節 概述 一、藥品包裝材料和容器的定義、分類與作用 二、藥品包裝材料的性能 三、藥品包裝材料的選擇原則 第二節 藥用玻璃包裝材料和容器 一、概述 二、藥用玻璃和容器的生產工藝 三、藥用玻璃容器的應用 第三節 塑料包裝材料和容器 一、概述 二、常用塑料包裝材料 三、塑料包裝容器 第四節 金屬包裝材料和容器 一、金屬包裝材料的性能特點與種類 二、鋁製容器 第五節 紙類包裝材料和容器 一、概述 二、常用的紙類包裝材料 三、紙制包裝容器 第六節 複合膜與複合軟管 一、複合膜的定義與特點 二、複合膜的組成與種類 三、複合膜常用材料 四、藥用複合膜的特殊要求 五、複合膜的生產工藝 六、複合軟管 第七節 泡罩包裝 一、泡罩包裝的定義與特點 二、泡罩包裝的常用材料 第八節 瓶蓋與膠塞 一、瓶蓋 二、鹵化丁基橡膠塞 第九節 藥用氣霧罐與閥門系統 一、藥用氣霧罐 二、藥用氣霧劑閥門系統 第十節 空心膠囊 一、空心膠囊的定義與種類 二、空心膠囊的特點及用途 三、空心膠囊的生產工藝 思考題 參考文獻 第四章 藥品包裝材料與藥物相容性試驗 第一節 概述 一、基本概念 二、國內外對藥包材相容性研究的要求 三、藥包材相容性研究的基本思路與實施步驟 四、藥包材相容性試驗的原則 第二節 相容性試驗內容與方法 一、相容性試驗的設計要求 二、相容性試驗的研究內容與方法 三、相容性試驗的條件 四、相容性的重點考察項目 五、相容性試驗的統計分析 第三節 化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性試驗 一、概述 二、相容性研究的考慮要點 三、相容性研究的主要內容與分析方法 四、試驗結果分析與安全性評估 第四節 化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性試驗 一、概述 二、相容性試驗內容與分析方法 三、試驗結果分析與安全性評價 第五節 化學藥品與彈性體密封件相容性試驗 一、概述 二、相容性研究的考慮要點 三、試驗結果分析與安全性評價 思考題 參考文獻 第五章 藥包材的質量控制 第一節 藥包材的質量保障體系 一、藥包材質量管理體系 二、藥包材質量標準體系 三、藥包材國家標準 四、質量控制與質量保證 第二節 典型藥包材的質量特性 一、藥包材的分類和通用要求 二、典型藥包材的質量特性 第三節 藥包材的檢驗項目 一、藥包材質量標準的檢測項目 二、現行藥典收載的藥包材檢測方法 第四節 藥包材的選擇 思考題 參考文獻 第六章 藥品包裝技術 第一節 藥品包裝技術概述 一、藥品包裝技術的概念 二、藥品包裝技術的分類 第二節 藥品的灌裝與充填技術 一、液體製劑的灌裝技術 二、固體製劑的充填技術 第三節 藥品包裝的封口、貼標與防偽技術 一、藥品包裝的封口技術 詳細資料或其他書籍請至台灣高等教育出版社查詢，查後請於PChome商店街私訊告知ISBN或書號，我們即儘速上架。 |
