製藥工藝學 元英進 趙廣榮 李炳志 9787122461070 【台灣高等教育出版社】

內容簡介
《製藥工藝學》(第三版)一書以製藥技術特徵和共性規律為基礎，對生物製藥、化學製藥等進行整體設計，把現代製藥工藝、研發技術指導指導原則和藥品生產質量管理規範有機結合起來，設計了生物製藥、化學製藥工藝和共性技術三篇，共25章。內容上充分突出核心知識單元，反映選修知識單元，明確知識點，包括工藝原理、工藝過程及設備、質量控制，並進行典型產品應用示範舉例。緒論介紹製藥工藝學在整個藥品生產製造的流程工業中的地位和重要性，製藥工藝的種類、特點及所涵蓋的內容。生物製藥工藝篇，按技術類型進行內容設計，包括發酵工程製藥、基因工程製藥、合成生物學製藥、?工程製藥、動物細胞工程製藥工藝等。典型產品包括青黴素、維生素C、谷氨酸、重組人干擾素、重組人紅細胞生成素、抗體、基因藥物和疫苗等生產工藝。化學製藥工藝篇，按反應與合成關係進行內容設計，包括製藥工藝路線設計、化學製藥工藝研究、手性製藥、連續流製藥，典型產品包括奧美拉唑、紫杉醇、頭孢菌素類等生產工藝。共性技術篇，按原料藥工藝的共性技術需求進行內容設計，包括質量源於設計與工藝優化、反應器與放大設計、工藝計算、中試工藝研究與驗證和三廢處理工藝等。
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