我最關心的100個腫瘤臨床試驗問題 李瑞 楊葛亮 9787572512377 【台灣高等教育出版社】

內容簡介
該書作為國內第一部面向腫瘤患者的臨床試驗實用性科普書籍，從腫瘤患者的視角出發，全面介紹了腫瘤患者在參加臨床試驗前後可能遇到的各類實際問題和解決辦法。該書的受眾人群為廣大腫瘤患者，不同於僅關注腫瘤臨床試驗受試者的專著，我們更為關注腫瘤臨床試驗可能給腫瘤患者帶來的風險與獲益以及參加腫瘤臨床試驗前後患者可能遇到的困惑。畢竟對於大多數患者而言，無論是接受常規的抗腫瘤治療還是參加腫瘤臨床試驗，這些都只是治療手段，不同的是治療過程中的風險、獲益以及經濟負擔。希望通過該書的出版，讓那些想要參加、正在參加、已經參加，或者對臨床試驗感興趣的腫瘤患者及其家屬真正了解臨床試驗，幫助他們在面對臨床試驗時能夠做出更好的選擇。
該書的編者們均來自腫瘤臨床試驗或者臨床治療的一線，具有豐富的腫瘤臨床試驗的知識和經驗。在籌備、編寫及校審中，始終貫徹「以患者為中心」和「突出腫瘤特色」兩條核心要旨，秉持科學、實用又不乏趣味性的撰寫風格，並融入了大量腫瘤臨床試驗的「實戰經驗」，力求將這100個腫瘤臨床試驗問題講清楚、說明白。同時，該書還有幸邀請到10餘位極負盛名的專家學者分享了關於腫瘤臨床試驗的臨床經驗、心得體會以及經典病例，廣大腫瘤患者可以從中感受到這些來自不同領域、不同學科的專家學者一直在關注他們所患的疾病併為之長期奮鬥，也藉此鼓勵他們勇於抗擊病魔。此外，希望該書的出版，能為普及腫瘤臨床試驗相關知識貢獻一點力量。

作者簡介
李瑞，碩士生導師，中華預防醫學會微生態專委會委員、河南省及鄭州市護理學會副理事長、河南省重點學科專科護理帶頭人、河南省等級評審專家，擔任多個專業委員會主任委員，科研項目分別榮獲醫學科技進步獎一等獎、二等獎等。
楊葛亮，MD安德森腫瘤醫院國家公派聯合培養博士，消化內科博士后，Assistant Professor。以di一／通訊作者發表SCI及中文核心期刊論文28篇，主持省部級及各類課題4項，主編專著3部。現任中國老年學和老年醫學學會腫瘤康復分會、中國康復醫學會腫瘤康復專委會副秘書長。
千年松，解放軍總醫院呼吸與危重症醫學部胸部腫瘤科主任，軍隊青年科技英才、解放軍總醫院新秀人才、北京市科技新星、解放軍總醫院百名新秀、軍隊專業技術人才崗位津貼獲得者、總後優秀青年科技扶持人才。CACA大腸癌專委會委員、整合腫瘤心臟病分會委員。csc0青委、胰腺癌專委會委員。

目錄
腫瘤臨床試驗概念篇
1 什麼是腫瘤？
2 腫瘤是如何診斷的？
3 腫瘤常見的治療手段有哪些？
4 什麼是腫瘤靶向治療？
5 什麼是腫瘤免疫治療？
6 什麼是腫瘤細胞治療？
7 常見的腫瘤細胞治療有哪些類型？
8 什麼是腫瘤疫苗？
9 什麼是腫瘤臨床試驗？
10 腫瘤臨床試驗的意義是什麼？
11 腫瘤臨床試驗應當遵循哪些基本原則？
12 腫瘤臨床試驗通常分為哪些類型？
13 腫瘤的療效評價方式主要有哪些？
14 參加腫瘤臨床試驗，會不會耽誤我的治療？
15 什麼是受試者？
16 什麼是隨機？
17 什麼是單臂研究？
18 什麼是對照研究？
19 什麼是安慰劑？
20 什麼是安慰劑效應？
21 什麼是盲法？
22 我參加臨床試驗有哪些權利？
23 我參加臨床試驗有哪些義務？
24 我應該如何正確認識腫瘤臨床試驗？
腫瘤臨床試驗篩選入組篇
25 什麼是倫理審查？
26 為什麼要進行倫理審查？
27 什麼是倫理委員會？
28 什麼是知情同意？
29 什麼是知情同意書？
30 簽署知情同意書時應當注意哪些方面？
31 家屬是否可以代簽知情同意書？
32 什麼情況下，我需要再次簽署知情同意書？
33 在試驗中如何保護我的隱私？
34 在試驗中如何保證我的安全？
35 研究者和醫生有什麼區別？
36 研究者應當具備什麼條件？
37 研究醫院（中心）應當具備什麼條件？
38 如何報名參加適合我的腫瘤臨床試驗？
腫瘤臨床試驗治療篇
腫瘤臨床試驗隨訪篇
專家訪談與經驗分享

前言/序言
近年來，我國衛生及醫療水平得到了大幅提高，居民的主要健康指標總體已優於中高收入國家平均水平。但隨著工業化、城鎮化、人口老齡化發展和生態環境、生活行為方式的變化，腫瘤、心血管疾病已成為居民的主要死亡原因和疾病負擔。根據世界衛生組織國際癌症研究機構統計，2020年全球新發腫瘤病例1929萬例，死亡病例996萬例。其中，我國新發腫瘤病例457萬例，佔全球總數的23 7%；死亡病例300萬例，佔全球總數的30%。
《「健康中國2030」規劃綱要》中明確提出，將癌症列入「防治重大疾病」一節，並提出社會和政府應採取的主要舉措，為腫瘤防治實踐指明了方向。就腫瘤治療而言，離不開新的藥物和診療方法的研發，而新葯研發又必須依賴科學、嚴謹的臨床試驗來進行評價，才能獲得真實、客觀的療效及安全性結果。沒有臨床試驗，就沒有新葯上市，而沒有腫瘤患者的積极參与，就完不成臨床試驗！根據國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《中國新葯註冊臨床試驗進展年度報告（2021年）》，2021年，化學葯適應證主要以抗腫瘤藥物為主，占化學葯臨床試驗總體的39 5%；生物製品適應證同樣以抗腫瘤藥物為主，占生物製品臨床試驗總體的45 8%。由此可見，當前我國抗腫瘤藥物研發處於快速發展階段，新的診療方法進一步延長了腫瘤患者的生存期，惡性腫瘤逐漸呈現慢病化趨勢，這使得腫瘤患者對於藥物的安全性、生存質量以及治療體驗都有了更高的期待，這也對腫瘤臨床試驗的發展提出了更高的要求。
然而，在實際生活中，人們對於臨床試驗的概念普遍比較陌生，即使是腫瘤患者，其對臨床試驗的認識、理解和參与度也多不盡如人意，甚至不少腫瘤患者對臨床試驗有種「談虎色變」的感覺——認為參与腫瘤臨床試驗就是在當「小白鼠」。
那麼，參加腫瘤臨床試驗真的是在當「小白鼠」嗎？還是一種「逼上梁山」的無奈之舉？本書作為國內第一部面向腫瘤患者的臨床試驗實用性科普書籍，從腫瘤患者的視角出發，全面介紹了腫瘤患者在參加臨床試驗前後可能遇到的各類實際問題和解決辦法。本書的受眾人群為廣大腫瘤患者，不同於僅關注腫瘤臨床試驗受試者的專著，我們更為關注腫瘤臨床試驗可能給腫瘤患者帶來的風險與獲益以及參加腫瘤臨床試驗前後患者可能遇到的困惑。畢竟對於大多數患者而言，無論是接受常規的抗腫瘤治療還是參加腫瘤臨床試驗，這些都只是治療手段，不同的是治療過程中的風險、獲益以及經濟負擔。我們希望通過本書的出版，讓那些想要參加、正在參加、已經參加，或者對臨床試驗感興趣的腫瘤患者及其家屬真正了解臨床試驗，幫助他們在面對臨床試驗時能夠做出更好的選擇。
本書的編者們均來自腫瘤臨床試驗或者臨床治療的一線，具有豐富的腫瘤臨床試驗的知識和經驗。在籌備、編寫及校審中，始終貫徹「以患者為中心」和「突出腫瘤特色」兩條核心要旨，秉持科學、實用又不乏趣味性的撰寫風格，並融入了大量腫瘤臨床試驗的「實戰經驗」，力求將這100個腫瘤臨床試驗問題講清楚、說明白。同時，本書還有幸邀請到10餘位極負盛名的專家學者分享了關於腫瘤臨床試驗的臨床經驗、心得體會以及經典病例，廣大腫瘤患者可以從中感受到這些來自不同領域、不同學科的專家學者一直在關注他們所患的疾病併為之長期奮鬥，也藉此鼓勵他們勇於抗擊病魔。此外，希望本書的出版，能為普及腫瘤臨床試驗相關知識貢獻一點力量。
在本書稿撰寫接近完成時，適逢國家衛生健康委員會、教育部、科學技術部、中醫藥管理局發布了新版的《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》（國衛科教發[2023]4號），在此特別鳴謝上海市臨床研究倫理委員會主任委員胡慶澧教授，副主任委員陳佩、朱偉教授，以及秘書處周佳慶老師等對新的倫理審查辦法的解讀，使得編者團隊能夠在短時間內完成本書中涉及倫理審查內容的修改工作。感謝中國老年學和老年醫學學會腫瘤康復分會、中國老年學和老年醫學學會腫瘤康復鄭州基地為編者團隊提供的高質量合作交流平台。感謝樹蘭（杭州）醫院在本書編撰過程中給予的大力支持與幫助。感謝南京大學醫學院副院長王婷婷教授、復旦大學附屬華東醫院腫瘤科副主任唐曦主任醫師對本書編寫工作的支持與指導。
為了方便腫瘤患者閱讀，本書中部分專有名詞及專業術語採用了較為通俗易懂的表達形式，對於專業人員而言，閱讀時可能感覺不夠「專業」，敬請包涵！由於時間關係及水平有限，書中可能會有不足之處，望各位批評指正！