藥品質量檢測技術 祝麗娣 潘瑩 9787122446350 【台灣高等教育出版社】

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物品所在地:中國大陸
原出版社:化學工業
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書名:藥品質量檢測技術
ISBN:9787122446350
出版社:化學工業
著編譯者:祝麗娣 潘瑩
頁數:236
所在地:中國大陸 *此為代購商品
書號:1658515
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內容簡介

本教材根據製藥企業藥物檢驗崗位(群)的任職要求,結合化學實驗技術技能大賽、1+X藥物製劑生產職業技能等級證書及注重結合藥品檢驗工作崗位對職業素質的要求,將藥品質量全面控制觀念、環保意識、法律意識、責任意識等職業素養融入課程,確定藥品檢驗人員的知識、能力、素質要求。以工作過程為導向進行課程內容的選取與整合,項目內容選取來源於企業實際工作,根據藥品企業對葯檢人員需求確定7個藥品檢測項目,內容涵蓋藥品檢驗崗位職責認知、藥物的物理常數測定、藥物的鑒別檢查、藥物的雜質檢查、藥物製劑的常規檢查、藥物的含量測定及藥品全檢,每個任務均是藥品檢驗員實際工作流程呈現,突出藥品檢驗操作的規範化、每次任務後面有思維導圖歸納、總結任務的主要內容和知識點,有助於學生把握重點,加深對知識的理解和記憶。自我提高能幫助學生課後鞏固所學知識。 本書既可供高職高專藥品生產技術、藥學相關專業作為教材使用,也可供相關行業技術人員參考。

目錄

項目1 藥品檢驗員崗前培訓
【項目介紹】
【知識導圖】
任務1 藥品檢驗崗位職責認知
【學習目標】
【知識學習】
一、藥品檢驗工作任務
二、藥品檢驗崗位職責要求
(一)藥品檢驗員基本要求
(二)藥品檢驗員工作職責
【練習思考】
任務2 藥品檢驗工作程序認知
【學習目標】
【知識學習】
一、藥品檢驗工作的機構設置
(一)國家法定檢驗機構
(二)非法定檢驗機構
二、藥品檢驗工作的基本程序
(一)取樣
(二)性狀
(三)鑒別
(四)檢查
(五)含量測定
(六)檢驗報告的書寫
【練習思考】
任務3 藥品質量標準認知
【學習目標】
【知識學習】
一、藥品質量標準的分類
(一)國家藥品質量標準
(二)地方藥品標準
(三)企業標準
二、制定藥品質量標準原則
三、藥品質量標準的主要內容
(一)名稱
(二)性狀
(三)鑒別
(四)檢查
(五)含量測定
(六)類別
(七)貯藏
四、《中華人民共和國藥典》基本結構及主要內容
(一)《中華人民共和國藥典》的基本結構
(二)《中華人民共和國藥典》的主要內容
【練習思考】
任務4 藥品檢驗原始記錄與檢驗報告書寫
【學習目標】
【知識學習】
一、檢驗原始記錄書寫規範要求
(一)檢驗原始記錄的基本要求
(二)檢驗項目記錄的要求
(三)藥品原始記錄格式
二、檢驗報告單書寫規範要求
(一)表頭欄目的填寫
(二)檢驗項目填寫
(三)結論
(四)藥品檢驗報告單格式
【練習思考】
項目2 藥物的物理常數測定
【項目介紹】
【知識導圖】
任務1 相對密度測定
【任務目標】
【任務導入】
【知識學習】
一、查閱質量標準
二、解讀質量標準
(一)相對密度概念
(二)相對密度測定的意義
(三)相對密度測定方法
【任務準備】
【任務實施】
【任務評價】
【練習思考】
任務2 餾程測定
【任務目標】
【任務導入】
【知識學習】
一、查閱質量標準
二、解讀質量標準
(一)餾程概念
(二)餾程測定的意義
【任務準備】
【任務實施】
【任務評價】
【練習思考】
任務3 熔點測定
【任務目標】
【任務導入】
【知識學習】
一、查閱質量標準
二、解讀質量標準
(一)熔點概念
(二)熔點測定的意義
(三)熔點測定方法
【任務準備】
【任務實施】
【任務評價】
【練習思考】
任務4 凝點測定
(四)原料葯檢驗項目要求
【任務準備】
【任務實施】
【任務評價】
【練習思考】
任務2 片劑的質量檢測
【任務目標】
【任務導入】
【知識學習】
一、查閱質量標準
二、解讀質量標準
(一)片劑的組成
(二)片劑質量檢測步驟
(三)片劑檢驗項目要求
(四)片劑中常見附加劑的干擾及排除方法
【任務準備】
【任務實施】
【任務評價】
【練習思考】
任務3 注射劑的質量檢測
【任務目標】
【任務導入】
【知識學習】
一、查閱質量標準
二、解讀質量標準
(一)注射劑的組成
(二)注射劑質量檢測步驟
(三)注射劑檢驗項目要求
(四)注射劑中常見附加劑的干擾及排除方法
【任務準備】
【任務實施】
【任務評價】
【練習思考】
參考答案
參考文獻
【任務目標】
【任務導入】
【知識學習】
一、查閱質量標準
二、解讀質量標準
(一)凝點概念
(二)凝點測定的意義
【任務準備】
【任務實施】
【任務評價】
【練習思考】
任務5 旋光度測定
【任務目標】
【任務導入】
【知識學習】
一、查閱質量標準
二、解讀質量標準
(一)旋光度與比旋度概念
(二)比旋度測定的意義
(三)影響旋光度測定的因素
【任務準備】
【任務實施】
【任務評價】
【練習思考】
任務6 折光率測定
【任務目標】
【任務導入】
【知識學習】
一、查閱質量標準
二、解讀質量標準
(一)折光率概述
(二)折光率檢查的意義
(三)影響折光率測定的因素
【任務準備】
【任務實施】
【任務評價】
【練習思考】
任務7 pH值測定
【任務目標】
【任務導入】
【知識學習】
一、查閱質量標準
二、解讀質量標準
(一)pH值概述
(二)pH值測定的意義
(三)校正用標準緩衝溶液
【任務準備】
【任務實施】
【任務
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