藥物製劑生產 (活頁) 張曉軍 張雅閣 宋新煥 9787122449184 【台灣高等教育出版社】

作者簡介
張曉軍，杭州第一技師學院，全國食品藥品行業指導委員會藥品經營專委會委員、國家職業技能鑒定督導員、國家職業技能鑒定考評員、浙江省政府採購醫藥類專家、杭州市醫藥行業認證檢查（GSP飛行檢查）、職稱評審專家、杭州市公共，藥學系主任，本人長期從事藥學流通領域技能人才培養教育教學工作，並參与執業藥師、藥學職稱考試培訓十余年，有豐富教學與實踐經驗。被聘為杭州市醫藥行業認證檢查（GSP飛行檢查）、職稱評審專家、杭州市公共實訓指導教師，全國食品藥品行業指導委員會藥品經營專委會委員、國家職業技能鑒定督導員、國家職業技能鑒定考評員、國家職業技能大賽裁判員、浙江省政府採購醫藥類專家、同時兼任杭州市醫藥行業認證檢查（GSP飛行檢查）、職稱評審專家、杭州市公共實訓指導教師。

目錄
模塊A 製劑生產
項目A-1 顆粒劑的生產
任務A-1-1 能完成高速攪拌制粒工藝製劑生產
任務A-1-2 能完成一步制粒工藝製劑生產
任務A-1-3 能完成噴霧制粒工藝製劑生產
任務A-1-4 能完成泡騰顆粒工藝製劑生產
任務A-1-5 能正確判斷顆粒劑的質量
項目A-2 片劑的生產
任務A-2-1 能按照直接混合壓片工藝要求完成片劑生產
任務A-2-2 能按照配研法混合壓片工藝要求完成片劑生產
任務A-2-3 能按照快速攪拌制粒+沸騰乾燥工藝完成片劑生產
任務A-2-4 能正確判斷片劑的質量
項目A-3 膠囊劑的生產
任務A-3-1 能按規程完成普通膠囊生產
任務A-3-2 能按規程完成腸溶膠囊生產
任務A-3-3 能按規程完成緩釋膠囊生產
任務A-3-4 能按規程完成微丸膠囊生產
任務A-3-5 能正確判斷膠囊劑的質量
項目A-4 注射劑的生產
任務A-4-1 能完成小容量注射劑生產
任務A-4-2 能完成大容量注射劑生產
任務A-4-3 能正確判斷注射劑的質量
模塊B 製劑設備維護
項目B 常規設備檢定與維護
任務B-1 能完成制粒機檢定與維護
任務B-2 能完成壓片機檢定與維護
任務B-3 能完成衣機檢定與維護
任務B-4 能完成膠囊充填機檢定與維護
模塊C 驗證與生產工藝化
項目C-1 驗證
任務C-1-1 能完成設備驗證
任務C-1-2 能完成公用系統驗證
任務C-1-3 能完成工藝驗證
任務C-1-4 能完成清潔驗證
項目C-2 生產工藝化
任務C-2-1 能進行顆粒劑生產工藝化
任務C-2-2 能進行硬膠囊劑生產工藝化
任務C-2-3 能進行片劑生產工藝化
任務C-2-4 能進行注射劑生產工藝化
項目C-3 製劑生產常見問題處理
任務C-3-1 能解決顆粒劑生產過程中出現的工藝問題
任務C-3-2 能解決片劑生產過程中出現的工藝問題
任務C-3-3 能解決膠囊劑生產過程中出現的工藝問題
任務C-3-4 能解決注射劑生產過程中出現的工藝問題
任務C-3-5 能解決批間差異性
模塊D 生產管理與培訓
項目D-1 藥品生產文件管理
任務D-1-1 能管理工藝文件
任務D-1-2 能管理SOP文件
任務D-1-3 能管理設備文件
任務D-1-4 能管理人員文件
項目D-2 製劑技術與培訓指導
任務D-2-1 能完成入職培訓
任務D-2-2 能完成崗位培訓與指導
任務D-2-3 能完成工藝培訓與指導
任務D-2-4 能完成綜合培訓與指導
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