化學分析方法驗證 確認指南彙編及實例分析 王曉瑜 秦亞瓊 9787518444229 【台灣高等教育出版社】

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書名:化學分析方法驗證 確認指南彙編及實例分析
ISBN:9787518444229
出版社:中國輕工業
著編譯者:王曉瑜 秦亞瓊
頁數:192
所在地:中國大陸 *此為代購商品
書號:1653445
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內容簡介

本書編寫人員均為長期在一線從事分析化學檢測的科研人員,研究背景涉及煙草煙氣有害成分分析、煙草煙氣及香精香料香味成分分析、煙用材料分析、煙草常量/半微量成分分析、煙草農藥殘留分析、煙草生物標誌物分析等,開發過相關國際標準、國家標準、行業標準、企業標準,在實際工作中積累了豐富的經驗,也對分析方法驗證、確認具有長期的思考。因此,本書也結合了編寫人員在實際工作中遇到的一些實例進行討論,以期幫助讀者將分析方法驗證、確認指南與實際工作進行聯繫,起到更好的應用與指導作用。

目錄

第1章 國內外分析方法驗證、確認技術指南概述
第1節 ISO分析方法驗證、確認相關指南的概況
第2節 IUPAC《單一實驗室分析方法確認一致性指南》的概況
第3節 AOAC分析方法驗證、確認相關指南的概況
第4節 ICH及FDA分析方法驗證、確認相關指南的概況
第5節 中國國家標準中關於分析方法驗證、確認的概況
第6節 歐盟分析方法驗證、確認相關法規/指南的概況
第7節 《中國藥典》中關於分析方法驗證、確認的概況
第8節 《美國藥典》中關於分析方法驗證、確認的概況
第9節 CAC分析方法驗證、確認相關指南的概況
第10節 《NATA技術文件17化學測試方法的驗證指南》概況
第11節 COREsTA方法驗證、確認相關指南的概況
第12節 各類分析方法驗證、確認指南/法規/標準情況總結
第2章 方法選擇性/特異性評價及檢測結果鑒定/確認要求
第1節 方法選擇性/特異性要求
第2節 檢測結果鑒定/確認要求
第3節 本書編寫人員對方法選擇性/特異性以及化合物鑒定確認方法的觀點
第3章 基質效應評價方法以及消除方案
第1節 基質效應簡介
第2節 基質效應的規定與要求
第3節 煙草香味成分分析中基質效應測定及補償方法實例分析
第4節 本書編寫人員對基質效應產生原因、補償及評價方法的觀點
第4章 準確度相關規定及評價方法
第1節 方法準確度評價要求
第2節 本書編寫人員對準確度定義及評價方法的觀點
第5章 校準方法相關規定及評價方法
第1節 校準方法的規定及評價要求
第2節 校準曲線關鍵參數選擇對定量結果影響實例分析
第3節 本書編寫人員對校準方法規定及評價方法的觀點
第6章 精密度相關規定及評價方法
第l節 精密度定義
第2節 精密度試驗的要求
第3節 相關ISO標準對精密度試驗的統計分析
第4節 其他代表性驗證指南對精密度的規定及評價方法
第5節 精密度評價共同實驗實例分析
第6節 本書編寫人員對精密度評價方法的觀點
第7章 檢出限、定量限和報告限相關規定及評價方法
第1節 方法檢出限、定量限和報告限的簡介及定義
第2節 相關指南對方法檢出限、定量限和報告限的描述與規定
第3節 檢出限確定方法實例分析
第4節 本書編寫人員對定量限、檢出限、報告限測量必要性及方法的觀點
第8章 方法耐用性、穩定性相關規定及評價方法
第1節 方法耐用性規定及評價要求
第2節 穩定性規定及評價要求
第3節 本書編寫人員對方法耐用性、穩定性評價方法的觀點
參考文獻

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