*完成訂單後正常情形下約兩周可抵台。 *本賣場提供之資訊僅供參考,以到貨標的為正確資訊。 印行年月:202405*若逾兩年請先於私訊洽詢存貨情況,謝謝。 台灣(台北市)在地出版社,每筆交易均開具統一發票,祝您中獎最高1000萬元。 書名:2023藥品監管前沿研究 ISBN:9787521446234 出版社:中國醫藥科技 著編譯者:中國藥品監督管理研究會 上海市食品藥品安全研究會 唐民皓 頁數:494 所在地:中國大陸 *此為代購商品 書號:1642452 可大量預訂,請先連絡。 【台灣高等教育出版社簡體書】 2023藥品監管前沿研究 787521446234 中國藥品監督管理研究會 上海市食品藥品安全研究會 唐民皓 內容簡介 《2023藥品監管前沿研究》再次啟動,分為藥品監管、醫療器械監管、化妝品監管、執法實踐和產業前沿五個部分,收錄了未發表的涉及藥品監管政策的研究性論文共35篇,其中主要來源於中國藥品監督管理研究會和上海市食品藥品安全研究會組織開展的課題研究成果,也有部分是編輯組定向約稿和徵集的研究報告。目錄 藥品監管藥品上市許可持有人制度下藥品分段生產監管政策研究 國內外藥品技術指導原則體系對比研究 新修訂《藥品管理法》背景下藥品標準形成機制研究 藥品上市許可持有人制度下藥品分段委託生產法規及風險控制研究 我國藥品上市許可持有人制度下境外持有人的境內代理人責權利研究 我國藥品生產場地碼編製規則及管理研究和設想 藥品安全治理效能評估體系構建研究 新時期中國藥物警戒的監測體系完善研究 電子藥品說明書探索 我國藥品患者說明書的實踐與展望 我國推行濕熱滅菌藥品參數放行的歷程和思考 藥品領域跨境電商現況和監管對策 藥品網路零售監管難點與對策分析 藥品物流實現「多倉協同」的制度研究 藥品上市許可持有人制度下的監管能力建設與區域產業升級——長三角地區經驗匯總概述 港澳葯械跨境委託生產監管實踐與探索 醫療器械監管 《醫療器械管理法》立法前期研究報告 關於我國家用醫療器械管理制度框架的思考和建議 醫療器械再製造和維修國際制度比較研究 人工智慧醫療器械國際監管比較研究 數字療法醫療器械質量風險研究 2022-2023年美國醫療器械法規和監管變化 化妝品監管 化妝品風險物質安全評估機制思考及安全評估實踐 國際化妝品安全與功效評價替代方法研究進展 化妝品安全突發事件應急檢驗模式研究報告 執法實踐 藥品檢查合作計劃基本情況與我國申請加入進展 數字化轉型在上海市生物醫藥生產全過程追溯中的應用研究 自體細胞治療產品全過程監管研究 生物製品生物安全管理相關法規及風險防控策略思考 遠程與現場相結合檢查模式的探索 大市場監管體制下基層藥品監管能力標準化建設評價指標體系研究 產業前沿 中國醫藥產業發展現狀及趨勢分析 歐洲藥品管理局人工智慧/機器學慣用于藥品生命周期管理淺析 人工智慧在藥物研發中的應用和監管探索 藥品連續製造全球研發進展及對我國的啟示 詳細資料或其他書籍請至台灣高等教育出版社查詢,查後請於PChome商店街私訊告知ISBN或書號,我們即儘速上架。 |