臨床檢驗方法性能驗證與確認黃憲章王建兵 9787030781338 【台灣高等教育出版社】

Name: 臨床檢驗方法性能驗證與確認 黃憲章 王建兵 9787030781338 【台灣高等教育出版社】
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書名：臨床檢驗方法性能驗證與確認
ISBN：9787030781338
出版社：科學
著編譯者：黃憲章王建兵
頁數：312
所在地：中國大陸 *此為代購商品
書號：1632497
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內容簡介

臨床檢驗方法分定量、定性和半定量三類，每類方法評價有性能驗證與確認兩種。本書先介紹臨床檢驗質量規範、計量溯源性和測量不確定度，再按照定量檢驗、定性檢驗和半定量檢驗三類方法介紹性能驗證與確認。在編寫本書時能夠將最新進展與臨床相結合，力求內容新穎，結合臨床案例，實用性強，層次清晰，重點突出，符合課程教學的要求。本書可供醫學檢驗技術專業學生、檢驗工作人員、實驗室檢測人員使用，也可供臨床醫師、護師、醫學生和科研人員等參考。

前言
第一章臨床檢驗質量規範
第一節質量規範概述
第二節設定質量規範的層次模式
第三節總誤差
第四節設定質量規範的策略
第五節基於生物學變異設定質量規範的策略
第二章計量溯源性
第一節溯源性及有關問題
第二節臨床檢驗計量溯源性
第三節臨床檢驗計量溯源性和參考測量系統現狀
第四節計量溯源性與醫學實驗室認可
第三章測量不確定度
第一節概述
第二節測量不確定度相關的基本術語和定義
第三節測量不確定度評定的基本原則
第四節測量不確定度評定的基本方法
第五節測量不確定度評定範例
第四章定量檢驗方法性能驗證與確認
第一節精密度評價試驗
第二節正確度評價試驗
第三節準確度評價試驗
第四節線性與可報告範圍評價試驗
第五節檢測限評價試驗
第六節分析干擾評價試驗
第七節基質效應評價試驗
第八節參考區間建立和應用
第九節攜帶污染的發現及其解決方案
第五章定性檢驗方法性能驗證與確認
第一節精密度的驗證與確認
第二節符合率的驗證與確認
第三節檢出限的驗證與確認
第四節 Cut-off值的驗證
第五節臨床診斷效能的評價
第六節定性檢驗方法的臨床應用
第六章半定量檢驗方法性能驗證與確認
第一節精密度和準確度的驗證與確認
第二節符合率的驗證與確認
第三節半定量檢驗項目檢驗方法的臨床應用
參考文獻

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