生物藥分析與質控 薛依婷 周元元 黃維民 9787522910376 【台灣高等教育出版社】

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書名:生物藥分析與質控
ISBN:9787522910376
出版社:中國紡織有限公司
著編譯者:薛依婷 周元元 黃維民
頁數:120
所在地:中國大陸 *此為代購商品
書號:1596175
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內容簡介

本教材堅持以職業崗位能力培養為主線,以素質養成為根本,圍繞目前生物製藥企業的主流大分子藥物:重組蛋白藥物、多糖藥物、單克隆藥物、疫苗、血液製品、基因藥物,總結各類大分子藥物質量控制的必要性以及在實際生產中的質量標準要求,並針對質量控制中的難點通過案例進行分析解讀,提供相應的SOP,培養適應藥品質量檢驗與質量管理崗位需要,具有質量意識、工匠精神和創新意識,掌握藥品質量檢驗與質量管理等相關工作所必備的專業知識和技術技能,面向醫藥製造業相關領域從事藥品質量檢測和質量管理等工作的高素質技術技能人才。

目錄

第一章 重組蛋白藥物
第一節 重組蛋白藥物概述
第二節 重組蛋白藥物的質量監控
第三節 重組蛋白藥物質量控制實例
第四節 重組蛋白藥物質量標準
思考與拓展
參考文獻
第二章 疫苗
第一節 疫苗概述
第二節 疫苗的質量控制
第三節 疫苗的質量控制實例
思考與拓展
參考文獻
第三章 血液製品
第一節 血液製品概述
第二節 血液製品的質量控制
第三節 血液製品的質量控制實例
第四節 血液製品的質量標準
思考與拓展
參考文獻
第四章 基因治療藥物
第一節 基因治療藥物概述
第二節 基因治療藥物的質量控制
第三節 基因治療藥物的質量控制實例
思考與拓展
參考文獻
第五章 單克隆抗體藥物
第一節 單克隆抗體藥物概述
第二節 單克隆抗體藥物的質量控制
第三節 單克隆抗體藥物的質量控制實例
思考與拓展
參考文獻
第六章 多糖
第一節 多糖藥物概述
第二節 多糖藥物質量控制
第三節 多糖藥物質量控制實例
第四節 多糖藥物質量標準
思考與拓展
參考文獻

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