中醫藥研究的倫理審查張金鐘 9787201198118 【台灣高等教育出版社】

Name: 中醫藥研究的倫理審查 張金鐘 9787201198118 【台灣高等教育出版社】
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書名：中醫藥研究的倫理審查
ISBN：9787201198118
出版社：天津人民
著編譯者：張金鐘
頁數：169
所在地：中國大陸 *此為代購商品
書號：1596091
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內容簡介

本書提出中醫藥研究倫理審查要注重審查項目的臨床基礎、注重審查項目對整體原則的貫徹、注重審查項目是否堅持了辨證論治、注重審查項目包含的現代科技內容、在中醫藥研究倫理審查中應彰顯中國文化，以及在中醫藥研究中對受試者知情同意審查應注意的事項，並對包括中醫藥研究倫理審查在內的生物醫藥研究倫理審查的體制機制建設、生物醫藥研究倫理審查的風險意識和風險管理、藥物上市后評價研究中脆弱人群受試者風險的防控、藥物臨床試驗中孕婦受試者風險防控、在生物醫藥研究倫理審查中形成合力等作了深入的分析。針對中醫藥研究倫理審查乃至生物醫藥研究倫理審查中存在的問題，提出的提高倫理審查整體水平的原則、方法具有可操作性，對保障受試者安全、維護受試者權益、發展中醫藥事業乃至生物醫藥事業意義顯著。

作者簡介

張金鐘，博士，教授，國務院特殊津貼專家，中國抗衰老促進會中西醫結合專業委員會主任委員，曾任教育部高等學校醫學人文素質教學指導委員會主任委員、中華醫學會醫學倫理學分會主任委員、世界中醫藥學會聯合會倫理審查專業委員會執行主任委員、中國生命關懷協會副理事長、中國心理衛生協會副理事長。主持完成國家社會科學基金重點項目「中國醫療衛生體制改革中的道德建設」。 1996年，提出醫學模式轉變在實踐上滯后，引領生物-心理-社會醫學模式實踐滯后原因研究。2001年，開創醫學人文素質教育實訓教學，創建醫學人文教育教學實踐體系。2003年，提出醫學具有人文科學性質。2010年，提出人文護理概念和理論體系。2017年，提出人文醫學是當代醫學的本質特徵，人文醫學的基本樣態是綜合。 2007年以來，著力推進生物醫藥研究倫理審查實踐和倫理體系建設，深入開展中醫藥研究倫理審查研究，提出注重臨床基礎、注重整體觀念、注重辨證論治、彰顯中國文化等中醫藥研究倫理審查的基本特點和原則。2003年，參加了SARS防治，提出「建立對甲類傳染病患者和從事甲類傳染病患者救治工作醫護人員的心理支持系統及評價體系」。

第一章中醫藥研究倫理審查要注重審查項目的臨床基礎
一、臨床實踐之於中醫藥研究的基礎作用
二、審查臨床基礎的目的是保護受試者安全
三、審查臨床基礎的實踐操作
第二章中醫藥研究倫理審查要注重對項目貫徹整體原則的審查
一、中醫藥研究倫理審查為何要貫徹整體原則
二、在倫理審查中貫徹整體原則的實踐操作
三、貫徹整體原則與倫理委員會建設
第三章中醫藥研究倫理審查要注重審查項目的辨證論治內容
一、審查辨證論治的內容：檢驗項目是否符合中醫規律和理論
二、審查辨證論治內容的目的是保障受試者安全
三、審查辨證論治內容的實踐操作
第四章對包含現代科技內容中醫藥研究的倫理審查
一、中醫藥現代化與中醫藥研究倫理審查
二、審查現代科技內容的基本原則
三、審查現代科技內容的體制機制保障
第五章在中醫藥研究倫理審查中彰顯中國文化
一、醫藥學研究倫理審查研究須釐清國際化與本土化的關係
二、中醫藥研究倫理審查本土化的核心是堅持和弘揚中國文化
三、中醫藥研究倫理審查中的文化自覺
四、中醫藥研究倫理審查文化內涵與倫理委員會建設
第六章對中醫藥研究中受試者知情同意的審查
一、中醫藥研究知情同意審查研究的三個維度
二、中醫藥研究受試者知情同意審查應做到「三個注重」
第七章生物醫藥研究倫理審查的體制機制建設
一、倫理審查在實踐操作上存在三個薄弱環節
二、倫理審查薄弱環節的成因分析
三、深化體制機制建設，提升倫理審查的整體水平
第八章生物醫藥研究倫理審查的風險意識和風險管理
一、生物醫藥研究倫理審查的本質是防控風險
二、防控生物醫藥研究人體試驗風險的規律
三、生物醫藥研究人體試驗風險管理的制度保障
四、風險管理與倫理委員會的審查能力建設
第九章藥物上市后評價研究脆弱人群受試者風險的防控
一、藥物上市后評價研究必須維護脆弱人群受試者安全
二、防控藥物上市后評價研究脆弱人群受試者風險應堅持三個原則
三、維護脆弱人群受試者安全倫理審查的實踐操作
第十章藥物臨床試驗孕婦受試者風險防控
一、孕婦用藥研究的必要性和緊迫性
二、孕婦用藥研究中孕婦受試者風險分析
三、防控孕婦受試者風險的基本原則
四、防範孕婦受試者風險的實踐操作
第十一章生物醫藥研究倫理審查的合力效應
一、合力效應：提高生物醫藥研究倫理審查實際效果的當務之急
二、生物醫藥研究倫理審查合力、合力效應的內涵
三、生物醫藥研究倫理審查合力解析
四、建立生物醫藥研究倫理審查合力效應的評估機制
後記
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