《獸藥GMP檢查驗收評定標準 (2020年修訂)》指南生物製品分冊 9787109312791 中國獸醫藥品監察所

Name: 《獸藥GMP檢查驗收評定標準 (2020年修訂)》指南 生物製品分冊 9787109312791 中國獸醫藥品監察所
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書名：《獸藥GMP檢查驗收評定標準 (2020年修訂)》指南生物製品分冊
ISBN：9787109312791
出版社：中國農業
著編譯者：中國獸醫藥品監察所
頁數：399
所在地：中國大陸 *此為代購商品
書號：1593849
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【台灣高等教育出版社簡體書】《獸藥GMP檢查驗收評定標準 (2020年修訂)》指南生物製品分冊 787109312791 中國獸醫藥品監察所

內容簡介

本書為生物製品分冊。第一部分為評定標準指南，這部分對每個條款進行詳細解析，包括條款內容、檢查要點、條款說明、評定參考和相關條款等內容。〔條款內容〕列出評定標準條款原文以及所涉及的2020版獸葯GMP正文或配套附件的相關內容。〔檢查要點〕是對每個條款檢查內容的解讀，並將較其他檢查內容評定權重較大的要點，以▲進行標記。檢查員需綜合考慮所發現缺陷對產品質量，GMP體系的風險影響程度作出條款判定。〔條款說明了是對條款內容進行特別的提示或解釋。〔評定參考〕提出該條款可被評定為「N」的條件。〔相關條款〕列出與該條款檢查相關的條款號。〔條款說明〕〔評定參考〕和〔相關條款〕並非每條款均有涉及。同時，為方便現場檢查時參閱，第二部分收錄了現行有效的獸葯GMP相關法規和技術標準。
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