製藥工藝學 (數字案例版) 唐鳳翔 9787577202389 【台灣高等教育出版社】

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特點：1 本書從案例的角度對每章的內容進行講解；2 部分結合了編者的科研經歷和工程經歷；3 緊密結合作者院校目前《製藥工藝學》課程的內容，是*線上一流課程配套教材

內容簡介
製藥工藝是藥物生產的核心技術。本書共7章，包括緒論、化學製藥工藝路線的設計與選擇、化學製藥工藝優化、微生物發酵製藥工藝、製藥工藝放大、微通道反應器連續流技術在製藥行業的應用和製藥廢棄物回收等。本書內容與福州大學「製藥工藝學」課程教學團隊建設的*線上一流課程相配套。
本書在介紹製藥工藝學的研究內容、在藥品製造中的地位和重要性、發展歷程和發展趨勢的基礎上，著重對化學製藥工藝和生物製藥工藝中的共性技術如工藝路線的設計、工藝優化、工藝放大、本質安全技術即微通道反應器連續流技術(2019年IUPAC公布的十大改變世界的化學創新技術之一)和製藥廢棄物回收進行闡述。
本書結合大量的案例對知識點進行闡述。通過學習本課程，可掌握製藥工藝路線設計與選擇的方法、製藥工藝優化的方法、製藥工藝放大的方法、製藥廢棄物回收方案建立的方法及運用微通道反應器連續流技術對危險工藝進行改進的方法。
本書可作為高等院校製藥工程、生物工程、藥學等專業的本科生教材，也可作為相關專業研究生的選用教材和醫藥科研、生產等領域相關技術人員的參考書。

作者簡介
唐鳳翔，47歲，博士、副教授、製藥工程專業和藥物化學專業碩士生導師，本科畢業於福州大學精細化工專業，博士畢業於中國科學院研究生院化學工藝專業。現為福州大學化學院化學生物與製藥工程繫系主任。近五年承擔省級和校級教改項目7項，參与和承擔的*和省級科研項目5項

精彩書評
結合案例講解，為新形態教材

目錄
第1章緒論/1
1 1製藥工藝學的定義/2
1 2製藥工藝學的重要性/3
1 3製藥工藝學的研究內容/3
1 4製藥工藝的發展歷程/4
1 5製藥工藝的發展趨勢/6
1 5 1綜合利用各種製藥技術/6
1 5 2生物創製新葯愈加突出/6
1 5 3開創綠色工藝/7
1 5 4推進原料葯的連續化生產/8
1 5 5對藥品質量和工藝創新的要求更高/9
第2章化學製藥工藝路線的設計與選擇/11
2 1化學製藥工藝路線的設計/11
2 1 1兩種基本策略/11
2 1 2兩種經典方法/12
2 2化學製藥工藝路線的評價與選擇/18
2 2 1化學製藥工藝路線的評價與選擇標準/18
2 2 2綜合評價實例/38
第3章化學製藥工藝優化/42
3 1反應溫度和濃度的選擇/42
3 1 1動力學基本知識/42
3 1 2平行反應的反應溫度和濃度的選擇/50
3 1 3連串反應的反應溫度和濃度的選擇/50
3 1 4動力學方法優化實例/51
3 2反應原料配比的選擇/56
3 3加料順序的選擇/58
3 4加料時間的選擇/61
3 5后處理方法的選擇/62
3 5 1中和萃取法/63
3 5 2中和吸附法/64
3 5 3成鹽洗滌法/64
3 5 4一些鹽形式的選擇/65
3 5 5重結晶混合溶劑的選擇/66
3 5 6打漿純化/66
3 6工藝控制/67
3 6 1工藝過程的參數控制/67
3 6 2原輔材料和中間體的質量控制/67
3 6 3反應終點的監控/69
3 7化學原料葯的質量控制/70
3 7 1原料葯中雜質的控制/70
3 7 2原料葯晶型和粒度的控制/71
製藥工藝學(數字案例版)

目錄
第4章微生物發酵製藥工藝/73
4 1微生物藥物/73
4 1 1微生物藥物的發現/73
4 1 2微生物藥物的定義/74
4 1 3發酵製藥的類型/74
4 1 4製藥微生物的類型/75
4 1 5發酵製藥的基本生產過程/75
4 2微生物生長和生產的關係/76
4 2 1微生物反應動力學/76
4 2 2微生物細胞的分批培養特性/77
4 2 3微生物生長動力學/77
4 2 4底物利用動力學/78
4 2 5微生物生長與產物的關係/78
4 3微生物菌種的選育與保存/79
4 3 1菌種的選育/80
4 3 2菌種的保藏/83
4 4微生物的培養基/84
4 4 1培養基的成分和功能/84
4 4 2培養基的種類/85
4 4 3製藥生產用培養基的配製/86
4 4 4理論計算與定量配製/87
4 5滅菌工藝/87
4 5 1滅菌方法與原理/88
4 5 2培養基滅菌工藝/89
4 5 3空氣除菌工藝/94
4 6製藥微生物培養工藝/96
4 6 1微生物種子製備/96
4 6 2微生物培養方法/97
4 6 3微生物培養操作方式/99
4 7微生物培養過程的檢測與控制/101
4 7 1染菌的檢測與污染控制/101
4 7 2培養溫度的選擇與控制/102
4 7 3溶解氧的影響與控制/102
4 7 4pH值的影響與控制/102
4 7 5菌體濃度的影響與控制/103
4 7 6泡沫的檢測與控制/104
4 7 7發酵終點的判斷/105
4 8紅麴黴Azaphilone代謝產物液相培養工藝優化/106
4 8 1高產菌株的篩選/106
4 8 2高產色素、低產橘黴素的液相培養條件優化/107
第5章製藥工藝放大/115
5 1概述/115
5 1 1小試研究/115
5 1 2小試研究與工業化生產的區別/116
5 1 3工藝放大和中試放大的概念/116
5 2中試放大的目標和前提/117
5 2 1中試放大的目標/117
5 2 2中試放大的前提/117
5 3中試放大效應/118
5 3 1中試放大效應的概念/118
5 3 2中試放大效應產生的原因及解決辦法/118
5 4中試放大的研究方法/122
5 4 1吸熱反應基於關鍵點的放大/122
5 4 2放熱反應基於關鍵點的放大/124
5 5中試放大的研究內容/126
5 5 1工藝路線和單元操作方法的驗證、複審與完善/126
5 5 2設備材質與形式、傳熱方式的選擇/127
5 5 3攪拌器形式與攪拌速度的選擇/134
5 5 4反應條件的進一步優化/136
5 5 5工藝流程與操作方法的確定/138
5 5 6原輔材料、中間體與原料葯的質量控制/140
5 5 7安全生產與「三廢」防治措施的研究/142
5 5 8消耗定額、原料成本、操作工時、生產周期的計算/143
5 6制定生產工藝規程/143
5 6 1生產工藝規程的概念與重要性/143
5 6 2生產工藝規程的主要內容及修訂/144
第6章微通道反應器連續流技術/145
6 1微通道反應器連續流技術產生和發展的背景/145
6 2微通道反應器的結構與組成/147
6 3微通道反應器的優勢與不足之處/150
6 4微通道反應器連續流技術適合的反應類型/152
6 5微通道反應器連續流技術在化學反應上的應用/154
6 6微通道反應器連續流技術在製藥行業的應用/160
第7章製藥廢棄物的回收/167
7 1有價廢棄物的直接回收/167
7 2能轉化成有價值物質的廢棄物的回收/169
7 3廢液中目標產品的回收/172
7 4劇毒金屬離子的回收/173
參考文獻/175

前言/序言
黨的二十大報告指出，人民健康是民族昌盛和國家強盛的重要標誌，推進健康中國建設，要把保障人民健康放在優先發展的戰略位置。製藥工藝是藥物生產的核心技術，是藥物從實驗室研究走向產業化成功的關鍵，並直接關係到藥品的安全性和有效性，與人民的健康息息相關。製藥工藝學是研究製藥工藝的一門科學，是製藥工程專業重要的核心課程之一，意在培養學生運用所學習的製藥工藝相關知識解決製藥生產中實際工藝問題的能力。為了滿足學習者對福州大學「製藥工藝學」課程教學團隊建設的*線上一流課程的學習要求，提高學習效果，我們編寫了本書。
本書以學習成果滿足行業需求為導向，以藥物製造工藝從實驗室研究走向產業化為主線選擇編寫內容，主要包括化學製藥工藝路線的設計與選擇、化學製藥工藝優化、微生物發酵製藥工藝、製藥工藝放大、智能製藥前沿技術(微通道反應器連續流技術)、製藥廢棄物回收等。本書內容與編者團隊所建設的「製藥工藝學」*線上一流課程內容相配套。
通過本書，學習者可理解製藥工藝研究的重要性和核心任務，並掌握製藥工藝路線設計與選擇方法、製藥工藝優化方法、製藥工藝放大方法、本質安全新技術即微通道反應器連續流技術、製藥廢棄物回收方法等工藝領域的共性技術；為解決一些複雜製藥工藝問題奠定堅實的理論基礎，如對製藥工藝路線進行設計、選擇和評價，制定質量可靠、經濟有效、過程安全、環境友好的工藝路線與工藝過程，對製藥工藝從不同水平(小試和中試)進行優化，利用微通道反應器連續流技術對危險工藝進行改進，制定製葯廢棄物回收處理方案，對製藥過程進行工藝控制和質量控制等。此外，本書結合大量的案例闡述知識點，並融合了「質量源於設計、安全源於設計、環保源於設計」的理念，有助於學生積累工藝研究底蘊，培養創新意識，樹立藥品質量可靠、環境友好和安全生產的職業意識及為人民健康福祉服務的精神，努力建設健康中國，為守護人民健康貢獻力量。
本書由福州大學製藥工藝學任課老師共同編寫，具體有分工如下：唐鳳翔(第1章、第2章2 2、第3章、第5章、第6章)、陳海軍(第2章2 1)、鄭允權(第4章)和李興淑(第7章)。本書編寫過程中參考了國內外相關文獻，在此謹向相關作者表示誠摯的感謝！本書的編寫獲得了福州大學本科教材立項資助，得到了華中科技大學出版社的大力支持，在此深表感謝！特別感謝福州大學化學學院2016級碩士研究生高芳在本書初稿形成過程的幫助！也特別感謝史界平博士對本書第6章編寫的指導和幫助！
製藥工藝學是一門系統性科學，工藝改進永無止境。由於編者水平有限、經驗不足，書中不妥之處在所難免，因此非常期待廣大讀者對本書的不足之處提出修改意見和建議。