溶出度技術 寧保明 李定中 9787521441543 【台灣高等教育出版社】

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物品所在地:中國大陸
原出版社:中國醫藥科技
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書名:溶出度技術
ISBN:9787521441543
出版社:中國醫藥科技
著編譯者:寧保明 李定中
叢書名:藥物溶出度技術系列叢書
頁數:529
所在地:中國大陸 *此為代購商品
書號:1603746
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內容簡介

本書為「藥物溶出度技術系列叢書」的第一冊,主要闡述溶出度技術與籃法、槳碟法、流池法、往複筒法、擴散池法和浸沒池法等常用裝置的發展歷程、工作原理,以及在口服固體製劑等藥物製劑質量研究中的基本應用。本書還介紹了溶出裝置的確證、光纖和光學成像技術在藥物溶出研究中的應用,為製劑處方、工藝的篩選提供了新思路,為提升藥品的質量與療效的一致性提供了新技術和工具。 本書適合藥品研發、生產、檢驗及管理人員閱讀,也可作為高校藥物製劑專業教學參考書。

作者簡介

寧保明,具有30多年藥品研發、生產、教學和科研檢定經歷,長期從事化學藥品外用半固體製劑、緩控釋製劑、吸入製劑等複雜製劑的體外質量與體內相關性研究工作。

目錄

第一章 溶出度技術的歷史回顧
概述
1 溶出度技術發展歷程
2 溶出度方法和儀器裝置在中國的發展
3 國際交流與國際協調
第二章 籃法與槳法
概述
1 發展歷史
2 儀器裝置與測定法
3 影響溶出的因素
4 在藥物製劑中的應用
5 展望
第三章 槳碟法和轉筒法
概述
1 發展歷史
2 儀器裝置與工作原理
3 在藥物製劑中的應用
4 展望
第四章 流池法
概述
1 發展歷史
2 儀器裝置與工作原理
3 特點
4 在藥物製劑中的應用
5 展望
第五章 往複筒法
概述
1 發展歷史
2 儀器裝置與工作原理
3 特點
4 在藥物製劑中的應用
5 展望
第六章 往複架法
概述
1 發展歷史
2 儀器裝置與工作原理
3 特點
4 在藥物製劑與葯械組合產品中的應用
5 展望
第七章 擴散池法和浸沒池法
概述
1 發展歷史
2 儀器裝置與工作原理
3 方法開發的考慮要點
4 半固體製劑的體內外相關性研究進展
5 擴散池法及浸沒池法應用
6 展望
第八章 溶出裝置的確證
概述
1 溶出裝置的確證與發展歷史
2 溶出裝置的確證
3 其他裝置的確證
4 展望
第九章 溶出曲線比較
概述
1 溶出曲線比較的基本概念
2 相似因子的作用
3 監管機構對溶出曲線比較的考慮
4 統計學方法應用與比較
5 計算方法選擇流程
第十章 兩相溶出測定法
概述
1 兩相溶出測定系統的特點
2 測定方法
3 藥物溶出和分配動力學
4 應用示例
5 展望
第十一章 體外仿生胃腸道模型
概述
1 單腔室模型
2 多腔室模型
3 體外動態仿生胃腸道模型的比較
4 展望
第十二章 聚焦光束反射測量技術的應用
概述
1 發展歷史
2 儀器裝置與工作原理
3 聚焦光束反射測量技術的特點
4 在藥物製劑中的應用
5 展望
第十三章 紫外光譜成像與藥物溶出
概述
1 藥物溶出的紫外光譜成像
2 紫外表面溶出成像的應用
3 展望
第十四章 基於三維成像的藥物微結構表徵與溶出預測
概述
1 三維成像技術與基於人工智慧的圖像處理
2 在藥物製劑中的應用
3 展望
第十五章 溶出過程中製劑成像技術的應用
概述
1 製劑成像技術
2 展望
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