國外新型煙草製品管制及申請備案要求解讀 樊美娟 謝複煒 陳黎 9787122476500 【台灣高等教育出版社】

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書名：國外新型煙草製品管制及申請備案要求解讀
ISBN：9787122476500
出版社：化學工業
著編譯者：樊美娟 謝複煒 陳黎
頁數：249
所在地：中國大陸 *此為代購商品
書號：1736880
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內容簡介

本書圍繞世界各國和地區，特別是歐盟、美國、英國，對新型煙草製品的管制、對新型煙草製品的技術要求以及對新型煙草製品的申請備案要求進行了詳盡的分析總結，旨在為我國新型煙草製品的出口提供法律法規支撐，為新型煙草製品的出口備案資料準備提供依據和幫助。

目錄

第一章 世界各國關於新型煙草製品的管制
第一節 全球管制現狀
一、WHO
二、FCTC
第二節 歐盟
一、歐盟煙草製品指令
二、EU 2022/2100指令對《煙草製品指令》的修訂
三、關於電子煙續液裝置的技術標準
第三節 美國
一、優先管控的電子煙鹼傳送系統和被認為是電子煙鹼傳送系統的產品
二、煙草製品成分清單
三、煙草製品上市前申請導則
四、電子煙鹼傳送系統上市前申請導則
五、美國各州關於電子煙的規定
第四節 英國
一、煙草和相關製品法規（2016）
二、煙草和相關製品法規（2016）（修訂版）
三、煙草製品和煙鹼吸入製品（修正案）（歐盟出口）條例
四、關於英國政府禁止一次性電子煙的進展
第二章 世界主要國家和組織對新型煙草製品的技術要求
第一節 國際標準化組織相關標準
一、ISO 20768：2018《霧化產品 常規分析用吸煙機 定義和標準條件》
二、ISO 20714：2019《電子煙煙液 煙鹼、丙二醇和丙三醇的測定 氣相色譜法》
三、ISO 24197：2022《霧化產品 電子煙煙液霧化質量和釋放物質量的測定》
四、ISO 24199：2022《霧化產品 霧化產品釋放物中煙鹼的測定 氣相色譜法》
五、ISO 24211：2022《霧化產品 霧化產品釋放物中特定羰基化合物的測定》
第二節 歐洲標準化委員會相關標準
一、CEN/TR 17989：2023《電子煙和電子煙煙液 術語和定義》
二、CEN/TS 17287：2019《電子煙煙具要求與測試方法》
三、CEN/TR 17236：2018《電子煙和電子煙煙液 霧化產品釋放物中有害成分的測定》
四、EN 17375：2020《電子煙和電子煙煙液 參比電子煙煙液》
五、BS EN 17648：2022《電子煙煙液用物質》
第三節 法國標準化協會相關標準
一、2015版標準的主要內容
二、2021版標準的主要變化
第四節 美國相關協會產品標準
一、電子煙煙液
二、電子煙煙具
第五節 英國標準化協會相關標準
一、PAS 54115：2015《電子煙、電子煙煙液、電子水煙及直接相關產品等霧化產品的生產、進口、測試和標識指南》
二、PAS 8850：2020《不燃燒煙草製品 加熱捲煙和電加熱煙草器具規範》
第六節 新型煙草製品中主要成分的質量安全要求
第三章 世界主要國家和地區對新型煙草製品的申請備案要求
第一節 歐盟
一、申請資料具體要求
二、備案材料提交指南
第二節 美國
一、申請資料具體要求
二、PMTA申請材料提交指南
第三節 英國
一、申請資料具體要求
二、備案材料提交指南
附錄1 美國各州關於電子煙產品監管友好程度打分統計表
附錄2 FDA規定的PMTA申請表（4057）
附錄3 部分相關標準名稱中英文對照表
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