全球生物製藥術語漢英雙解詞典 張金巍 吳文惠 9787521452891 【台灣高等教育出版社】

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書名：全球生物製藥術語漢英雙解詞典
ISBN：9787521452891
出版社：中國醫藥科技
著編譯者：張金巍 吳文惠
頁數：201
所在地：中國大陸 *此為代購商品
書號：1731983
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內容簡介

隨著藥品全球化進程加速，中國製藥企業需要與國際接軌，本書收錄美國FDA、世界衛生組織、ICH等全球藥品監管機構及GMP、臨床試驗、安全性、有效性、質量管理等藥品領域的中英文對照字條約3000條，按照英文字母順序排列，供使用者查詢。本詞典收錄、整理與翻譯全球主要葯監機構發布的最新生物製藥術語。透過每條術語，可以看到製藥行業發展動態以及國際葯監機構對此的最新考量，涉及GMP、質量管理、藥品安全性和有效性、新葯研發與註冊、臨床試驗和監管期望等眾多領域。本詞典按照英文字母順序（從A到Z）編排，收錄詞條約3000個，並進行英漢對照解釋。

作者簡介

張金巍 博士（在讀），蒲公英創始人，國際製藥項目管理協會（IPPM）中國區首席代表，生物製藥國產化推進聯合會（BLA）發起人，PPMP（製藥項目管理專家）國際C級認證課程開發人。深耕製藥行業20餘年，曾任職知名上市葯企高管，現任多家企業高級戰略顧問及生物葯園區產業顧問，曾作為主編出版小說《製藥人那點兒事》。

目錄

英文 DNA D mRNA PCR RNA SPF
DNA陽性對照
DNA轉錄模板
D值
mRNA疫苗
mRNA原液
PCR擴增
RNA聚合酶
SPF級動物
A 安氨
安全性
安全性風險
安全性監測
安全性問題
安全性信息
安全隱患
氨基酸
氨基酸末端序列
氨基酸序列
B 半包保比變標表病不
半成品
包封效果
包裝
包裝材料
包裝及密封容器系統
保藏
保存期
比較性試驗
變更控制
變態反應性疾病
變異體
標化
標準複核
標準品
標準物質
表達產物
表達水平
表達體系
表達載體
病毒
病毒清除
病毒清除工藝驗證
病毒清除下降因子
病毒陽性對照
病毒樣顆粒
病毒載體
病原體
病原微生物
病原微生物實驗室
不合格項目
不良事件
不溶性微粒檢查
C 采參操層產長腸成遲重抽出除傳創吹純促
採集
采血
參比製劑
參照葯
操作規程
層析分離柱
產品
產品病毒污染
產品生命周期
產品召回系統
長期隨訪
長期穩定性研究

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