內容簡介
抗感染藥物廣泛用於臨床各種感染性疾病的治療,治療藥物監測(therapeutic drug monitoring,TDM)通過測定患者用藥后的血液等體液藥物濃度,根據葯動學原理和計算方法擬訂個體化給藥方案,除了保證抗感染藥物安全、有效之外,還用於遏制病原體耐葯。本書首先概述感染性疾病與抗微生物治療、抗菌藥物葯動學/藥效學及抗感染藥物TDM的臨床意義和適應證,隨後介紹TDM的實施流程、治療藥物監測的方法、個體化給藥方案的制訂、質量控制和質量保證,以及TDM新技術展望。重點介紹各類抗感染藥物的TDM,包括抗細菌、抗真菌、抗病毒和抗結核藥物四大類,以各類葯的TDM適用人群、監測時間、治療窗、樣本採集和送檢與保存、樣本檢測方法、結果解釋和建議、個體化劑量確定和調整等臨床關切的內容為主,附帶病例分析,編寫內容注重理論與實踐相結合,注重實用性和參考性。 本書主要適用於臨床藥師、醫師、臨床藥學和TDM人員、研究生,期望為他們在工作和學習中提供參考。作者簡介
張菁,博士,主任藥師,博士生導師,復旦大學附屬華山醫院抗生素研究所副所長,國家衛生健康委員會抗生素臨床藥理重點實驗室主任,復旦大學附屬華山醫院I期臨床研究中心主任和藥物臨床試驗機構常務副主任。國家藥品監督管理局藥品審評中心諮詢專家、藥品審核查驗中心檢查員。兼任中國藥學會抗生素專業委員會副主任委員、中國藥理學會臨床藥理學專業委員會副主任委員、中國藥理學會定量藥理學專業委員會副主任委員。長期從事以抗感染葯為主的臨床藥理學和定量藥理學研究,完成創新葯等的I期臨床試驗、葯動學、群體葯動學、葯動學-藥效學、生物等效性研究200餘項。在國內率先將臨床藥理學關鍵技術貫穿于創新抗菌葯臨床試驗全過程,已上市達5個品種,獲授權專利5項。在國家藥品監督管理局藥品審評中心主導下,主筆起草2個、參与8個抗菌藥物指導原則編寫,均已發布實施。牽頭科技部重大新葯創製專項GCP課題2項以及國家重點研發計劃項目1項。主持國家自然基金項目2項和海外及港澳台學者合作項目1項。作為主要參加者完成了省部級課題10餘項。近10年來,在國內外期刊發表論文150餘篇,參与編寫《實用內科學》《實用抗感染治療學》《臨床藥理學》等專著和教材10部。培養碩士和博士生40餘名。作為第一完成人2020年獲上海市科技進步一等獎,2次獲中國藥學會科學技術二、三等獎,2次獲上海藥學科技一等獎。是上海市領軍人才,上海市首屆「醫樹獎」獲得者。目錄
第一篇 概論