藥事管理學 (案例版 第3版) 翁開源 梁毅 9787030810472 【台灣高等教育出版社】

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書名：藥事管理學 (案例版 第3版)
ISBN：9787030810472
出版社：科學
著編譯者：翁開源 梁毅
頁數：328
所在地：中國大陸 *此為代購商品
書號：1706402
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內容簡介

葯事管理學是藥學類專業的一門重要課程。本課程側重講授葯事組織機構設置及其職責，藥品管理立法，藥品註冊、生產、經營、使用、信息諸方面的監督管理，藥品知識產權保護以及藥學技術人員管理等內容。通過本課程的學習，可以將學生培養成集藥學知識、技能和葯事管理與法規於一體的綜合型人才；能綜合運用藥事管理的知識與葯事法規的規定，指導藥學實踐工作，分析解決實際問題的能力。 該教材適用於藥學專業及葯事管理專業、製藥工程專業、醫院藥學專業、衛生管理專業、公共管理專業的學生本科階段的學慣用書，併為參加執業藥師資格考試學生和醫藥管理人員的參考用書。

目錄

第一章 緒論
第一節 葯事管理學概述
第二節 葯事管理學的研究內容與研究方法
第三節 葯事管理學與相關學科的關係
第四節 葯事管理學教學內容、教學要求和教學方法
思考題
第二章 藥師及職業道德
第一節 藥師
第二節 執業藥師管理制度
第三節 藥學人員職業道德
思考題
第三章 葯事組織
第一節 葯事組織概述
第二節 藥品監督管理
第三節 藥品生產、經營、使用組織
第四節 藥學事業性組織和社會團體
第五節 國外葯事管理體制
思考題
第四章 藥品管理立法與藥品管理法
第一節 藥品管理立法概述
第二節 藥品管理法主要內容
第三節 《中華人民共和國疫苗管理法》
思考題
第五章 葯事管理政策與制度
第一節 國家基本藥物政策
第二節 醫療保障與基本醫療保險用藥政策
第三節 藥品分類管理制度
第四節 國家藥品儲備制度
思考題
第六章 藥品註冊管理
第一節 藥品註冊概述
第二節 基本制度和要求
第三節 藥品上市註冊
第四節 藥品加快上市註冊程序
第五節 藥品上市后變更和再註冊
第六節 受理、撤回申請、審批決定和爭議解決
第七節 工作時限
思考題
第七章 藥品生產質量管理
第一節 藥品生產與藥品生產企業
第二節 GMP的產生與發展
第三節 GMP的主要類型和基本內容
第四節 我國現行GMP的特點
第五節 國際標準化組織及其質量保證標準系列簡介
思考題
第八章 藥品經營質量管理
第一節 藥品經營管理概述
第二節 GSP概述
第三節 藥品電子商務的管理規定
第四節 藥品流通監督管理辦法
思考題
第九章 醫療機構葯事管理
第一節 醫療機構葯事管理概述
第二節 醫療機構藥品供應及藥品調劑、處方管理
第三節 醫療機構製劑管理
第四節 藥物臨床應用管理
思考題
第十章 中藥管理
第一節 中藥管理概述
第二節 中藥材管理
第三節 中藥飲片管理
第四節 中成藥管理
本章小結
第十一章 特殊管理藥品
第一節 麻醉藥品和精神藥品管理
第二節 醫療用毒性藥品管理
第三節 放射性藥品管理
第四節 藥品類易制毒化學品的管理
思考題
第十二章 藥品信息管理
第一節 藥品信息管理概述
第二節 藥品標籤與說明書管理
第三節 藥品廣告管理
第四節 互聯網藥品信息管理
思考題
第十三章 藥品上市后的監督與管理
第一節 藥物警戒與藥品不良反應概述
第二節 藥物警戒與藥品不良反應監測管理
第三節 藥品上市后再評價
第四節 藥品召回管理
思考題
第十四章 藥品知識產權保護
第一節 藥品知識產權保護概述
第二節 藥品專利保護
第三節 藥品商標保護
第四節 醫藥商業秘密與未披露試驗數據保護
思考題
參考文獻

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